- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394441
ITMO-yliopiston opiskelijoiden, tiedekunnan ja henkilökunnan terveys ja elämänlaatu
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ITMO University
Valitut terveys- ja elämänlaatuindikaattorit ITMO-yliopiston opiskelijoiden, tiedekunnan ja henkilökunnan keskuudessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ITMO-yliopiston opiskelijoiden, opettajien ja henkilökunnan fyysisen ja henkisen terveyden, elämänlaadun, hyvinvoinnin ja tyytyväisyyden eri mittareita.
Osallistujia pyydetään liittymään tutkimukseen tiedotussivuston kautta.
Tutkimusten avulla saadaan useita elämänlaatuindikaattoreita ja terveydentilan arvioimiseksi otetaan verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ITMO-yliopiston opiskelijat, opettajat ja henkilökunta kutsutaan osallistumaan terveystarkastukseen kampuksella.
Tutkimukset, kuten EQ-5D-5L, K10+OHQ29, PSQI ja muut, arvioivat erilaisia terveyteen liittyviä elämänlaadun näkökohtia.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan haastattelijalta useita mittauksia (vyötärö, lantio, pituus, paino ja muut).
Lisäksi osallistujilta otetaan verinäytteitä ja tarkistetaan lipidogrammi, kolesteroli ja glykohemoglobiini.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
830
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- ITMO University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ITMO-yliopiston opiskelijat, opettajat ja henkilökunta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ITMO-yliopiston opiskelija, tiedekunta tai henkilökunta
- osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja suostumuksen tietojen keräämiseen
- osallistujia, jotka allekirjoittivat suostumuksensa seuraaviin kyselyihin ja terveystarkastuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- alle 16-vuotiaat osallistujat
- osallistujat, joilla on akuutteja sairauksia, jotka vääristävät elämänlaadun arviointia
- osallistujat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta ja suostumusta tiedonkeruulle - osallistujat, jotka eivät allekirjoittaneet suostumusta ilmoittautua seuraaviin kyselyihin ja terveystarkastuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aikuiset (16+)
Terveet yli 16-vuotiaat ITMO-yliopiston opiskelijat, opettajat ja henkilökunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu A15 biokemiallisella automaattisella analysaattorilla (Biosystem, Espanja)
|
30 päivää
|
|
Lipidogrammi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu A15 biokemiallisella automaattisella analysaattorilla (Biosystem, Espanja)
|
30 päivää
|
|
Glykohemoglobiini
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitannut arkkitehti c8000
|
30 päivää
|
|
Hätä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maailmanlaajuinen ahdistuksen mitta, joka perustuu kysymyksiin ahdistuksesta ja masennusoireista, joita henkilö on kokenut viimeisen 4 viikon aikana Kessler-10-kyselyllä mitattuna
|
30 päivää
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Oxford Happiness Questionnairella (OHQ)
|
30 päivää
|
|
Terveydentila ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu EuroQOL-5 Dimension Questionnaire -kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
|
30 päivää
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Nikotiiniriippuvuus kaikissa nikotiinituotetyypeissä, mukaan lukien savukkeet ja sähkösavukkeet, mitattuna Penn Staten nikotiiniriippuvuusindeksillä
|
30 päivää
|
|
Diabetesriskipisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
10 vuoden riski tyypin 2 diabetekseen (DM), mukaan lukien oireeton diabetes mellitus ja heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) mitattuna Suomen diabeteksen riskipisteellä
|
30 päivää
|
|
Unen laatu ja häiriöt.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
30 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden ja istumisajan tyypit, joita ihmiset tekevät osana jokapäiväistä elämäänsä mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä - lyhyt lomake
|
30 päivää
|
|
Tunnesyöminen, ulkoinen syöminen ja hillitty syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ylisyömiseen ja siihen liittyvään liikalihavuuteen liittyvien syömishäiriöiden laadullinen ja kvantitatiivinen arviointi hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn avulla
|
30 päivää
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ongelmallinen alkoholinkäyttö, mukaan lukien mahdolliset alkoholinkäyttöhäiriöt mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) venäläisellä versiolla
|
30 päivää
|
|
Iskeemisen sydänsairauden ennuste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu The Rose angina-seulontakyselyllä
|
30 päivää
|
|
Retinopatia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu ei-mydriaattisella silmänpohjakameralla
|
30 päivää
|
|
Silmänpohjan tila
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu ei-mydriaattisella silmänpohjakameralla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 922022/4.3.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .