- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394441
Saúde e Qualidade de Vida dos Alunos, Docentes e Funcionários da Universidade ITMO
4 de março de 2024 atualizado por: ITMO University
Indicadores selecionados de saúde e qualidade de vida entre estudantes universitários, professores e funcionários da ITMO
Este estudo avalia vários indicadores de saúde física e mental, qualidade de vida, bem-estar e satisfação entre alunos, professores e funcionários da Universidade ITMO.
Os participantes são convidados a participar do estudo por meio de um site informativo.
Vários indicadores de qualidade de vida são obtidos por meio de pesquisas e algumas amostras de sangue são coletadas para avaliar o estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Alunos, professores e funcionários da Universidade ITMO são convidados a participar do exame de saúde no campus.
Pesquisas como EQ-5D-5L, K10+OHQ29, PSQI e outras avaliam diferentes aspectos da qualidade de vida relacionados à saúde.
Também os participantes são convidados a passar por várias medições pelo entrevistador (cintura, quadril, altura, peso e outros).
Além disso, amostras de sangue são coletadas dos participantes e lipidograma, colesterol e glicohemoglobina são verificados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
830
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Saint Petersburg, Federação Russa
- ITMO University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos, professores e funcionários da Universidade ITMO
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante, professor ou funcionário da Universidade ITMO
- participantes, que assinaram consentimento informado e consentimento para coleta de dados
- participantes, que assinaram o consentimento para se inscrever nas seguintes pesquisas e exames de saúde
Critério de exclusão:
- participantes menores de 16 anos
- participantes com condições agudas que distorcem a avaliação da qualidade de vida
- participantes, que não assinaram o consentimento informado e consentimento para coleta de dados - participantes, que não assinaram o consentimento para se inscrever nas seguintes pesquisas e exames de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adultos saudáveis (16+)
Alunos saudáveis, professores e funcionários da Universidade ITMO com mais de 16 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol
Prazo: 30 dias
|
Medido pelo analisador automático bioquímico A15 (Biosystem, Espanha)
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30 dias
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Lipidograma
Prazo: 30 dias
|
Medido pelo analisador automático bioquímico A15 (Biosystem, Espanha)
|
30 dias
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Glicohemoglobina
Prazo: 30 dias
|
Medido pelo arquiteto c8000
|
30 dias
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Sofrimento
Prazo: 30 dias
|
Medida global de angústia com base em perguntas sobre ansiedade e sintomas depressivos que uma pessoa experimentou no período de 4 semanas mais recente medido pelo questionário Kessler-10
|
30 dias
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Bem-estar psicológico
Prazo: 30 dias
|
Medido pelo Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
|
30 dias
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Estado de saúde e qualidade de vida
Prazo: 30 dias
|
Medido pelo Questionário de Dimensões EuroQOL-5 (EQ-5D-5L)
|
30 dias
|
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Dependência de nicotina
Prazo: 30 dias
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Dependência de nicotina em todos os tipos de produtos de nicotina, incluindo cigarros e cigarros eletrônicos medidos pelo Índice de Dependência de Nicotina da Penn State
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30 dias
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Pontuação de risco de diabetes
Prazo: 30 dias
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O risco de 10 anos de diabetes mellitus (DM) tipo 2, incluindo diabetes mellitus assintomático e tolerância diminuída à glicose (IGT) medido pela pontuação finlandesa de risco para diabetes
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30 dias
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Qualidade e distúrbios do sono.
Prazo: 30 dias
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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30 dias
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Atividade física
Prazo: 30 dias
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Os tipos de intensidade de atividade física e tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias medidos pelo International Physical Activity Questionnaire - Short Form
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30 dias
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Comer emocional, comer externamente e comportamento alimentar contido
Prazo: 30 dias
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Avaliação qualitativa e quantitativa de transtornos alimentares associados a excessos e obesidade concomitante medido pelo Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
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30 dias
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Uso de álcool
Prazo: 30 dias
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Uso problemático de álcool, incluindo possíveis transtornos por uso de álcool medidos pela versão russa do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
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30 dias
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Previsão de doença cardíaca isquêmica
Prazo: 30 dias
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Medido pelo questionário de triagem de angina The Rose
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30 dias
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Retinopatia
Prazo: 30 dias
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Medido com câmera de fundo não midriático
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30 dias
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Condição do fundo ocular
Prazo: 30 dias
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Medido com câmera de fundo não midriático
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 922022/4.3.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .