Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block
25 mei 2022 bijgewerkt door: Ghada M.Samir, Ain Shams University
A Comparative Study Between the Effect of Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block
The goal of postoperative pain management is the provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function without causing inadequate sedation and respiratory compromise, which can be achieved through using regional anethesia.
This study aimed to assess the analgesic effect of adding dexamethasone or magnesium sulphate with bupivacaine in ultrasound-guided QLB to prolong its duration in patients undergoing open abdominal surgeries in the early postoperative period regarding pain relief After approval of the ethical committees in Ain Shams University Hospitals, patients undergoing open abdominal surgeries were included in the study, and were divided into three groups (n=22; each); group M, D and group C. In Group A, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 5 ml of 10% MgSO. In group B, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 8 mg dexamethasone (2 ml) plus 3 ml 0.9% NaCl. In group C (control), patients (n=22) received 20 ml bupivacaine plus 5 ml 0.9% NaCl.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain-Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- aged 18 to 65 years
- body weight ≥ 60 kg and ≤ 90 kg
- scheduled for open abdominal surgeries
Exclusion Criteria:
- Patients' refusal to participate in the study
- history of allergy to the medications used in the study
- hepatic disease
- renal disease
- known neurologic disorders
- psychiatric disorder
- chronic treatment with calcium channel blockers
- hyper-magnesemia
- coagulopathy
- anatomical abnormalities
- hemodynamic instability
- local infection
- suspected intra- abdominal sepsis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bupivacaine Magnesium sulphate group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
|
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
|
|
Actieve vergelijker: Bupivacaine Dexamethasone group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
|
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
|
|
Actieve vergelijker: bupivacaine saline group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
|
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of post-operative analgesia
Tijdsspanne: 24hours
|
Time from completion of the block to the first request of rescue analgesia.
|
24hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean arterial blood pressure
Tijdsspanne: 24 hours
|
Measured before induction of anesthesia (base line), upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
If hypotension (MBP < 20% of the base line value) occurred, 3 mg increments of ephedrine repeated every 5 min if required was given.
MBP was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
|
24 hours
|
|
Heart rate
Tijdsspanne: 24 hours
|
Recorded before induction of anesthesia (base line),upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
If bradycardia (HR <50 bpm) occurred, 0.5 mg atropine was given.
HR was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
|
24 hours
|
|
The severity of post-operative pain at rest
Tijdsspanne: 24 hours
|
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain.
Assessed upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
The VAS was then recorded at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours.
|
24 hours
|
|
The severity of post-operative pain with movement (bilateral knee flexion)
Tijdsspanne: 24 hours
|
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain.
Assessed at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours
|
24 hours
|
|
Number of patients requiring post-operative rescue analgesia
Tijdsspanne: 24 hours
|
Number of patients requiring pethidine in the 24 hours post-operative period
|
24 hours
|
|
Total dose of pethidine given
Tijdsspanne: 24 hours
|
The cumulative total pethidine doses given to each patient in the 24 hours post-operative period.
|
24 hours
|
|
Occurrence of nausea and/or vomiting:
Tijdsspanne: 24 hours
|
Number of patients who develop nausea and/or vomitting
|
24 hours
|
|
Time to first ambulation
Tijdsspanne: 24 hours
|
The time to the start of movement by each patient in the 24 hours post-operative period
|
24 hours
|
|
The analgesic satisfaction at 24 post-operative hours
Tijdsspanne: 24 hours
|
Patients were asked to report their satisfaction with the pain management; assessed as, 1 = poor, 2 = fair, 3 = good, and 4 = excellent.
|
24 hours
|
|
Inadvertent femoral nerve block
Tijdsspanne: 24 hours
|
number of patients who develop lower limb weakness
|
24 hours
|
|
Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST):
Tijdsspanne: 24 hours
|
As any regional anesthesia technique with local anesthetic is associated with potential systemic absorption of local anesthetics.
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anesthesie, lokaal
- Dexamethason
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 256/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .