Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologická funkce po intubaci (NeuroHypoxia)

15. srpna 2022 aktualizováno: Dr. Abdullah Bakhsh, King Abdulaziz University

Neurologické výsledky po intubaci u kriticky nemocných dospělých

Frekvence desaturace kyslíkem během nouzové intubace není neobvyklá. Význam a klinické následky hypoxie během nouzové intubace u kriticky nemocných, netraumatizovaných pacientů však nejsou známy. Proto je cílem této studie zhodnotit neurologické funkce po intubaci kriticky nemocných, netraumatizovaných pacientů. Poskytnutí znalostí o tom, zda je stupeň hypoxie během nouzové intubace spojen s horšími neurologickými výsledky, povede klinickou praxi ke zlepšení této úrovně hypoxie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti podstupující urgentní endotracheální intubaci jsou vystaveni riziku desaturace kyslíkem v různých podmínkách akutní péče. Taková komplikace může vzniknout v důsledku faktorů souvisejících s pacientem, operátorem nebo postupem. Důkazy naznačují, že rychlá sekvenční intubace (RSI) zlepšuje úspěšnost prvního průchodu a snižuje komplikace u kriticky nemocných. Postup však není bez rizik. Ve skutečnosti je nouzová intubace spojena s hlášenou mírou desaturace kyslíkem 10,9 % - 33,5 %. Bylo prokázáno, že vysoce kvalitní preoxygenace prodlužuje čas do desaturace během nouzového zajištění dýchacích cest. Navzdory pokrokům v preoxygenačních technikách u značného počtu pacientů podstupujících nouzovou intubaci stále dochází k desaturaci. Většinou je to přechodné a snadno reverzibilní. Občas se však desaturace stává kritickou a může vést k ničivým komplikacím, jako jsou dysrytmie nebo zástava srdce a plic.

Mozek spotřebovává značné množství energie a je mimořádně citlivý na hypoxii a hypoperfuzi. Hypoxické poškození mozku nastává vždy, když je narušena dodávka kyslíku do mozku. Úloha sekundárních mozkových příhod včetně hypoxie a hypotenze při traumatickém poranění mozku (TBI) je dobře známá. Předchozí literatura prokázala, že jediný případ hypoxémie u pacienta s poraněním hlavy podstatně zvyšuje morbiditu a mortalitu. To vedlo k tomu, že řízení dýchacích cest je základním kamenem péče o pacienty s TBI v bezvědomí, aby se zajistila adekvátní dodávka kyslíku do poraněného mozku. Význam a klinické následky hypoxie během nouzové intubace u kriticky nemocných, netraumatizovaných pacientů však nejsou známy. Proto je cílem této studie zhodnotit neurologické funkce po intubaci kriticky nemocných, netraumatizovaných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí vyžadující nouzovou intubaci na základě ošetřujícího lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá základní neurologická funkce (upravená Rankinova škála: 1-3)
  • Pohotovostní oddělení
  • Jednotky kritické péče
  • Podlahy pro pacienty
  • Pacienti podstupující urgentní intubaci podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře
  • Věk > 17 let
  • Dobrá základní modifikovaná stupnice hodnocení (mRs 1-3)

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti (ve věku do 17 let)
  • Těhotné pacientky
  • Intubace na operačním sále
  • Vězni
  • Trauma
  • Status epilepticus
  • Primární intrakraniální patologie
  • Kardiopulmonální zástava
  • Špatná výchozí neurologická funkce (upravená Rankinova škála: 4–5)
  • Přednemocniční intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hypoxická skupina
Účastníci s hypoxií během intubace (po indukci a před umístěním endotracheální trubice)
Nehypoxická skupina
Účastníci bez hypoxie během intubace (po indukci a před umístěním endotracheální trubice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRs)
Časové okno: Až 30denní intubace
Validovaná 6bodová stupnice pro měření stupně postižení v každodenních činnostech lidí trpících neurologickým postižením. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, kde „0“ označuje dokonalé zdraví bez postižení a „6“ označuje nejhorší výsledek, kterým je smrt.
Až 30denní intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až 30denní intubace
Smrt během pobytu v nemocnici
Až 30denní intubace
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až 30 dní od intubace
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Až 30 dní od intubace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30denní intubace
Délka pobytu v nemocnici
Až 30denní intubace
Výskyt aspirace
Časové okno: Až 14denní intubace
Plicní aspirace potvrzená RTG hrudníku nebo CT hrudníku
Až 14denní intubace
Komplikace po intubaci
Časové okno: Během 24 hodin
Komplikace vznikající během časné postintubační fáze
Během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAUJED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

3
Předplatit