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この研究の目的は、35 歳から 50 歳までの持久系アスリートの男女における結腸直腸がんの頻度を決定することです。

2025年12月11日 更新者:Inova Health Care Services

若い持久系アスリートにおける結腸直腸がんの発生率の測定

この研究の目的は、35 歳から 50 歳までの持久系スポーツ選手の結腸直腸がんの頻度を調べることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Inova Schar Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耐久イベントでのチラシの配布、チャットルーム、レース招待状を通じて、潜在的な参加者を募集します。

説明

包含基準:

  • 35~50歳の成人男女
  • 以下の少なくとも1つによって定義される、男性および女性の自己申告持久力アスリート:

    • 50マイル以上のレースを2回以上走る
    • 26.2 マイル以上のレースを 5 回走る
  • -プロトコルでテストを完了し、調査訪問を行う能力
  • -プロトコルに同意することができ、喜んで

除外基準:

  • -炎症性腸疾患、家族性腺腫性ポリポーシス(FAP)、またはリンチ症候群の既知または疑いのある病歴
  • 適切な患者の評価を妨げる、または研究者の意見では付随する病気は、研究参加者に追加のリスクをもたらします。
  • 予想されるコンプライアンスの悪さ
  • 非自発的に投獄された囚人または被験者
  • 意思決定不能・認知障害のある方
  • 治験責任医師の意見では、患者を治験に適さないものにする重病またはその他の状態の病歴または証拠
  • 被験者は、労働者の補償、人身傷害、または健康に関連するその他の法的事項に関与しています
  • -被験者は別の介入臨床試験に登録されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若い持久力ランナーの腺腫性ポリープの有病率。
時間枠:36か月
  1. 若い持久力ランナーにおける腺腫性ポリープの割合を推定する。
  2. スクリーニング大腸内視鏡検査における若い持久力ランナーの進行性腺腫および大腸がんの割合を推定する。
36か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸内視鏡検査で結腸直腸癌を有する若年持久運動選手の割合と、歴史的対照者(平均リスク群の者)の割合との比較。
時間枠:36ヶ月
フィッシャーの正確なテストを使用して、若い持久力アスリートと歴史的対照者の腺腫性ポリープと結腸直腸がんの発生率を比較します。
36ヶ月
若い持久力アスリートにおける腺腫性ポリープの発生率と、歴史的対照群(平均リスク群)との比較。
時間枠:36ヶ月

若年の持久力アスリートと過去の対照群との間で、腺腫性ポリープおよび大腸がんの発生率を比較するために、フィッシャーの正確確率検定が使用されます。

2.3 副次目的

  1. 腺腫性ポリープを有する若年の持久力ランナーの割合を、過去の対照群(平均リスク群に属する者)の割合と比較する。
  2. スクリーニング大腸内視鏡検査において、進行性腺腫および大腸がんを有する若年の持久力ランナーの割合を、過去の対照群(平均リスク群に属する者)の割合と比較する。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothy Cannon, MD、Inova Schar Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (実際)

2025年10月22日

研究の完了 (実際)

2025年10月22日

試験登録日

最初に提出

2022年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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