この研究の目的は、35 歳から 50 歳までの持久系アスリートの男女における結腸直腸がんの頻度を決定することです。
2022年10月26日 更新者：Inova Health Care Services
若い持久系アスリートにおける結腸直腸がんの発生率の測定
この研究の目的は、35 歳から 50 歳までの持久系スポーツ選手の結腸直腸がんの頻度を調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keary Janet, BS
- 電話番号：571-472-0024
- メール：keary.janet@inova.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Van Bebber
- 電話番号：571-472-0213
- メール：stephanie.VanBebber@inova.org
研究場所
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Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Inova Schar Cancer Institute
-
主任研究者：
- Timothy Cannon, MD
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コンタクト：
- Stephanie Van Bebber, MSc
- 電話番号：571-472-0213
- メール：Stephanie.VanBebber@inova.org
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コンタクト：
- Keary Janet, BS
- 電話番号：571-472-0224
- メール：keary.janet@inova.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
耐久イベントでのチラシの配布、チャットルーム、レース招待状を通じて、潜在的な参加者を募集します。
説明
包含基準:
- 35～50歳の成人男女
以下の少なくとも1つによって定義される、男性および女性の自己申告持久力アスリート：
- 50マイル以上のレースを2回以上走る
- 26.2 マイル以上のレースを 5 回走る
- -プロトコルでテストを完了し、調査訪問を行う能力
- -プロトコルに同意することができ、喜んで
除外基準:
- -炎症性腸疾患、家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）、またはリンチ症候群の既知または疑いのある病歴
- 適切な患者の評価を妨げる、または研究者の意見では付随する病気は、研究参加者に追加のリスクをもたらします。
- 予想されるコンプライアンスの悪さ
- 非自発的に投獄された囚人または被験者
- 意思決定不能・認知障害のある方
- 治験責任医師の意見では、患者を治験に適さないものにする重病またはその他の状態の病歴または証拠
- 被験者は、労働者の補償、人身傷害、または健康に関連するその他の法的事項に関与しています
- -被験者は別の介入臨床試験に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫性ポリープを有する若い持久系アスリートの割合
時間枠：36ヶ月
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腺腫性ポリープと結腸直腸がんの発生率は、正確な二項法を使用して 95% 信頼区間で推定されます
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36ヶ月
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大腸内視鏡検査で結腸直腸がんを患っている若い持久系アスリートの割合。
時間枠：36ヶ月
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腺腫性ポリープと結腸直腸がんの発生率は、正確な二項法を使用して 95% 信頼区間で推定されます
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫性ポリープを有する若い持久系アスリートの割合と、歴史的対照群（平均的なリスクグループのもの）の割合の比較
時間枠：36ヶ月
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フィッシャーの正確なテストを使用して、若い持久力アスリートと歴史的対照者の腺腫性ポリープと結腸直腸がんの発生率を比較します。
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36ヶ月
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結腸内視鏡検査で結腸直腸癌を有する若年持久運動選手の割合と、歴史的対照者（平均リスク群の者）の割合との比較。
時間枠：36ヶ月
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フィッシャーの正確なテストを使用して、若い持久力アスリートと歴史的対照者の腺腫性ポリープと結腸直腸がんの発生率を比較します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Cannon, MD、Inova Schar Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heer M, Repond F, Hany A, Sulser H, Kehl O, Jager K. Acute ischaemic colitis in a female long distance runner. Gut. 1987 Jul;28(7):896-9. doi: 10.1136/gut.28.7.896.
- Sanchez LD, Tracy JA, Berkoff D, Pedrosa I. Ischemic colitis in marathon runners: a case-based review. J Emerg Med. 2006 Apr;30(3):321-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2005.05.021.
- Casey E, Mistry DJ, MacKnight JM. Training room management of medical conditions: sports gastroenterology. Clin Sports Med. 2005 Jul;24(3):525-40, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.05.002.
- de Oliveira EP, Burini RC. The impact of physical exercise on the gastrointestinal tract. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):533-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832e6776.
- Clausen JP. Effect of physical training on cardiovascular adjustments to exercise in man. Physiol Rev. 1977 Oct;57(4):779-815. doi: 10.1152/physrev.1977.57.4.779. No abstract available.
- Kehl O, Jager K, Munch R, Buhler H, Segantini P, Bollinger A, Ammann R. [Mesenterial anemia as a cause of jogging anemia?]. Schweiz Med Wochenschr. 1986 Jul 19;116(29):974-6. German.
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- Blokzijl F, de Ligt J, Jager M, Sasselli V, Roerink S, Sasaki N, Huch M, Boymans S, Kuijk E, Prins P, Nijman IJ, Martincorena I, Mokry M, Wiegerinck CL, Middendorp S, Sato T, Schwank G, Nieuwenhuis EE, Verstegen MM, van der Laan LJ, de Jonge J, IJzermans JN, Vries RG, van de Wetering M, Stratton MR, Clevers H, Cuppen E, van Boxtel R. Tissue-specific mutation accumulation in human adult stem cells during life. Nature. 2016 Oct 13;538(7624):260-264. doi: 10.1038/nature19768. Epub 2016 Oct 3.
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- Scott JP, Sale C, Greeves JP, Casey A, Dutton J, Fraser WD. Effect of exercise intensity on the cytokine response to an acute bout of running. Med Sci Sports Exerc. 2011 Dec;43(12):2297-306. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822113a9.
- Nieman DC, Konrad M, Henson DA, Kennerly K, Shanely RA, Wallner-Liebmann SJ. Variance in the acute inflammatory response to prolonged cycling is linked to exercise intensity. J Interferon Cytokine Res. 2012 Jan;32(1):12-7. doi: 10.1089/jir.2011.0038. Epub 2011 Sep 14.
- Thomas RJ, Kenfield SA, Jimenez A. Exercise-induced biochemical changes and their potential influence on cancer: a scientific review. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):640-644. doi: 10.1136/bjsports-2016-096343. Epub 2016 Dec 19.
- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (予想される)
2025年8月31日
研究の完了 (予想される)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月10日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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