- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395078
Účinky hrudní extenze versus hrudní stabilizační cvičení u pacientů s Maigneho bolestí hrudníku
Účinky extenze hrudníku versus hrudní stabilizační cvičení na bolest, ztuhlost, rozsah pohybu, invaliditu a držení těla u pacientů s Maigneho bolestí hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-45 let
- Hodnota NPRS větší nebo rovna 4
- Cobbův úhel > 40°
- Chronická Maigneova hrudní bolest
Kritéria vyloučení:
- Strukturální abnormality
- Novotvar
- Neurogenní problém
- H/o cervikální nebo hrudní chirurgie
- H/o poranění krční páteře
- Svalová zátěž
- Kojící matky
- Březí nebo 6 měsíců po porodu samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Cvičení prodlužování hrudníku
|
Cvičení prodlužování hrudníku (2 sady po 10 opakováních každý den). Tento cvičební program se zaměří na extenzi hrudní páteře a flexibilitu svalů trupu. Specializovaný program hrudní extenze vsedě, vleže na bříšku, ve čtyřnožce, na pěnovém válečku, protažení pod úhlem stěny, protažení rohu + hot pack (10 min) + protažení trapézových a levatorových lopatek + myofasciální uvolnění + mobilizace hrudní páteře (3 série 3 opakování každý den). Celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů. Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 3. týdne a dlouhodobé účinky na konci 6. týdne. |
|
Experimentální: Skupina B
Hrudní stabilizační cvičení
|
Hrudní stabilizační cvičení (2 sady po 10 opakováních každý den).
Tento cvičební program se zaměří na hrudní svalstvo, statické a dynamické držení hrudníku.
Specializovaný program cvičení vtahování a zatahování brady v leže, na břiše, vsedě a ve stoje, zvednutí brady na břiše s pažemi na boku, pažemi za hlavou nebo nad hlavou (4) + horký zábal (10 min) + Trapezius a Levator Protahování lopatek + myofasciální uvolnění + mobilizace hrudní páteře (3 sady po 3 opakováních každý den).
Celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 3. týdne a dlouhodobé účinky na konci 6. týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 3. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
|
3. týden
|
|
Goniometr
Časové okno: 3. týden
|
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Jeho prostřednictvím bude posouzena hrudní flexe a extenze.
|
3. týden
|
|
Rentgen hrudníku ve stoje
Časové okno: 3. týden
|
Na radiografickém oddělení nemocnice bude u každého subjektu pořízen jeden boční rentgenový snímek hrudní páteře.
Subjekty budou stát v uvolněné poloze se zvednutými pažemi před sebou pro rentgenový snímek.
Cobbův úhel bude měřen z rentgenu.
|
3. týden
|
|
Index kyfózy (KI)
Časové okno: 3. týden
|
Kyphosis Index bude měřen pomocí pravítka Flexi curve, což je flexibilní plastové 60 cm pravítko pro vyhodnocení povrchového obrysu zakřivení hrudníku.
KI se vypočítá vynásobením 100 hodnotou šířky hrudníku dělenou délkou hrudníku nebo KI = (šířka/délka hrudníku) ×100.
|
3. týden
|
|
Index hrudní tuhosti (TSI):
Časové okno: 3. týden
|
TSI se vypočítá jako hodnota: KI v uvolněné pozici děleno KI v nejlepší pozici. |
3. týden
|
|
Revidovaný Oswestry dotazník pro postižení hrudní bolesti (ROTPDQ)
Časové okno: 3. týden
|
Jedná se o samostatně vykazovaný nástroj měření, který měří bolest i funkční stav a používá se pro hodnocení postižení způsobeného bolestí hrudníku.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/22/0134 Rubab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .