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Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block

25 mai 2022 mis à jour par: Ghada M.Samir, Ain Shams University

A Comparative Study Between the Effect of Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block

The goal of postoperative pain management is the provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function without causing inadequate sedation and respiratory compromise, which can be achieved through using regional anethesia.

This study aimed to assess the analgesic effect of adding dexamethasone or magnesium sulphate with bupivacaine in ultrasound-guided QLB to prolong its duration in patients undergoing open abdominal surgeries in the early postoperative period regarding pain relief After approval of the ethical committees in Ain Shams University Hospitals, patients undergoing open abdominal surgeries were included in the study, and were divided into three groups (n=22; each); group M, D and group C. In Group A, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 5 ml of 10% MgSO. In group B, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 8 mg dexamethasone (2 ml) plus 3 ml 0.9% NaCl. In group C (control), patients (n=22) received 20 ml bupivacaine plus 5 ml 0.9% NaCl.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain-Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • aged 18 to 65 years
  • body weight ≥ 60 kg and ≤ 90 kg
  • scheduled for open abdominal surgeries

Exclusion Criteria:

  • Patients' refusal to participate in the study
  • history of allergy to the medications used in the study
  • hepatic disease
  • renal disease
  • known neurologic disorders
  • psychiatric disorder
  • chronic treatment with calcium channel blockers
  • hyper-magnesemia
  • coagulopathy
  • anatomical abnormalities
  • hemodynamic instability
  • local infection
  • suspected intra- abdominal sepsis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bupivacaine Magnesium sulphate group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
Médicament: Bupivacaine- Magnesium
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
Comparateur actif: Bupivacaine Dexamethasone group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
Médicament: Bupivacaine dexamethasone
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
Comparateur actif: bupivacaine saline group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
Médicament: Bupivacaine saline
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Duration of post-operative analgesia
Délai: 24hours
Time from completion of the block to the first request of rescue analgesia.
24hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean arterial blood pressure
Délai: 24 hours
Measured before induction of anesthesia (base line), upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. If hypotension (MBP < 20% of the base line value) occurred, 3 mg increments of ephedrine repeated every 5 min if required was given. MBP was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
Heart rate
Délai: 24 hours
Recorded before induction of anesthesia (base line),upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. If bradycardia (HR <50 bpm) occurred, 0.5 mg atropine was given. HR was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
The severity of post-operative pain at rest
Délai: 24 hours
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain. Assessed upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. The VAS was then recorded at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
The severity of post-operative pain with movement (bilateral knee flexion)
Délai: 24 hours
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain. Assessed at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours
24 hours
Number of patients requiring post-operative rescue analgesia
Délai: 24 hours
Number of patients requiring pethidine in the 24 hours post-operative period
24 hours
Total dose of pethidine given
Délai: 24 hours
The cumulative total pethidine doses given to each patient in the 24 hours post-operative period.
24 hours
Occurrence of nausea and/or vomiting:
Délai: 24 hours
Number of patients who develop nausea and/or vomitting
24 hours
Time to first ambulation
Délai: 24 hours
The time to the start of movement by each patient in the 24 hours post-operative period
24 hours
The analgesic satisfaction at 24 post-operative hours
Délai: 24 hours
Patients were asked to report their satisfaction with the pain management; assessed as, 1 = poor, 2 = fair, 3 = good, and 4 = excellent.
24 hours
Inadvertent femoral nerve block
Délai: 24 hours
number of patients who develop lower limb weakness
24 hours
Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST):
Délai: 24 hours
As any regional anesthesia technique with local anesthetic is associated with potential systemic absorption of local anesthetics.
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 256/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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