- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395078
Auswirkungen der Thoraxextension im Vergleich zu Thoraxstabilisierungsübungen bei Patienten mit Maigne-Brustschmerzen
Auswirkungen der Brustdehnung im Vergleich zu Bruststabilisierungsübungen auf Schmerzen, Steifheit, Bewegungsumfang, Behinderung und Körperhaltung bei Patienten mit Brustschmerzen nach Maigne.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 20-45 Jahren
- NPRS-Wert größer oder gleich 4
- Cobb-Winkel > 40°
- Chronischer Thoraxschmerz nach Maigne
Ausschlusskriterien:
- Strukturelle Anomalien
- Neubildung
- Neurogenes Problem
- H/o zervikale oder thorakale Chirurgie
- H/o Schleudertrauma
- Muskelzerrung
- Stillende Mütter
- Schwangere oder 6 Monate nach der Geburt Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Übungen zur Brustdehnung
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Übungen zur Brustdehnung (2 Sätze mit je 10 Wiederholungen pro Tag). Dieses Übungsprogramm zielt auf die Streckung der Brustwirbelsäule und die Flexibilität der Rumpfmuskulatur ab. Ein spezielles Programm zur Thoraxextension im Sitzen, in Bauchlage, im Vierfüßlerstand, auf einer Schaumstoffrolle, Wandwinkeldehnung, Eckdehnung + Wärmepackung (10 Min.) + Trapezius- und Levator-Scapulae-Dehnung + Myofascial Release + Mobilisierung der Brustwirbelsäule (3 Sätze von 3 Wiederholungen pro Tag). Insgesamt 45 Minuten Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für 3 Wochen. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 3. Woche und für Langzeitwirkungen am Ende der 6. Woche. |
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Experimental: Gruppe B
Übungen zur Thoraxstabilisierung
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Bruststabilisierungsübungen (2 Sätze mit je 10 Wiederholungen/Tag).
Dieses Übungsprogramm zielt auf die Brustmuskulatur, die statische und dynamische Brusthaltung ab.
Ein spezielles Programm aus Einziehen und Kinnziehen im Liegen, Bauchlage, Sitzen und Stehen, Klimmzugübungen in Bauchlage mit den Armen an den Seiten, den Armen hinter dem Kopf oder über Kopf (4) + Wärmepackung (10 Min.) + Trapezius und Levator Dehnen der Schulterblätter + Myofasziales Lösen + Mobilisierung der Brustwirbelsäule (3 Sätze mit je 3 Wiederholungen/Tag).
Insgesamt 45 Minuten Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für 3 Wochen.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 3. Woche und für Langzeitwirkungen am Ende der 6. Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 3. Woche
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seiner/ihrer Schmerzen am besten widerspiegelt Schmerz bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt
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3. Woche
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Goniometer
Zeitfenster: 3. Woche
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Die Wissenschaft der Messung der Gelenkbereiche in jeder Ebene des Gelenks wird als Goniometrie bezeichnet.
Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht.
Thoraxflexion und -extension werden dadurch beurteilt.
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3. Woche
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Thoraxröntgen im Stehen
Zeitfenster: 3. Woche
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Von jedem Probanden wird in der Röntgenabteilung des Krankenhauses eine seitliche Röntgenaufnahme der Brustwirbelsäule angefertigt.
Die Probanden stehen in einer entspannten Position mit erhobenen Armen vor ihnen für die Röntgenaufnahme.
Der Cobb-Winkel wird anhand von Röntgenstrahlen gemessen.
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3. Woche
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Kyphose-Index (KI)
Zeitfenster: 3. Woche
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Der Kyphose-Index wird mit dem Flexi-Kurvenlineal gemessen, einem flexiblen 60-cm-Lineal aus Kunststoff zur Bewertung der Oberflächenkontur der Thoraxkrümmung.
Der KI wird berechnet, indem 100 mit dem Wert der Thoraxbreite dividiert durch die Thoraxlänge oder KI = (Brustbreite/Länge) × 100 multipliziert wird.
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3. Woche
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Bruststeifigkeitsindex (TSI):
Zeitfenster: 3. Woche
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Der TSI wird berechnet als Wert von: KI in entspannter Haltung geteilt durch KI in bester Haltung. |
3. Woche
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Überarbeiteter Oswestry Thoracic Pain Disability Questionnaire (ROTPDQ)
Zeitfenster: 3. Woche
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Es handelt sich um ein selbstberichtetes Messinstrument, das sowohl Schmerzen als auch den Funktionsstatus misst und zur Bewertung der durch Thoraxschmerzen verursachten Behinderung verwendet wird.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
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