- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05394441
Salud y Calidad de Vida de los Estudiantes, Docentes y Personal de la Universidad ITMO
4 de marzo de 2024 actualizado por: ITMO University
Indicadores seleccionados de salud y calidad de vida entre estudiantes universitarios, profesores y personal de ITMO
Este estudio evalúa varios indicadores de salud física y mental, calidad de vida, bienestar y satisfacción entre estudiantes, profesores y personal de la Universidad ITMO.
Se invita a los participantes a unirse al estudio a través de un sitio web informativo.
Se obtienen varios indicadores de calidad de vida a través de encuestas y se toman algunas muestras de sangre para evaluar el estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudiantes, profesores y personal de la Universidad ITMO están invitados a participar en el examen de salud en el campus.
Encuestas como la EQ-5D-5L, K10+OHQ29, PSQI y otras, evalúan diferentes aspectos de la calidad de vida relacionados con la salud.
También se les pide a los participantes que se sometan a varias medidas por parte del entrevistador (cintura, caderas, altura, peso y otros).
Además, se toman muestras de sangre de los participantes y se controlan el lipidograma, el colesterol y la glucohemoglobina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
830
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- ITMO University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes, profesores y personal de la Universidad ITMO
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante, docente o personal de la Universidad ITMO
- participantes, que firmaron consentimiento informado y consentimiento para la recolección de datos
- participantes, que firmaron el consentimiento para inscribirse en las siguientes encuestas y controles de salud
Criterio de exclusión:
- participantes menores de 16 años
- participantes con condiciones agudas que distorsionan la evaluación de la calidad de vida
- participantes, que no firmaron el consentimiento informado y el consentimiento para la recopilación de datos - participantes, que no firmaron el consentimiento para inscribirse en las siguientes encuestas y controles de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adultos sanos (16+)
Estudiantes, profesores y personal saludables de la Universidad ITMO mayores de 16 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por analizador bioquímico automático A15 (Biosystem, España)
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30 dias
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Lipidograma
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medido por analizador bioquímico automático A15 (Biosystem, España)
|
30 dias
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Glicohemoglobina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por Architect c8000
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30 dias
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Angustia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medida global de angustia basada en preguntas sobre ansiedad y síntomas depresivos que una persona ha experimentado en el período de 4 semanas más reciente medido por el cuestionario Kessler-10
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30 dias
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por el Cuestionario de Felicidad de Oxford (OHQ)
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30 dias
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Estado de salud y calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por el Cuestionario de Dimensión EuroQOL-5 (EQ-5D-5L)
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30 dias
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Dependencia de la nicotina en todos los tipos de productos de nicotina, incluidos los cigarrillos y los cigarrillos electrónicos, medida por el índice de dependencia de la nicotina de Penn State
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30 dias
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Puntuación de riesgo de diabetes
Periodo de tiempo: 30 dias
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El riesgo a 10 años de diabetes mellitus tipo 2 (DM), incluida la diabetes mellitus asintomática y la intolerancia a la glucosa (IGT), medido por la puntuación finlandesa de riesgo de diabetes
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30 dias
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Calidad del sueño y alteraciones.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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30 dias
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Actividad física
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los tipos de intensidad de actividad física y tiempo sentado que las personas hacen como parte de su vida diaria medidos por el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
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30 dias
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Alimentación emocional, alimentación externa y conducta alimentaria restringida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación cualitativa y cuantitativa de los trastornos alimentarios asociados con comer en exceso y la obesidad que lo acompaña medida por el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario
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30 dias
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
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Consumo problemático de alcohol, incluidos posibles trastornos por consumo de alcohol medidos por la versión rusa de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
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30 dias
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Predicción de la cardiopatía isquémica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por el cuestionario de detección de angina de Rose
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30 dias
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Retinopatía
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido con cámara de fondo de ojo no midriática
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30 dias
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Condición de fondo de ojo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medido con cámara de fondo de ojo no midriática
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 922022/4.3.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .