このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block

2022年5月25日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University

A Comparative Study Between the Effect of Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block

The goal of postoperative pain management is the provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function without causing inadequate sedation and respiratory compromise, which can be achieved through using regional anethesia.

This study aimed to assess the analgesic effect of adding dexamethasone or magnesium sulphate with bupivacaine in ultrasound-guided QLB to prolong its duration in patients undergoing open abdominal surgeries in the early postoperative period regarding pain relief After approval of the ethical committees in Ain Shams University Hospitals, patients undergoing open abdominal surgeries were included in the study, and were divided into three groups (n=22; each); group M, D and group C. In Group A, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 5 ml of 10% MgSO. In group B, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 8 mg dexamethasone (2 ml) plus 3 ml 0.9% NaCl. In group C (control), patients (n=22) received 20 ml bupivacaine plus 5 ml 0.9% NaCl.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • aged 18 to 65 years
  • body weight ≥ 60 kg and ≤ 90 kg
  • scheduled for open abdominal surgeries

Exclusion Criteria:

  • Patients' refusal to participate in the study
  • history of allergy to the medications used in the study
  • hepatic disease
  • renal disease
  • known neurologic disorders
  • psychiatric disorder
  • chronic treatment with calcium channel blockers
  • hyper-magnesemia
  • coagulopathy
  • anatomical abnormalities
  • hemodynamic instability
  • local infection
  • suspected intra- abdominal sepsis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Bupivacaine Magnesium sulphate group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
薬：Bupivacaine- Magnesium
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
アクティブコンパレータ：Bupivacaine Dexamethasone group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
薬：Bupivacaine dexamethasone
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
アクティブコンパレータ：bupivacaine saline group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
薬：Bupivacaine saline
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of post-operative analgesia
時間枠：24hours
Time from completion of the block to the first request of rescue analgesia.
24hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean arterial blood pressure
時間枠：24 hours
Measured before induction of anesthesia (base line), upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. If hypotension (MBP < 20% of the base line value) occurred, 3 mg increments of ephedrine repeated every 5 min if required was given. MBP was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
Heart rate
時間枠：24 hours
Recorded before induction of anesthesia (base line),upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. If bradycardia (HR <50 bpm) occurred, 0.5 mg atropine was given. HR was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
The severity of post-operative pain at rest
時間枠：24 hours
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain. Assessed upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min. The VAS was then recorded at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours.
24 hours
The severity of post-operative pain with movement (bilateral knee flexion)
時間枠：24 hours
By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain. Assessed at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours
24 hours
Number of patients requiring post-operative rescue analgesia
時間枠：24 hours
Number of patients requiring pethidine in the 24 hours post-operative period
24 hours
Total dose of pethidine given
時間枠：24 hours
The cumulative total pethidine doses given to each patient in the 24 hours post-operative period.
24 hours
Occurrence of nausea and/or vomiting:
時間枠：24 hours
Number of patients who develop nausea and/or vomitting
24 hours
Time to first ambulation
時間枠：24 hours
The time to the start of movement by each patient in the 24 hours post-operative period
24 hours
The analgesic satisfaction at 24 post-operative hours
時間枠：24 hours
Patients were asked to report their satisfaction with the pain management; assessed as, 1 = poor, 2 = fair, 3 = good, and 4 = excellent.
24 hours
Inadvertent femoral nerve block
時間枠：24 hours
number of patients who develop lower limb weakness
24 hours
Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST):
時間枠：24 hours
As any regional anesthesia technique with local anesthetic is associated with potential systemic absorption of local anesthetics.
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS 256/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

Bupivacaine- Magnesiumの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する