- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05419531
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paksusuolensyövän esiintymistiheys mies- ja naispuolisilla kestävyysurheilijoilla 35–50-vuotiailla
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Inova Health Care Services
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuuden mittaaminen nuorilla kestävyysurheilijoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paksusuolensyövän esiintymistiheys 35-50-vuotiailla mies- ja naispuolisilla kestävyysurheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan jakamalla lentolehtisiä kestävyystapahtumissa, chat-huoneissa ja kilpailukutsuissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset 35-50 vuotiaat
Mies- ja naispuoliset itseraportoidut kestävyysurheilijat, jotka määritellään vähintään yhdellä seuraavista:
- Juokse vähintään kaksi 50 mailia tai enemmän kilpailua
- Juokse 5 vähintään 26,2 mailin kilpailua
- Kyky suorittaa testaus pöytäkirjassa ja tehdä opintokäyntejä
- Pystyy ja haluaa suostua protokollaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty tulehduksellinen suolistosairaus, familiaalinen adenomatoottinen polypoos (FAP) tai Lynchin oireyhtymä
- Samanaikainen sairaus, joka estäisi potilaan riittävän arvioinnin tai tutkijoiden mielestä lisää riskiä tutkimukseen osallistuville.
- Odotettu huono noudattaminen
- Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti
- Henkilöt, joilla on päätöksentekokyvyttömyys/kognitiivinen vajaatoiminta
- Mikä tahansa historia tai todisteet vakavasta sairaudesta tai muusta sairaudesta, joka tekisi potilaan tutkijan mielestä sopimattoman tutkimukseen
- Kohde on osallisena työntekijän korvauksiin, henkilövahinkoon tai muihin hänen terveyteen liittyviin oikeudellisiin asioihin
- Koehenkilö on mukana erillisessä interventiotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten kestävyysjuoksijoiden adenomatoosisten polyyppien esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten kestävyysurheilijoiden, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä seulontakolonoskopioissa, vertailu historiallisten kontrollien (keskimääräiseen riskiryhmään kuuluvien) osuuteen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Fisher's Exact -testiä käytetään vertaamaan adenomatoottisten polyyppien ja paksusuolensyövän esiintyvyyttä nuorten kestävyysurheilijoiden ja historiallisten kontrollien välillä.
|
36 kuukautta
|
|
Nuorten kestävyysurheilijoiden adenomatoosipolyyppien esiintymistiheyden vertailu historiallisiin kontrolliryhmiin (keskimääräisen riskin ryhmään kuuluvat) nähden.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Fisherin tarkka testi käytetään adenomaattisten polyyppien ja paksusuolen syövän esiintymisvauhdin vertaamiseen nuorten kestävyysurheilijoiden ja historiallisten kontrollien välillä. 2.3 Toissijaiset tavoitteet
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heer M, Repond F, Hany A, Sulser H, Kehl O, Jager K. Acute ischaemic colitis in a female long distance runner. Gut. 1987 Jul;28(7):896-9. doi: 10.1136/gut.28.7.896.
- Sanchez LD, Tracy JA, Berkoff D, Pedrosa I. Ischemic colitis in marathon runners: a case-based review. J Emerg Med. 2006 Apr;30(3):321-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2005.05.021.
- Casey E, Mistry DJ, MacKnight JM. Training room management of medical conditions: sports gastroenterology. Clin Sports Med. 2005 Jul;24(3):525-40, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.05.002.
- de Oliveira EP, Burini RC. The impact of physical exercise on the gastrointestinal tract. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):533-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832e6776.
- Clausen JP. Effect of physical training on cardiovascular adjustments to exercise in man. Physiol Rev. 1977 Oct;57(4):779-815. doi: 10.1152/physrev.1977.57.4.779. No abstract available.
- Kehl O, Jager K, Munch R, Buhler H, Segantini P, Bollinger A, Ammann R. [Mesenterial anemia as a cause of jogging anemia?]. Schweiz Med Wochenschr. 1986 Jul 19;116(29):974-6. German.
- Porter AM. Do some marathon runners bleed into the gut? Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 12;287(6403):1427. doi: 10.1136/bmj.287.6403.1427. No abstract available.
- Baska RS, Moses FM, Graeber G, Kearney G. Gastrointestinal bleeding during an ultramarathon. Dig Dis Sci. 1990 Feb;35(2):276-9. doi: 10.1007/BF01536777.
- Blokzijl F, de Ligt J, Jager M, Sasselli V, Roerink S, Sasaki N, Huch M, Boymans S, Kuijk E, Prins P, Nijman IJ, Martincorena I, Mokry M, Wiegerinck CL, Middendorp S, Sato T, Schwank G, Nieuwenhuis EE, Verstegen MM, van der Laan LJ, de Jonge J, IJzermans JN, Vries RG, van de Wetering M, Stratton MR, Clevers H, Cuppen E, van Boxtel R. Tissue-specific mutation accumulation in human adult stem cells during life. Nature. 2016 Oct 13;538(7624):260-264. doi: 10.1038/nature19768. Epub 2016 Oct 3.
- Tomasetti C, Li L, Vogelstein B. Stem cell divisions, somatic mutations, cancer etiology, and cancer prevention. Science. 2017 Mar 24;355(6331):1330-1334. doi: 10.1126/science.aaf9011.
- Xu G, Lin W, McAinch AJ, Yan X, Weng X. Identification of Urinary Biomarkers for Exercise-Induced Immunosuppression by iTRAQ Proteomics. Biomed Res Int. 2020 Jan 23;2020:3030793. doi: 10.1155/2020/3030793. eCollection 2020.
- Hemmasi G, Sohrabi M, Zamani F, Ajdarkosh H, Rakhshani N, Khoonsari M, Ameli M, Hatami K. Prevalence of colorectal adenoma in an average-risk population aged 40-50 versus 50-60 years. Eur J Cancer Prev. 2015 Sep;24(5):386-90. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000097.
- Siegel RL, Fedewa SA, Anderson WF, Miller KD, Ma J, Rosenberg PS, Jemal A. Colorectal Cancer Incidence Patterns in the United States, 1974-2013. J Natl Cancer Inst. 2017 Aug 1;109(8):djw322. doi: 10.1093/jnci/djw322.
- Meyer JE, Narang T, Schnoll-Sussman FH, Pochapin MB, Christos PJ, Sherr DL. Increasing incidence of rectal cancer in patients aged younger than 40 years: an analysis of the surveillance, epidemiology, and end results database. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4354-9. doi: 10.1002/cncr.25432.
- Cong YJ, Gan Y, Sun HL, Deng J, Cao SY, Xu X, Lu ZX. Association of sedentary behaviour with colon and rectal cancer: a meta-analysis of observational studies. Br J Cancer. 2014 Feb 4;110(3):817-26. doi: 10.1038/bjc.2013.709. Epub 2013 Nov 21.
- Scott JP, Sale C, Greeves JP, Casey A, Dutton J, Fraser WD. Effect of exercise intensity on the cytokine response to an acute bout of running. Med Sci Sports Exerc. 2011 Dec;43(12):2297-306. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822113a9.
- Nieman DC, Konrad M, Henson DA, Kennerly K, Shanely RA, Wallner-Liebmann SJ. Variance in the acute inflammatory response to prolonged cycling is linked to exercise intensity. J Interferon Cytokine Res. 2012 Jan;32(1):12-7. doi: 10.1089/jir.2011.0038. Epub 2011 Sep 14.
- Thomas RJ, Kenfield SA, Jimenez A. Exercise-induced biochemical changes and their potential influence on cancer: a scientific review. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):640-644. doi: 10.1136/bjsports-2016-096343. Epub 2016 Dec 19.
- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U21-10-4567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .