- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05419531
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af kolorektal cancer hos mandlige og kvindelige udholdenhedsatleter mellem 35 og 50 år
11. december 2025 opdateret af: Inova Health Care Services
Måling af forekomsten af kolorektal cancer hos unge udholdenhedsatleter
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af kolorektal cancer hos mandlige og kvindelige udholdenhedsatleter mellem 35 og 50 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle deltagere vil blive rekrutteret gennem uddeling af en flyer ved udholdenhedsbegivenheder, chatrum og løbsinvitationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder i alderen 35-50 år
Mandlige og kvindelige selvrapporterede udholdenhedsatleter, defineret ved mindst én af følgende:
- Løb mindst to løb på 50 miles eller mere
- Løb 5 løb på 26,2 miles eller mere
- Evne til at gennemføre test i protokollen og foretage studiebesøg
- Kan og er villig til at give samtykke til protokol
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt historie med inflammatorisk tarmsygdom, familiær adenomatøs polypose (FAP) eller Lynch-syndrom
- Samtidig sygdom, der ville forhindre tilstrækkelig patientvurdering eller efter efterforskernes mening udgør en ekstra risiko for deltagerne i undersøgelsen.
- Forventet dårlig overholdelse
- Fanger eller forsøgspersoner, der er ufrivilligt fængslet
- Personer med beslutningshandicap/kognitiv svækkelse
- Enhver historie eller tegn på alvorlig sygdom eller enhver anden tilstand, der efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen
- Emnet er involveret i en arbejdstagers erstatning, personskade eller andre juridiske forhold relateret til deres helbred
- Forsøgspersonen er optaget i et separat interventionelt klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raten af unge udholdenhedsløbere, der har adenomatøse polypper.
Tidsramme: 36 måneder
|
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af antallet af unge udholdenhedsatleter, der har kolorektal cancer ved screening af koloskopier, med antallet af de historiske kontroller (dem i den gennemsnitlige risikogruppe).
Tidsramme: 36 måneder
|
Fishers Exact test vil blive brugt til at sammenligne antallet af adenomatøse polypper og kolorektal cancer mellem de unge udholdenhedsatleter og de historiske kontroller.
|
36 måneder
|
|
Sammenligning af hyppigheden af adenomøse polypper hos unge udholdenhedsatleter med historiske kontrolgrupper (dem i den gennemsnitlige risikogruppe).
Tidsramme: 36 måneder
|
Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne forekomsten af adenomatøse polypper og tyktarmskræft mellem de unge udholdenhedsatleter og de historiske kontrolgrupper. 2.3 Sekundære mål
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heer M, Repond F, Hany A, Sulser H, Kehl O, Jager K. Acute ischaemic colitis in a female long distance runner. Gut. 1987 Jul;28(7):896-9. doi: 10.1136/gut.28.7.896.
- Sanchez LD, Tracy JA, Berkoff D, Pedrosa I. Ischemic colitis in marathon runners: a case-based review. J Emerg Med. 2006 Apr;30(3):321-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2005.05.021.
- Casey E, Mistry DJ, MacKnight JM. Training room management of medical conditions: sports gastroenterology. Clin Sports Med. 2005 Jul;24(3):525-40, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.05.002.
- de Oliveira EP, Burini RC. The impact of physical exercise on the gastrointestinal tract. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):533-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832e6776.
- Clausen JP. Effect of physical training on cardiovascular adjustments to exercise in man. Physiol Rev. 1977 Oct;57(4):779-815. doi: 10.1152/physrev.1977.57.4.779. No abstract available.
- Kehl O, Jager K, Munch R, Buhler H, Segantini P, Bollinger A, Ammann R. [Mesenterial anemia as a cause of jogging anemia?]. Schweiz Med Wochenschr. 1986 Jul 19;116(29):974-6. German.
- Porter AM. Do some marathon runners bleed into the gut? Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 12;287(6403):1427. doi: 10.1136/bmj.287.6403.1427. No abstract available.
- Baska RS, Moses FM, Graeber G, Kearney G. Gastrointestinal bleeding during an ultramarathon. Dig Dis Sci. 1990 Feb;35(2):276-9. doi: 10.1007/BF01536777.
- Blokzijl F, de Ligt J, Jager M, Sasselli V, Roerink S, Sasaki N, Huch M, Boymans S, Kuijk E, Prins P, Nijman IJ, Martincorena I, Mokry M, Wiegerinck CL, Middendorp S, Sato T, Schwank G, Nieuwenhuis EE, Verstegen MM, van der Laan LJ, de Jonge J, IJzermans JN, Vries RG, van de Wetering M, Stratton MR, Clevers H, Cuppen E, van Boxtel R. Tissue-specific mutation accumulation in human adult stem cells during life. Nature. 2016 Oct 13;538(7624):260-264. doi: 10.1038/nature19768. Epub 2016 Oct 3.
- Tomasetti C, Li L, Vogelstein B. Stem cell divisions, somatic mutations, cancer etiology, and cancer prevention. Science. 2017 Mar 24;355(6331):1330-1334. doi: 10.1126/science.aaf9011.
- Xu G, Lin W, McAinch AJ, Yan X, Weng X. Identification of Urinary Biomarkers for Exercise-Induced Immunosuppression by iTRAQ Proteomics. Biomed Res Int. 2020 Jan 23;2020:3030793. doi: 10.1155/2020/3030793. eCollection 2020.
- Hemmasi G, Sohrabi M, Zamani F, Ajdarkosh H, Rakhshani N, Khoonsari M, Ameli M, Hatami K. Prevalence of colorectal adenoma in an average-risk population aged 40-50 versus 50-60 years. Eur J Cancer Prev. 2015 Sep;24(5):386-90. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000097.
- Siegel RL, Fedewa SA, Anderson WF, Miller KD, Ma J, Rosenberg PS, Jemal A. Colorectal Cancer Incidence Patterns in the United States, 1974-2013. J Natl Cancer Inst. 2017 Aug 1;109(8):djw322. doi: 10.1093/jnci/djw322.
- Meyer JE, Narang T, Schnoll-Sussman FH, Pochapin MB, Christos PJ, Sherr DL. Increasing incidence of rectal cancer in patients aged younger than 40 years: an analysis of the surveillance, epidemiology, and end results database. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4354-9. doi: 10.1002/cncr.25432.
- Cong YJ, Gan Y, Sun HL, Deng J, Cao SY, Xu X, Lu ZX. Association of sedentary behaviour with colon and rectal cancer: a meta-analysis of observational studies. Br J Cancer. 2014 Feb 4;110(3):817-26. doi: 10.1038/bjc.2013.709. Epub 2013 Nov 21.
- Scott JP, Sale C, Greeves JP, Casey A, Dutton J, Fraser WD. Effect of exercise intensity on the cytokine response to an acute bout of running. Med Sci Sports Exerc. 2011 Dec;43(12):2297-306. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822113a9.
- Nieman DC, Konrad M, Henson DA, Kennerly K, Shanely RA, Wallner-Liebmann SJ. Variance in the acute inflammatory response to prolonged cycling is linked to exercise intensity. J Interferon Cytokine Res. 2012 Jan;32(1):12-7. doi: 10.1089/jir.2011.0038. Epub 2011 Sep 14.
- Thomas RJ, Kenfield SA, Jimenez A. Exercise-induced biochemical changes and their potential influence on cancer: a scientific review. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):640-644. doi: 10.1136/bjsports-2016-096343. Epub 2016 Dec 19.
- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U21-10-4567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .