Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block

25. května 2022 aktualizováno: Ghada M.Samir, Ain Shams University

A Comparative Study Between the Effect of Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block

The goal of postoperative pain management is the provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function without causing inadequate sedation and respiratory compromise, which can be achieved through using regional anethesia.

This study aimed to assess the analgesic effect of adding dexamethasone or magnesium sulphate with bupivacaine in ultrasound-guided QLB to prolong its duration in patients undergoing open abdominal surgeries in the early postoperative period regarding pain relief After approval of the ethical committees in Ain Shams University Hospitals, patients undergoing open abdominal surgeries were included in the study, and were divided into three groups (n=22; each); group M, D and group C. In Group A, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 5 ml of 10% MgSO. In group B, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 8 mg dexamethasone (2 ml) plus 3 ml 0.9% NaCl. In group C (control), patients (n=22) received 20 ml bupivacaine plus 5 ml 0.9% NaCl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • aged 18 to 65 years
  • body weight ≥ 60 kg and ≤ 90 kg
  • scheduled for open abdominal surgeries

Exclusion Criteria:

  • Patients' refusal to participate in the study
  • history of allergy to the medications used in the study
  • hepatic disease
  • renal disease
  • known neurologic disorders
  • psychiatric disorder
  • chronic treatment with calcium channel blockers
  • hyper-magnesemia
  • coagulopathy
  • anatomical abnormalities
  • hemodynamic instability
  • local infection
  • suspected intra- abdominal sepsis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivacaine Magnesium sulphate group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
Lék: Bupivacaine- Magnesium
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
Aktivní komparátor: Bupivacaine Dexamethasone group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
Lék: Bupivacaine dexamethasone
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
Aktivní komparátor: bupivacaine saline group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
Lék: Bupivacaine saline
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of post-operative analgesia
Časové okno: 24hours
Time from completion of the block to the first request of rescue analgesia.
24hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean arterial blood pressure
Časové okno: 24 hours
Measured before induction of anesthesia (base line), upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. If hypotension (MBP < 20% of the base line value) occurred, 3 mg increments of ephedrine repeated every 5 min if required was given. MBP was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
Heart rate
Časové okno: 24 hours
Recorded before induction of anesthesia (base line),upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. If bradycardia (HR <50 bpm) occurred, 0.5 mg atropine was given. HR was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
The severity of post-operative pain at rest
Časové okno: 24 hours
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain. Assessed upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. The VAS was then recorded at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
The severity of post-operative pain with movement (bilateral knee flexion)
Časové okno: 24 hours
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain. Assessed at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours
24 hours
Number of patients requiring post-operative rescue analgesia
Časové okno: 24 hours
Number of patients requiring pethidine in the 24 hours post-operative period
24 hours
Total dose of pethidine given
Časové okno: 24 hours
The cumulative total pethidine doses given to each patient in the 24 hours post-operative period.
24 hours
Occurrence of nausea and/or vomiting:
Časové okno: 24 hours
Number of patients who develop nausea and/or vomitting
24 hours
Time to first ambulation
Časové okno: 24 hours
The time to the start of movement by each patient in the 24 hours post-operative period
24 hours
The analgesic satisfaction at 24 post-operative hours
Časové okno: 24 hours
Patients were asked to report their satisfaction with the pain management; assessed as, 1 = poor, 2 = fair, 3 = good, and 4 = excellent.
24 hours
Inadvertent femoral nerve block
Časové okno: 24 hours
number of patients who develop lower limb weakness
24 hours
Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST):
Časové okno: 24 hours
As any regional anesthesia technique with local anesthetic is associated with potential systemic absorption of local anesthetics.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 256/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivacaine- Magnesium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit