- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05394441
Salute e qualità della vita degli studenti, dei docenti e del personale dell'Università ITMO
4 marzo 2024 aggiornato da: ITMO University
Indicatori selezionati di salute e qualità della vita tra studenti, docenti e personale dell'università ITMO
Questo studio valuta vari indicatori di salute fisica e mentale, qualità della vita, benessere e soddisfazione tra studenti, docenti e personale dell'Università ITMO.
I partecipanti sono invitati a partecipare allo studio tramite il sito web informativo.
Diversi indicatori della qualità della vita sono ottenuti tramite sondaggi e vengono prelevati alcuni campioni di sangue per valutare le condizioni di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studenti, docenti e personale dell'Università ITMO sono invitati a partecipare all'esame sanitario nel campus.
Indagini, come EQ-5D-5L, K10+OHQ29, PSQI e altre, valutano diversi aspetti della qualità della vita legati alla salute.
Inoltre ai partecipanti viene chiesto di sottoporsi a diverse misurazioni da parte dell'intervistatore (vita, fianchi, altezza, peso e altro).
Inoltre vengono prelevati campioni di sangue dai partecipanti e vengono controllati il lipidogramma, il colesterolo e la glicoemoglobina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
830
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint Petersburg, Federazione Russa
- ITMO University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti, docenti e personale dell'Università ITMO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti, docenti o personale dell'Università ITMO
- partecipanti, che hanno firmato il consenso informato e il consenso alla raccolta dei dati
- partecipanti, che hanno firmato il consenso ad iscriversi ai successivi sondaggi e controlli sanitari
Criteri di esclusione:
- partecipanti di età inferiore ai 16 anni
- partecipanti con condizioni acute che distorcono la valutazione della qualità della vita
- partecipanti, che non hanno firmato il consenso informato e il consenso alla raccolta dei dati - partecipanti, che non hanno firmato il consenso all'iscrizione a successivi sondaggi e controlli sanitari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adulti sani (16+)
Studenti sani, docenti e personale dell'Università ITMO di età superiore ai 16 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dall'analizzatore biochimico automatico A15 (Biosystem, Spagna)
|
30 giorni
|
|
Lipidogramma
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dall'analizzatore biochimico automatico A15 (Biosystem, Spagna)
|
30 giorni
|
|
Glicoemoglobina
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dall'architetto c8000
|
30 giorni
|
|
Angoscia
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura globale del disagio basata su domande sull'ansia e sui sintomi depressivi che una persona ha sperimentato nel periodo di 4 settimane più recente misurato dal questionario Kessler-10
|
30 giorni
|
|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dall'Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
|
30 giorni
|
|
Stato di salute e qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dal questionario dimensionale EuroQOL-5 (EQ-5D-5L)
|
30 giorni
|
|
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Dipendenza da nicotina in tutti i tipi di prodotti a base di nicotina, comprese le sigarette e le sigarette elettroniche misurate dal Penn State Nicotine Dependence Index
|
30 giorni
|
|
Punteggio di rischio di diabete
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il rischio a 10 anni di diabete mellito di tipo 2 (DM), compreso il diabete mellito asintomatico e la ridotta tolleranza al glucosio (IGT) misurato dal punteggio di rischio finlandese del diabete
|
30 giorni
|
|
Qualità del sonno e disturbi.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
|
30 giorni
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
I tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana misurati dal questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
|
30 giorni
|
|
Alimentazione emotiva, alimentazione esterna e comportamento alimentare contenuto
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Valutazione qualitativa e quantitativa dei disturbi alimentari associati all'eccesso di cibo e all'obesità di accompagnamento misurati dal questionario olandese sul comportamento alimentare
|
30 giorni
|
|
Uso di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Consumo problematico di alcol, inclusi possibili disturbi da uso di alcol misurati dalla versione russa del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
|
30 giorni
|
|
Previsione della cardiopatia ischemica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato dal questionario di screening dell'angina The Rose
|
30 giorni
|
|
Retinopatia
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato con camera fundus non midriatica
|
30 giorni
|
|
Condizione del fondo oculare
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato con camera fundus non midriatica
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 922022/4.3.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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