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Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Darmkrebs bei männlichen und weiblichen Ausdauersportlern im Alter zwischen 35 und 50 Jahren zu bestimmen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Inova Health Care Services

Messung der Inzidenz von Darmkrebs bei jungen Ausdauersportlern

Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Darmkrebs bei männlichen und weiblichen Ausdauersportlern im Alter zwischen 35 und 50 Jahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden durch die Verteilung eines Flyers bei Ausdauerveranstaltungen, Chatrooms und Renneinladungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 35-50 Jahren
  • Männliche und weibliche selbstberichtete Ausdauersportler, definiert durch mindestens einen der folgenden Punkte:

    • Führen Sie mindestens zwei Rennen von 50 Meilen oder mehr durch
    • Laufen Sie 5 Rennen von 26,2 Meilen oder mehr
  • Fähigkeit, Tests im Protokoll abzuschließen und Studienbesuche durchzuführen
  • In der Lage und bereit, dem Protokoll zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) oder Lynch-Syndrom
  • Begleiterkrankungen, die eine angemessene Patientenbeurteilung verhindern würden oder nach Ansicht der Prüfärzte ein zusätzliches Risiko für die Studienteilnehmer darstellen.
  • Erwartete schlechte Compliance
  • Gefangene oder Untertanen, die unfreiwillig inhaftiert sind
  • Personen mit Entscheidungsunfähigkeit/kognitiver Beeinträchtigung
  • Jegliche Anamnese oder Anzeichen einer schweren Krankheit oder eines anderen Zustands, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde
  • Die betroffene Person ist in die Entschädigung eines Arbeitnehmers, Personenschäden oder andere rechtliche Angelegenheiten in Bezug auf ihre Gesundheit verwickelt
  • Das Subjekt ist in eine separate interventionelle klinische Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate junger Ausdauerläufer, die adenomatöse Polypen haben.
Zeitfenster: 36 Monate
  1. Schätzen Sie die Rate junger Ausdauersportler, die adenomatöse Polypen haben.
  2. Schätzen Sie die Rate junger Ausdauersportler, die fortgeschrittene Adenome und kolorektalen Krebs bei Screening-Koloskopien haben.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Darmkrebsrate junger Ausdauersportler bei der Früherkennungskoloskopie mit der historischen Kontrollgruppe (der mittleren Risikogruppe).
Zeitfenster: 36 Monate
Fisher's Exact Test wird verwendet, um die Raten adenomatöser Polypen und Darmkrebs zwischen den jungen Ausdauersportlern und der historischen Kontrollgruppe zu vergleichen.
36 Monate
Vergleich der Rate junger Ausdauersportler mit adenomatösen Polypen mit der von historischen Kontrollen (jene in der durchschnittlichen Risikogruppe).
Zeitfenster: 36 Monate

Der exakte Test nach Fisher wird verwendet, um die Raten von adenomatösen Polypen und kolorektalem Karzinom zwischen den jungen Ausdauersportlern und den historischen Kontrollen zu vergleichen.

2.3 Sekundäre Ziele

  1. Vergleichen Sie die Rate junger Ausdauerläufer mit adenomatösen Polypen mit der der historischen Kontrollen (diejenigen in der durchschnittlichen Risikogruppe).
  2. Vergleichen Sie die Rate junger Ausdauerläufer mit fortgeschrittenen Adenomen und kolorektalem Karzinom bei Screening-Koloskopien mit der der historischen Kontrollen (diejenigen in der durchschnittlichen Risikogruppe).
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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