- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05395078
Effecten van thoracale extensie versus thoracale stabilisatie-oefeningen bij patiënten met thoracale pijn van Maigne
Effecten van thoracale extensie versus thoracale stabilisatie-oefeningen op pijn, stijfheid, bewegingsbereik, handicap en houding bij patiënten met thoracale pijn van Maigne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center, PSRD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd tussen 20-45 jaar
- NPRS-waarde groter dan of gelijk aan 4
- Hoek van Cobb > 40°
- Chronische Maigne's Thoracale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Structurele afwijkingen
- Neoplasma
- Neurogeen probleem
- H/o cervicale of thoracale chirurgie
- H/o whiplash letsel
- Spierbelasting
- Moeders die borstvoeding geven
- Zwangere of 6 maanden post-partum vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Thoracale extensie oefeningen
|
Thoracale extensie-oefeningen (2 sets van 10 herhalingen per dag). Dit oefenprogramma is gericht op extensie van de thoracale wervelkolom en flexibiliteit van de rompspieren. Een gespecialiseerd programma van thoracale extensie in zittende houding, in buikligging, in viervoeterpositie, op schuimroller, stretching van de wandhoek, stretching van de hoek + hot pack (10 min) + stretching van trapezius en levator scapulae + myofascial release + mobilisatie van de thoracale wervelkolom (3 sets) van 3 herhalingen per dag). Een sessie van in totaal 45 minuten drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken. Beoordeling zal worden gedaan bij baseline, aan het einde van de 3e week en voor langetermijneffecten aan het einde van de 6e week. |
Experimenteel: Groep B
Thoracale stabilisatie oefeningen
|
Thoracale stabilisatie-oefeningen (2 sets van 10 herhalingen per dag).
Dit oefenprogramma richt zich op de thoracale musculatuur, statische en dynamische thoracale houding.
Een gespecialiseerd programma van naar binnen trekken en kinplooien in scheef liggende, buikligging, zittende en staande, vooroverliggende kinplooioefeningen met arm zijwaarts, armen achter het hoofd of boven het hoofd (4) + hotpack (10 min) + trapezius en levator Scapulae stretching + Myofascial Release + Thoracale spinale mobilisatie (3 sets van 3 herhalingen per dag).
Een sessie van in totaal 45 minuten drie keer per week op afwisselende dagen gedurende 3 weken.
Beoordeling zal worden gedaan bij baseline, aan het einde van de 3e week en voor langetermijneffecten aan het einde van de 6e week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: 3e Week
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het best de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn
|
3e Week
|
Goniometer
Tijdsspanne: 3e Week
|
De wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd.
Goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
Thoracale flexie en extensie zullen hierdoor worden beoordeeld.
|
3e Week
|
Staande thoraxfoto
Tijdsspanne: 3e Week
|
Op de afdeling radiografie van het ziekenhuis wordt van elke proefpersoon één röntgenfoto van de thoracale wervelkolom gemaakt.
Onderwerpen zullen in een ontspannen houding staan met de armen voor zich uit voor de röntgenfoto.
Cobb's hoek wordt gemeten vanaf röntgenfoto's.
|
3e Week
|
Kyfose-index (KI)
Tijdsspanne: 3e Week
|
De kyfose-index wordt gemeten met behulp van de Flexi-curve-liniaal, een flexibele plastic liniaal van 60 cm om de oppervlaktecontour van de thoracale kromming te evalueren.
De KI wordt berekend door 100 te vermenigvuldigen met de waarde van de thoracale breedte gedeeld door de thoracale lengte of KI = (thoracale breedte/lengte) ×100.
|
3e Week
|
Thoracale Stijfheidsindex (TSI):
Tijdsspanne: 3e Week
|
De TSI wordt berekend als de waarde van: KI in ontspannen houding gedeeld door de KI in beste houding. |
3e Week
|
Herziene Oswestry Thoracic Pain Disability Questionnaire (ROTPDQ)
Tijdsspanne: 3e Week
|
Het is een zelfgerapporteerd meetinstrument dat zowel pijn als functionele status meet en wordt gebruikt voor het evalueren van invaliditeit veroorzaakt door thoracale pijn.
|
3e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pfeifer M, Begerow B, Minne HW. Effects of a new spinal orthosis on posture, trunk strength, and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Mar;83(3):177-86. doi: 10.1097/01.phm.0000113403.16617.93.
- Jain A, Srivastava D, Mishra A. Effects of targeted back muscle exercises in reducing thoracic kyphosis in patients of hyperkyphosis. International Journal of Orthopaedics. 2020;6(4):885-90.
- Almujel KN, Almhmd AE, Alharfy AAN, Albalawi IAS, Alanazi TBF, Alshehri AJ, et al. Causes and Management of Hyperkyphosis. Journal of Pharmaceutical Research International, July. 2021:1-8.
- Jang HJ, Hughes LC, Oh DW, Kim SY. Effects of Corrective Exercise for Thoracic Hyperkyphosis on Posture, Balance, and Well-Being in Older Women: A Double-Blind, Group-Matched Design. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):E17-E27. doi: 10.1519/JPT.0000000000000146.
- Dutton M, Magee D, Hengeveld E, Banks K, Atkinson K, Coutts F, et al. Orthopaedic examination, evaluation, and intervention: McGraw-Hill Medical; 2004.
- Bautmans I, Van Arken J, Van Mackelenberg M, Mets T. Rehabilitation using manual mobilization for thoracic kyphosis in elderly postmenopausal patients with osteoporosis. J Rehabil Med. 2010 Feb;42(2):129-35. doi: 10.2340/16501977-0486.
- Greig AM, Bennell KL, Briggs AM, Hodges PW. Postural taping decreases thoracic kyphosis but does not influence trunk muscle electromyographic activity or balance in women with osteoporosis. Man Ther. 2008 Jun;13(3):249-57. doi: 10.1016/j.math.2007.01.011. Epub 2007 Apr 12.
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Toprak Celenay S, Ozer Kaya D. An 8-week thoracic spine stabilization exercise program improves postural back pain, spine alignment, postural sway, and core endurance in university students:a randomized controlled study. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):504-513. doi: 10.3906/sag-1511-155.
- Piri H, Hajian M, Mirkarimpour SH, Sheikhhoseini R, Rahimi M. The Effect of 12-Week Corrective Exercises on the Postural Angles of Beautician Females with Upper Crossed Syndrome: a Clinical Trial Study. Women's Health Bulletin. 2021:63-70.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR &AHS/22/0134 Rubab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracaal
-
Nantes University HospitalNog niet aan het wervenNeurogeen Thoracic Outlet Syndroom
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenActief, niet wervendNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomNederland
-
Neurological Associates of West Los AngelesActief, niet wervendNeuralgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Thoracic Outlet Neurologisch SyndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersWerving
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooid
-
A.T. Still University of Health SciencesNog niet aan het wervenThoracic Outlet-syndroom
-
Queen Margaret UniversityNog niet aan het wervenThoracic Outlet-syndroom
-
University Hospital, AngersVoltooid
-
University Hospital, LilleBeëindigdThoracic Outlet-syndroomFrankrijk
-
University of British ColumbiaAllerganVoltooid