- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05419531
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Darmkrebs bei männlichen und weiblichen Ausdauersportlern im Alter zwischen 35 und 50 Jahren zu bestimmen
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Inova Health Care Services
Messung der Inzidenz von Darmkrebs bei jungen Ausdauersportlern
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Darmkrebs bei männlichen und weiblichen Ausdauersportlern im Alter zwischen 35 und 50 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Teilnehmer werden durch die Verteilung eines Flyers bei Ausdauerveranstaltungen, Chatrooms und Renneinladungen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 35-50 Jahren
Männliche und weibliche selbstberichtete Ausdauersportler, definiert durch mindestens einen der folgenden Punkte:
- Führen Sie mindestens zwei Rennen von 50 Meilen oder mehr durch
- Laufen Sie 5 Rennen von 26,2 Meilen oder mehr
- Fähigkeit, Tests im Protokoll abzuschließen und Studienbesuche durchzuführen
- In der Lage und bereit, dem Protokoll zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) oder Lynch-Syndrom
- Begleiterkrankungen, die eine angemessene Patientenbeurteilung verhindern würden oder nach Ansicht der Prüfärzte ein zusätzliches Risiko für die Studienteilnehmer darstellen.
- Erwartete schlechte Compliance
- Gefangene oder Untertanen, die unfreiwillig inhaftiert sind
- Personen mit Entscheidungsunfähigkeit/kognitiver Beeinträchtigung
- Jegliche Anamnese oder Anzeichen einer schweren Krankheit oder eines anderen Zustands, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde
- Die betroffene Person ist in die Entschädigung eines Arbeitnehmers, Personenschäden oder andere rechtliche Angelegenheiten in Bezug auf ihre Gesundheit verwickelt
- Das Subjekt ist in eine separate interventionelle klinische Studie eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate junger Ausdauerläufer, die adenomatöse Polypen haben.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Darmkrebsrate junger Ausdauersportler bei der Früherkennungskoloskopie mit der historischen Kontrollgruppe (der mittleren Risikogruppe).
Zeitfenster: 36 Monate
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Fisher's Exact Test wird verwendet, um die Raten adenomatöser Polypen und Darmkrebs zwischen den jungen Ausdauersportlern und der historischen Kontrollgruppe zu vergleichen.
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36 Monate
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Vergleich der Rate junger Ausdauersportler mit adenomatösen Polypen mit der von historischen Kontrollen (jene in der durchschnittlichen Risikogruppe).
Zeitfenster: 36 Monate
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Der exakte Test nach Fisher wird verwendet, um die Raten von adenomatösen Polypen und kolorektalem Karzinom zwischen den jungen Ausdauersportlern und den historischen Kontrollen zu vergleichen. 2.3 Sekundäre Ziele
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Blokzijl F, de Ligt J, Jager M, Sasselli V, Roerink S, Sasaki N, Huch M, Boymans S, Kuijk E, Prins P, Nijman IJ, Martincorena I, Mokry M, Wiegerinck CL, Middendorp S, Sato T, Schwank G, Nieuwenhuis EE, Verstegen MM, van der Laan LJ, de Jonge J, IJzermans JN, Vries RG, van de Wetering M, Stratton MR, Clevers H, Cuppen E, van Boxtel R. Tissue-specific mutation accumulation in human adult stem cells during life. Nature. 2016 Oct 13;538(7624):260-264. doi: 10.1038/nature19768. Epub 2016 Oct 3.
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- Nieman DC, Konrad M, Henson DA, Kennerly K, Shanely RA, Wallner-Liebmann SJ. Variance in the acute inflammatory response to prolonged cycling is linked to exercise intensity. J Interferon Cytokine Res. 2012 Jan;32(1):12-7. doi: 10.1089/jir.2011.0038. Epub 2011 Sep 14.
- Thomas RJ, Kenfield SA, Jimenez A. Exercise-induced biochemical changes and their potential influence on cancer: a scientific review. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):640-644. doi: 10.1136/bjsports-2016-096343. Epub 2016 Dec 19.
- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U21-10-4567
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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