Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block
25 мая 2022 г. обновлено: Ghada M.Samir, Ain Shams University
A Comparative Study Between the Effect of Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block
The goal of postoperative pain management is the provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function without causing inadequate sedation and respiratory compromise, which can be achieved through using regional anethesia.
This study aimed to assess the analgesic effect of adding dexamethasone or magnesium sulphate with bupivacaine in ultrasound-guided QLB to prolong its duration in patients undergoing open abdominal surgeries in the early postoperative period regarding pain relief After approval of the ethical committees in Ain Shams University Hospitals, patients undergoing open abdominal surgeries were included in the study, and were divided into three groups (n=22; each); group M, D and group C. In Group A, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 5 ml of 10% MgSO. In group B, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 8 mg dexamethasone (2 ml) plus 3 ml 0.9% NaCl. In group C (control), patients (n=22) received 20 ml bupivacaine plus 5 ml 0.9% NaCl.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain-Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- aged 18 to 65 years
- body weight ≥ 60 kg and ≤ 90 kg
- scheduled for open abdominal surgeries
Exclusion Criteria:
- Patients' refusal to participate in the study
- history of allergy to the medications used in the study
- hepatic disease
- renal disease
- known neurologic disorders
- psychiatric disorder
- chronic treatment with calcium channel blockers
- hyper-magnesemia
- coagulopathy
- anatomical abnormalities
- hemodynamic instability
- local infection
- suspected intra- abdominal sepsis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bupivacaine Magnesium sulphate group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
|
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
|
|
Активный компаратор: Bupivacaine Dexamethasone group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
|
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
|
|
Активный компаратор: bupivacaine saline group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
|
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of post-operative analgesia
Временное ограничение: 24hours
|
Time from completion of the block to the first request of rescue analgesia.
|
24hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean arterial blood pressure
Временное ограничение: 24 hours
|
Measured before induction of anesthesia (base line), upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
If hypotension (MBP < 20% of the base line value) occurred, 3 mg increments of ephedrine repeated every 5 min if required was given.
MBP was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
|
24 hours
|
|
Heart rate
Временное ограничение: 24 hours
|
Recorded before induction of anesthesia (base line),upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
If bradycardia (HR <50 bpm) occurred, 0.5 mg atropine was given.
HR was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
|
24 hours
|
|
The severity of post-operative pain at rest
Временное ограничение: 24 hours
|
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain.
Assessed upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
The VAS was then recorded at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours.
|
24 hours
|
|
The severity of post-operative pain with movement (bilateral knee flexion)
Временное ограничение: 24 hours
|
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain.
Assessed at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours
|
24 hours
|
|
Number of patients requiring post-operative rescue analgesia
Временное ограничение: 24 hours
|
Number of patients requiring pethidine in the 24 hours post-operative period
|
24 hours
|
|
Total dose of pethidine given
Временное ограничение: 24 hours
|
The cumulative total pethidine doses given to each patient in the 24 hours post-operative period.
|
24 hours
|
|
Occurrence of nausea and/or vomiting:
Временное ограничение: 24 hours
|
Number of patients who develop nausea and/or vomitting
|
24 hours
|
|
Time to first ambulation
Временное ограничение: 24 hours
|
The time to the start of movement by each patient in the 24 hours post-operative period
|
24 hours
|
|
The analgesic satisfaction at 24 post-operative hours
Временное ограничение: 24 hours
|
Patients were asked to report their satisfaction with the pain management; assessed as, 1 = poor, 2 = fair, 3 = good, and 4 = excellent.
|
24 hours
|
|
Inadvertent femoral nerve block
Временное ограничение: 24 hours
|
number of patients who develop lower limb weakness
|
24 hours
|
|
Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST):
Временное ограничение: 24 hours
|
As any regional anesthesia technique with local anesthetic is associated with potential systemic absorption of local anesthetics.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 256/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .