- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05395078
Efekty rozciągania klatki piersiowej w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi klatkę piersiową u pacjentów z bólem klatki piersiowej Maigne'a
Wpływ rozciągania klatki piersiowej w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi klatkę piersiową na ból, sztywność, zakres ruchu, niepełnosprawność i postawę u pacjentów z bólem klatki piersiowej Maigne'a.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat
- Wartość NPRS większa lub równa 4
- Kąt Cobba > 40°
- Przewlekły ból klatki piersiowej Maigne'a
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości strukturalne
- Nowotwór
- Problem neurogenny
- H/o operacja szyjki macicy lub klatki piersiowej
- H/o uraz kręgosłupa szyjnego
- Napięcie mięśniowe
- Matki karmiące
- Kobiety w ciąży lub 6 miesięcy po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową
|
Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową (2 serie po 10 powtórzeń każdego dnia). Ten program ćwiczeń będzie ukierunkowany na rozciąganie kręgosłupa piersiowego i elastyczność mięśni tułowia. Specjalistyczny program wyprostu klatki piersiowej w pozycji siedzącej, leżącej na brzuchu, w pozycji czworonożnej, na wałku piankowym, rozciąganie kątowe, rozciąganie rogu + gorący okład (10 min) + rozciąganie mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki + rozluźnianie mięśniowo-powięziowe + mobilizacja kręgosłupa piersiowego (3 serie) po 3 powtórzenia dziennie). W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 3 tygodnie. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec trzeciego tygodnia, a dla efektów długoterminowych pod koniec szóstego tygodnia. |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Ćwiczenia stabilizacji klatki piersiowej
|
Ćwiczenia stabilizujące klatkę piersiową (2 serie po 10 powtórzeń dziennie).
Ten program ćwiczeń będzie ukierunkowany na mięśnie klatki piersiowej, statyczną i dynamiczną postawę klatki piersiowej.
Specjalistyczny program Naciągania i podwijania podbródka w zgięciu leżącym, na brzuchu, siedzącym i stojącym, ćwiczenia unoszenia podbródka na brzuchu z ramieniem przy bokach, ramionami za głową lub nad głową (4) + gorący okład (10 min) + trapez i dźwigacz Rozciąganie łopatki + rozluźnianie mięśniowo-powięziowe + mobilizacja kręgosłupa piersiowego (3 serie po 3 powtórzenia każdego dnia).
W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 3 tygodnie.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec trzeciego tygodnia, a dla efektów długoterminowych pod koniec szóstego tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. bólu do 10 reprezentujących najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
3. tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Nauka o mierzeniu zasięgów stawów w każdej płaszczyźnie nazywa się goniometrią.
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji.
Za jego pomocą oceniane będzie zgięcie i wyprost klatki piersiowej.
|
3. tydzień
|
|
RTG klatki piersiowej na stojąco
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Na szpitalnym oddziale radiografii zostanie wykonane jedno zdjęcie rentgenowskie kręgosłupa piersiowego każdego pacjenta.
Badani stoją w zrelaksowanej pozycji z uniesionymi przed siebie rękami do prześwietlenia.
Kąt Cobba zostanie zmierzony na podstawie zdjęcia rentgenowskiego.
|
3. tydzień
|
|
Wskaźnik kifozy (KI)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Wskaźnik kifozy zostanie zmierzony za pomocą linijki Flexi, która jest elastyczną plastikową 60-centymetrową linijką do oceny powierzchni krzywizny klatki piersiowej.
KI zostanie obliczony poprzez pomnożenie 100 przez wartość szerokości klatki piersiowej podzieloną przez długość klatki piersiowej lub KI = (szerokość/długość klatki piersiowej) × 100.
|
3. tydzień
|
|
Wskaźnik sztywności klatki piersiowej (TSI):
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
TSI będzie obliczana jako wartość: KI w pozycji zrelaksowanej podzielone przez KI w pozycji najlepszej. |
3. tydzień
|
|
Poprawiony kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu klatki piersiowej (ROTPDQ)
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Jest to samodzielnie zgłaszane narzędzie pomiarowe, które mierzy zarówno ból, jak i stan funkcjonalny i służy do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem w klatce piersiowej.
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/22/0134 Rubab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .