- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395078
Effekter av thoraxekstensjon versus thoraxstabiliseringsøvelser hos pasienter med Maignes thoraxsmerter
Effekter av thoraxekstensjon versus thoraxstabiliseringsøvelser på smerte, stivhet, bevegelsesutslag, funksjonshemming og holdning hos pasienter med Maignes thoraxsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-45 år
- NPRS-verdi mer enn eller lik 4
- Cobbs vinkel > 40°
- Kronisk Maignes thoraxsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Strukturelle abnormiteter
- Neoplasma
- Nevrogent problem
- H/o livmorhals- eller thoraxkirurgi
- H/o whiplash-skade
- Muskelbelastning
- Ammende mødre
- Drektige eller 6 måneder post-partum hunner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Øvelser for forlengelse av thorax
|
thoraxforlengelsesøvelser (2 sett med 10 reps hver dag). Dette treningsprogrammet vil målrette thorax ryggradsutvidelse og trunkmuskelfleksibilitet. Et spesialisert program for thorax ekstensjon i sittende, i liggende, i firkantet stilling, på foam roller, veggvinkelstrekk, hjørnestrekk + varmepakke (10 min) + Trapezius og Levator Scapulae stretching + Myofascial Release + Thorax spinal mobilisering (3 sett med 3 reps hver dag). Totalt 45 minutters økt tre ganger i uken på alternative dager i 3 uker. Vurdering vil bli gjort ved baseline, på slutten av 3. uke og for langtidseffekter ved slutten av 6. uke. |
|
Eksperimentell: Gruppe B
Thorax stabiliseringsøvelser
|
Thorax stabiliseringsøvelser (2 sett med 10 reps hver dag).
Dette treningsprogrammet vil være rettet mot brystmuskulatur, statisk og dynamisk thoraxstilling.
Et spesialisert program med trekk- og haketrekk i skurk liggende, tilbøyelig, sittende og stående, øvelser med bøyd hake-heving med arm i siden, armer bak hodet eller over hodet (4) + hot pack (10 min) + Trapezius og Levator Scapulae stretching + Myofascial Release + Thorax spinal mobilisering (3 sett med 3 reps hver dag).
Totalt 45 minutters økt tre ganger i uken på alternative dager i 3 uker.
Vurdering vil bli gjort ved baseline, på slutten av 3. uke og for langtidseffekter ved slutten av 6. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. uke
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten
|
3. uke
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3. uke
|
Vitenskapen om å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
Goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
Thoraxfleksjon og ekstensjon vil bli vurdert gjennom den.
|
3. uke
|
|
Stående thorax røntgen
Tidsramme: 3. uke
|
Ett lateralt røntgenbilde av hvert forsøksperson vil bli tatt av brystryggraden ved sykehusets radiografiavdeling.
Forsøkspersonene vil stå i en avslappet stilling med armene hevet foran seg for røntgen.
Cobbs vinkel vil bli målt fra røntgen.
|
3. uke
|
|
Kyphosis Index (KI)
Tidsramme: 3. uke
|
Kyphosis Index vil bli målt ved hjelp av Flexi curve linjal, som er en fleksibel plast 60-cm linjal for å evaluere overflatekontur av thorax curvature.
KI vil bli beregnet ved å multiplisere 100 med verdien av thoraxbredde delt på thoraxlengde eller KI = (thoraxbredde/lengde) ×100.
|
3. uke
|
|
Thoracic Stiffness Index (TSI):
Tidsramme: 3. uke
|
TSI-en vil bli beregnet som verdien av: KI i avslappet holdning delt på KI i beste holdning. |
3. uke
|
|
Revidert Oswestry Thoracic Pain Disability Questionnaire (ROTPDQ)
Tidsramme: 3. uke
|
Det er et selvrapportert måleverktøy som måler både smerte og funksjonsstatus og brukes til å evaluere funksjonshemming forårsaket av thoraxsmerter.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR &AHS/22/0134 Rubab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .