Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologisk funktion efter intubation (NeuroHypoxia)

15 augusti 2022 uppdaterad av: Dr. Abdullah Bakhsh, King Abdulaziz University

Neurologiska resultat efter intubation hos kritiskt sjuka vuxna

Frekvensen av syredesaturation under akutintubation är inte ovanlig. Emellertid är betydelsen och de kliniska följderna av hypoxi under akut intubation hos kritiskt sjuka, icke-traumapatienter inte känd. Därför är syftet med denna studie att utvärdera neurologisk funktion efter intubation av kritiskt sjuka, icke-traumapatienter. Att tillhandahålla kunskap om huruvida graden av hypoxi under akut intubation är associerad med sämre neurologiska resultat, kommer att vägleda klinisk praxis för att lindra den nivån av hypoxi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter som genomgår emergent endotrakeal intubation löper risk för syremättnad i en mängd olika akutvårdsmiljöer. Sådan komplikation kan uppstå från patient-, operatörs- eller procedurrelaterade faktorer. Bevis tyder på att snabb sekvensintubation (RSI) förbättrar first-pass framgång och minskar komplikationer hos kritiskt sjuka. Proceduren är dock inte utan risker. Faktum är att nödintubation är associerad med en rapporterad syredesaturationshastighet på 10,9 % - 33,5 %. Försyresättning av hög kvalitet har visat sig förlänga tiden till desaturation under akut luftvägshantering. Trots avancerade preoxygeneringstekniker upplever fortfarande ett betydande antal patienter som genomgår akutintubation desaturation. För det mesta är detta övergående och lätt reversibelt. Ibland blir dock desaturation kritisk och kan resultera i förödande komplikationer såsom dysrytmier eller hjärt- och lungstopp.

Hjärnan förbrukar en betydande mängd energi och är utsökt känslig för hypoxi och hypoperfusion. Hypoxisk hjärnskada uppstår när syretillförseln till hjärnan äventyras. Rollen av sekundära hjärnförolämpningar inklusive hypoxi och hypotoni, vid traumatisk hjärnskada (TBI) är väl etablerad. Tidigare litteratur har visat att en enstaka händelse av hypoxemi hos en huvudskadad patient avsevärt ökar sjukligheten och dödligheten. Detta har resulterat i att luftvägshantering är en hörnsten i vården av medvetslösa TBI-patienter, för att säkerställa tillräcklig syretillförsel till den skadade hjärnan. Emellertid är betydelsen och de kliniska följderna av hypoxi under akut intubation hos kritiskt sjuka, icke-traumapatienter inte känd. Därför är syftet med denna studie att utvärdera neurologisk funktion efter intubation av kritiskt sjuka, icke-traumapatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Jeddah, Saudiarabien
        • Rekrytering
        • King Abdulaziz University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka vuxna som kräver akut intubation baserat på den behandlande läkaren

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bra neurologisk baslinjefunktion (Modified Rankin Scale: 1-3)
  • Akutmottagningar
  • Kritiska vårdenheter
  • Inläggningsgolv
  • Patienter som genomgår emergent intubationer enligt bestämt av den behandlande läkaren
  • Ålder > 17 år gammal
  • Bra baseline modifierad rankin-skala (mRs 1-3)

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter (17 år eller yngre)
  • Gravida patienter
  • Intubationer som sker i operationssalen
  • Fångar
  • Trauma
  • Status epilepticus
  • Primär intrakraniell patologi
  • Hjärt- och lungstopp
  • Dålig neurologisk baslinjefunktion (Modified Rankin Scale: 4-5)
  • Prehospital intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypoxisk grupp
Deltagare med hypoxi under intubation (efter induktion och före placering av endotrakealtuben)
Icke-hypoxisk grupp
Deltagare utan hypoxi under intubation (efter induktion och före placering av endotrakealtuben)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Rankin-skala (mRs)
Tidsram: Upp till 30 dagars intubation
En validerad 6-gradig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning i de dagliga aktiviteterna för personer som lider av neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6, där "0" indikerar perfekt hälsa utan funktionshinder och "6" indikerar det värsta resultatet som är döden.
Upp till 30 dagars intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagars intubation
Död under sjukhusvistelse
Upp till 30 dagars intubation
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Upp till 30 dagar från intubation
Varaktighet av vistelse på intensivvårdsavdelning
Upp till 30 dagar från intubation
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Upp till 30 dagars intubation
Varaktighet på sjukhusvistelsen
Upp till 30 dagars intubation
Förekomst av aspiration
Tidsram: Upp till 14 dagars intubation
Lungaspiration bekräftad med lungröntgen eller CT
Upp till 14 dagars intubation
Komplikationer efter intubation
Tidsram: Inom 24 timmar
Komplikationer som uppstår under den tidiga post-intubationsfasen
Inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KAUJED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

3
Prenumerera