- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05394441
Zdraví a kvalita života studentů, fakulty a zaměstnanců univerzity ITMO
4. března 2024 aktualizováno: ITMO University
Vybrané ukazatele zdraví a kvality života mezi studenty univerzity ITMO, fakultami a zaměstnanci
Tato studie hodnotí různé ukazatele fyzického a duševního zdraví, kvality života, pohody a spokojenosti mezi studenty, vyučujícími a zaměstnanci Univerzity ITMO.
Účastníci jsou zváni k účasti na studii prostřednictvím informační webové stránky.
Několik ukazatelů kvality života se získává prostřednictvím průzkumů a odebírá se několik vzorků krve pro posouzení zdravotního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studenti, vyučující a zaměstnanci univerzity ITMO jsou zváni k účasti na zdravotní prohlídce v kampusu.
Průzkumy, jako jsou EQ-5D-5L, K10+OHQ29, PSQI a další, hodnotí různé aspekty kvality života související se zdravím.
Účastníci jsou také požádáni, aby podstoupili několik měření tazatelem (pas, boky, výška, váha a další).
Účastníkům jsou navíc odebírány vzorky krve a kontrolován lipidogram, cholesterol a glykohemoglobin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
830
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- ITMO University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti, vyučující a zaměstnanci univerzity ITMO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student, fakulta nebo zaměstnanci univerzity ITMO
- účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas a souhlas se shromažďováním údajů
- účastníků, kteří podepsali souhlas se zapsáním do následujících průzkumů a zdravotních prohlídek
Kritéria vyloučení:
- účastníci mladší 16 let
- účastníci s akutními stavy narušujícími hodnocení kvality života
- účastníci, kteří nepodepsali informovaný souhlas a souhlas se sběrem dat - účastníci, kteří nepodepsali souhlas se zařazením do následujících průzkumů a zdravotních prohlídek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dospělí (16+)
Zdraví studenti, vyučující a zaměstnanci univerzity ITMO starší 16 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cholesterol
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno biochemickým automatickým analyzátorem A15 (Biosystem, Španělsko)
|
30 dní
|
|
Lipidogram
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno biochemickým automatickým analyzátorem A15 (Biosystem, Španělsko)
|
30 dní
|
|
Glykohemoglobin
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno architektem c8000
|
30 dní
|
|
Nouze
Časové okno: 30 dní
|
Globální míra úzkosti založená na otázkách o úzkostných a depresivních symptomech, které osoba prodělala v posledních 4 týdnech, měřeno dotazníkem Kessler-10
|
30 dní
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno Oxfordským dotazníkem štěstí (OHQ)
|
30 dní
|
|
Zdravotní stav a kvalita života
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno dotazníkem EuroQOL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L)
|
30 dní
|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: 30 dní
|
Závislost na nikotinu napříč všemi typy nikotinových produktů včetně cigaret a elektronických cigaret měřená indexem závislosti na nikotinu Penn State
|
30 dní
|
|
Skóre rizika diabetu
Časové okno: 30 dní
|
10leté riziko diabetes mellitus 2. typu (DM), včetně asymptomatického diabetes mellitus a narušené glukózové tolerance (IGT), měřeno pomocí The Finnish Diabetes Risk Score
|
30 dní
|
|
Kvalita spánku a poruchy.
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku
|
30 dní
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 30 dní
|
Typy intenzity fyzické aktivity a doby sezení, které lidé dělají jako součást svého každodenního života, měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity - krátká forma
|
30 dní
|
|
Emocionální jedení, vnější stravování a zdrženlivé stravovací chování
Časové okno: 30 dní
|
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení poruch příjmu potravy spojených s přejídáním a doprovodnou obezitou měřené holandským dotazníkem o stravovacím chování
|
30 dní
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní
|
Problematické užívání alkoholu, včetně možných poruch souvisejících s užíváním alkoholu, měřeno ruskou verzí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
|
30 dní
|
|
Predikce ischemické choroby srdeční
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno dotazníkem pro screening anginy pectoris The Rose
|
30 dní
|
|
Retinopatie
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno nemydriatickou fundus kamerou
|
30 dní
|
|
Stav očního pozadí
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno nemydriatickou fundus kamerou
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 922022/4.3.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno