Účelem této studie je určit frekvenci kolorektálního karcinomu u mužských a ženských vytrvalostních sportovců ve věku od 35 do 50 let.
11. prosince 2025 aktualizováno: Inova Health Care Services
Měření výskytu kolorektálního karcinomu u mladých vytrvalostních sportovců
Účelem této studie je zjistit frekvenci kolorektálního karcinomu u vytrvalostních sportovců mužů a žen ve věku 35 až 50 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální účastníci budou získáváni prostřednictvím distribuce letáku na vytrvalostních akcích, chatovacích místnostech a pozvánkách na závody.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 35-50 let
Vytrvalostní sportovci muži a ženy, kteří se sami uvádějí, definovaní alespoň jedním z následujících:
- Uběhněte alespoň dva závody na 50 mil nebo více
- Uběhněte 5 závodů o délce 26,2 mil nebo více
- Schopnost dokončit testování v protokolu a uskutečnit studijní návštěvy
- Schopný a ochotný souhlasit s protokolem
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo suspektní anamnéza zánětlivého onemocnění střev, familiární adenomatózní polypózy (FAP) nebo Lynchova syndromu
- Doprovodné onemocnění, které by bránilo adekvátnímu posouzení pacienta nebo podle názoru zkoušejících, představuje pro účastníky studie další riziko.
- Předpokládaná špatná shoda
- Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
- Osoby s neschopností rozhodovat/kognitivní poruchou
- Jakákoli anamnéza nebo důkaz vážného onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle názoru zkoušejícího činil pacienta nevhodným pro studii
- Subjekt se týká odškodnění pracovníka, újmy na zdraví nebo jiných právních záležitostí souvisejících s jeho zdravím
- Subjekt je zařazen do samostatné intervenční klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu adenomatózních polypů u mladých vytrvalostních běžců.
Časové okno: 36 měsíců
|
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání podílu mladých vytrvalostních sportovců, kteří mají kolorektální karcinom na screeningových kolonoskopiích, s historickými kontrolami (těmi v průměrné rizikové skupině).
Časové okno: 36 měsíců
|
Fisherův exaktní test bude použit k porovnání výskytu adenomatózních polypů a kolorektálního karcinomu mezi mladými vytrvalostními sportovci a historickými kontrolami.
|
36 měsíců
|
|
Srovnání výskytu adenomatózních polypů u mladých vytrvalostních sportovců s výskytem u historické kontrolní skupiny (jedinců v průměrné rizikové skupině).
Časové okno: 36 měsíců
|
Fisherova exaktní testovací metoda bude použita ke srovnání výskytu adenomatózních polypů a kolorektálního karcinomu mezi mladými vytrvalostními sportovci a historickými kontrolními skupinami. 2.3 Vedlejší cíle
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heer M, Repond F, Hany A, Sulser H, Kehl O, Jager K. Acute ischaemic colitis in a female long distance runner. Gut. 1987 Jul;28(7):896-9. doi: 10.1136/gut.28.7.896.
- Sanchez LD, Tracy JA, Berkoff D, Pedrosa I. Ischemic colitis in marathon runners: a case-based review. J Emerg Med. 2006 Apr;30(3):321-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2005.05.021.
- Casey E, Mistry DJ, MacKnight JM. Training room management of medical conditions: sports gastroenterology. Clin Sports Med. 2005 Jul;24(3):525-40, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.05.002.
- de Oliveira EP, Burini RC. The impact of physical exercise on the gastrointestinal tract. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):533-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832e6776.
- Clausen JP. Effect of physical training on cardiovascular adjustments to exercise in man. Physiol Rev. 1977 Oct;57(4):779-815. doi: 10.1152/physrev.1977.57.4.779. No abstract available.
- Kehl O, Jager K, Munch R, Buhler H, Segantini P, Bollinger A, Ammann R. [Mesenterial anemia as a cause of jogging anemia?]. Schweiz Med Wochenschr. 1986 Jul 19;116(29):974-6. German.
- Porter AM. Do some marathon runners bleed into the gut? Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 12;287(6403):1427. doi: 10.1136/bmj.287.6403.1427. No abstract available.
- Baska RS, Moses FM, Graeber G, Kearney G. Gastrointestinal bleeding during an ultramarathon. Dig Dis Sci. 1990 Feb;35(2):276-9. doi: 10.1007/BF01536777.
- Blokzijl F, de Ligt J, Jager M, Sasselli V, Roerink S, Sasaki N, Huch M, Boymans S, Kuijk E, Prins P, Nijman IJ, Martincorena I, Mokry M, Wiegerinck CL, Middendorp S, Sato T, Schwank G, Nieuwenhuis EE, Verstegen MM, van der Laan LJ, de Jonge J, IJzermans JN, Vries RG, van de Wetering M, Stratton MR, Clevers H, Cuppen E, van Boxtel R. Tissue-specific mutation accumulation in human adult stem cells during life. Nature. 2016 Oct 13;538(7624):260-264. doi: 10.1038/nature19768. Epub 2016 Oct 3.
- Tomasetti C, Li L, Vogelstein B. Stem cell divisions, somatic mutations, cancer etiology, and cancer prevention. Science. 2017 Mar 24;355(6331):1330-1334. doi: 10.1126/science.aaf9011.
- Xu G, Lin W, McAinch AJ, Yan X, Weng X. Identification of Urinary Biomarkers for Exercise-Induced Immunosuppression by iTRAQ Proteomics. Biomed Res Int. 2020 Jan 23;2020:3030793. doi: 10.1155/2020/3030793. eCollection 2020.
- Hemmasi G, Sohrabi M, Zamani F, Ajdarkosh H, Rakhshani N, Khoonsari M, Ameli M, Hatami K. Prevalence of colorectal adenoma in an average-risk population aged 40-50 versus 50-60 years. Eur J Cancer Prev. 2015 Sep;24(5):386-90. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000097.
- Siegel RL, Fedewa SA, Anderson WF, Miller KD, Ma J, Rosenberg PS, Jemal A. Colorectal Cancer Incidence Patterns in the United States, 1974-2013. J Natl Cancer Inst. 2017 Aug 1;109(8):djw322. doi: 10.1093/jnci/djw322.
- Meyer JE, Narang T, Schnoll-Sussman FH, Pochapin MB, Christos PJ, Sherr DL. Increasing incidence of rectal cancer in patients aged younger than 40 years: an analysis of the surveillance, epidemiology, and end results database. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4354-9. doi: 10.1002/cncr.25432.
- Cong YJ, Gan Y, Sun HL, Deng J, Cao SY, Xu X, Lu ZX. Association of sedentary behaviour with colon and rectal cancer: a meta-analysis of observational studies. Br J Cancer. 2014 Feb 4;110(3):817-26. doi: 10.1038/bjc.2013.709. Epub 2013 Nov 21.
- Scott JP, Sale C, Greeves JP, Casey A, Dutton J, Fraser WD. Effect of exercise intensity on the cytokine response to an acute bout of running. Med Sci Sports Exerc. 2011 Dec;43(12):2297-306. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822113a9.
- Nieman DC, Konrad M, Henson DA, Kennerly K, Shanely RA, Wallner-Liebmann SJ. Variance in the acute inflammatory response to prolonged cycling is linked to exercise intensity. J Interferon Cytokine Res. 2012 Jan;32(1):12-7. doi: 10.1089/jir.2011.0038. Epub 2011 Sep 14.
- Thomas RJ, Kenfield SA, Jimenez A. Exercise-induced biochemical changes and their potential influence on cancer: a scientific review. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):640-644. doi: 10.1136/bjsports-2016-096343. Epub 2016 Dec 19.
- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U21-10-4567
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .