- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05419531
El propósito de este estudio es determinar la frecuencia del cáncer colorrectal en atletas de resistencia masculinos y femeninos entre las edades de 35 y 50 años.
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Inova Health Care Services
Medición de la incidencia del cáncer colorrectal en atletas jóvenes de resistencia
El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de cáncer colorrectal en atletas de resistencia masculinos y femeninos entre las edades de 35 y 50 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes potenciales serán reclutados a través de la distribución de un folleto en eventos de resistencia, salas de chat e invitaciones a carreras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 35 a 50 años
Atletas de resistencia masculinos y femeninos autoinformados, definidos por al menos uno de los siguientes:
- Corre al menos dos carreras de 50 millas o más
- Corre 5 carreras de 26.2 millas o más
- Capacidad para completar las pruebas en el protocolo y realizar visitas de estudio.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento al protocolo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos o sospechados de enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar (PAF) o síndrome de Lynch
- Enfermedad concomitante que impida una evaluación adecuada del paciente o que, en opinión de los investigadores, suponga un riesgo adicional para los participantes del estudio.
- Mal cumplimiento anticipado
- Prisioneros o sujetos que son encarcelados involuntariamente
- Personas con incapacidad resolutiva/deterioro cognitivo
- Cualquier historial o evidencia de enfermedad grave o cualquier otra condición que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio.
- El sujeto está involucrado en una compensación laboral, lesiones personales u otros asuntos legales relacionados con su salud.
- El sujeto está inscrito en un ensayo clínico de intervención separado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de corredores de resistencia jóvenes que tienen pólipos adenomatosos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de atletas de resistencia jóvenes que tienen cáncer colorrectal en las colonoscopias de detección con la de los controles históricos (aquellos en el grupo de riesgo promedio).
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se utilizará la prueba exacta de Fisher para comparar las tasas de pólipos adenomatosos y cáncer colorrectal entre los jóvenes atletas de resistencia y los controles históricos.
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36 meses
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Comparación de la tasa de atletas jóvenes de resistencia que tienen pólipos adenomatosos con la de los controles históricos (aquellos en el grupo de riesgo promedio).
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se utilizará la prueba exacta de Fisher para comparar las tasas de pólipos adenomatosos y cáncer colorrectal entre los atletas de resistencia jóvenes y las de los controles históricos. 2.3 Objetivos secundarios
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U21-10-4567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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