- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395078
Rintakehän pidentämisen vaikutukset verrattuna rintakehän stabilointiharjoituksiin potilailla, joilla on Maignen rintakipu
Rintakehän pidentämisen ja rintakehän stabilointiharjoitusten vaikutukset kipuun, jäykkyyteen, liikerataan, vammaisuuteen ja asentoon potilailla, joilla on Maignen rintakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20-45 vuotta
- NPRS-arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
- Cobbin kulma > 40°
- Krooninen Maignen rintakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteelliset poikkeavuudet
- Kasvain
- Neurogeeninen ongelma
- H/o kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus
- H/o whiplash vamma
- Lihasjännitys
- Imettävät äidit
- Raskaana olevat tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen naaraat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Rintakehän ojennusharjoitukset
|
Rintakehän pidennysharjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa per päivä). Tämä harjoitusohjelma keskittyy rintakehän selkärangan pidentämiseen ja vartalon lihasten joustavuuteen. Erikoisohjelma rintakehän ojennukseen istuessa, makuuasennossa, nelijalkaisessa asennossa, vaahtomuovirullalla, seinän kulmavenytys, kulmavenytys + kuumapakkaus (10 min) + trapezius- ja Levator Scapulae -venyttely + myofascial Release + rintakehän selkärangan mobilisaatio (3 sarjaa) 3 toistoa joka päivä). Yhteensä 45 minuuttia kolme kertaa viikossa vuorotellen 3 viikon ajan. Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 3. viikon lopussa ja pitkäaikaisten vaikutusten osalta kuudennen viikon lopussa. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Rintakehän stabilointiharjoitukset
|
Rintakehän stabilointiharjoitukset (2 sarjaa 10 toistoa päivässä).
Tämä harjoitusohjelma keskittyy rintakehän lihaksistoon, staattiseen ja dynaamiseen rintakehän asentoon.
Erikoisohjelma Draw-in- ja leuantyöstöihin makaavassa, makuulla, istuessa ja seistessä, leuan nostoharjoituksia, joissa käsivarret sivuilla, kädet pään takana tai pään yläpuolella (4) + hot pack (10 min) + Trapezius ja Levator Lapujen venyttely + Myofascial Release + rintakehän selkärangan mobilisaatio (3 sarjaa 3 toistoa joka päivä).
Yhteensä 45 minuuttia kolme kertaa viikossa vuorotellen 3 viikon ajan.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 3. viikon lopussa ja pitkäaikaisten vaikutusten osalta kuudennen viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 3. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
3. viikko
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Tiedettä nivelalueiden mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Sen kautta arvioidaan rintakehän taivutusta ja venytystä.
|
3. viikko
|
|
Seisova rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Jokaisesta koehenkilöstä otetaan yksi sivuttainen röntgenkuva rintarangan selkärangasta sairaalan röntgenosastolla.
Koehenkilöt seisovat rennossa asennossa kädet kohotettuina heidän edessään röntgenkuvausta varten.
Cobbin kulma mitataan röntgenkuvasta.
|
3. viikko
|
|
Kyfoosiindeksi (KI)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Kyphosis Index mitataan käyttämällä Flexi curve viivainta, joka on joustava muovinen 60 cm viivain rintakehän kaarevuuden pinnan ääriviivojen arvioimiseksi.
KI lasketaan kertomalla 100 rintakehän leveyden arvolla jaettuna rintakehän pituudella tai KI = (rintakehän leveys/pituus) × 100.
|
3. viikko
|
|
Rintakehän jäykkyysindeksi (TSI):
Aikaikkuna: 3. viikko
|
YTE lasketaan arvona: KI rennossa asennossa jaettuna parhaassa asennossa olevalla KI:llä. |
3. viikko
|
|
Tarkistettu Oswestry Thoracic Pain Disability Questionnaire (ROTPDQ)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Se on itseraportoitu mittaustyökalu, joka mittaa sekä kipua että toimintatilaa ja jota käytetään rintakipujen aiheuttaman vamman arvioimiseen.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/22/0134 Rubab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .