- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395078
Effekter af thoraxforlængelse versus thoraxstabiliseringsøvelser hos patienter med Maignes thoraxsmerter
Effekter af thoraxextension versus thoraxstabiliseringsøvelser på smerter, stivhed, bevægelsesudslag, handicap og kropsholdning hos patienter med Maignes thoraxsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-45 år
- NPRS-værdi mere end eller lig med 4
- Cobbs vinkel > 40°
- Kronisk Maignes thoraxsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Strukturelle abnormiteter
- Neoplasma
- Neurogent problem
- H/o cervikal eller thoraxkirurgi
- H/o piskesmældsskade
- Muskelbelastning
- Ammende mødre
- Drægtige eller 6 måneder post-partum hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Thorax forlængelsesøvelser
|
Thoraxforlængelseøvelser (2 sæt med 10 reps hver dag). Dette træningsprogram vil målrette thoraxrygsøjlens forlængelse og kropsmuskelfleksibilitet. Et specialiseret program for thorax forlængelse i siddende, i liggende, i firkantet stilling, på foam roller, vægvinkelstræk, hjørnestræk + hot pack (10 min) + Trapezius og Levator Scapulae stretching + Myofascial Release + Thorax spinal mobilisering (3 sæt) 3 gentagelser hver dag). I alt 45 minutters session tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger. Vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af 3. uge og for langtidseffekter i slutningen af 6. uge. |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Thorax stabiliseringsøvelser
|
Thoracic stabiliseringsøvelser (2 sæt af 10 reps hver dag).
Dette træningsprogram vil målrette thoraxmuskulatur, statisk og dynamisk thoraxstilling.
Et specialiseret program med træk- og hageudsving i skurk liggende, tilbøjelig, siddende og stående, liggende chin-tuck elevationsøvelser med arm i siderne, arme bag hovedet eller over hovedet (4) + hotpack (10 min) + Trapezius og Levator Scapulae stretching + Myofascial Release + Thorax spinal mobilisering (3 sæt med 3 reps hver dag).
I alt 45 minutters session tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger.
Vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af 3. uge og for langtidseffekter i slutningen af 6. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte
|
3. uge
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3. uge
|
Videnskaben om at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
Goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Thorax fleksion og ekstension vil blive vurderet gennem det.
|
3. uge
|
|
Stående thorax røntgen
Tidsramme: 3. uge
|
Et lateralt røntgenbillede af hvert forsøgsperson vil blive taget af thoraxrygsøjlen på hospitalets radiografiafdeling.
Forsøgspersonerne vil stå i en afslappet stilling med armene løftet foran sig til røntgenbilledet.
Cobbs vinkel vil blive målt fra røntgen.
|
3. uge
|
|
Kyphosis Index (KI)
Tidsramme: 3. uge
|
Kyphosis Index vil blive målt ved hjælp af Flexi curve lineal, som er en fleksibel plast 60 cm lineal til at evaluere overfladekontur af thorax krumning.
KI vil blive beregnet ved at gange 100 med værdien af thoraxbredde divideret med thoraxlængde eller KI = (thoraxbredde/længde) ×100.
|
3. uge
|
|
Thoracic Stiffness Index (TSI):
Tidsramme: 3. uge
|
TSI'en vil blive beregnet som værdien af: KI i afslappet stilling divideret med KI i bedste stilling. |
3. uge
|
|
Revideret Oswestry Thoracic Pain Disability Questionnaire (ROTPDQ)
Tidsramme: 3. uge
|
Det er et selvrapporteret måleværktøj, der måler både smerte og funktionel status og bruges til at evaluere handicap forårsaget af thoraxsmerter.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/22/0134 Rubab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .