- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05419531
Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza del cancro del colon-retto negli atleti di resistenza maschili e femminili di età compresa tra 35 e 50 anni
11 dicembre 2025 aggiornato da: Inova Health Care Services
Misurazione dell'incidenza del cancro del colon-retto nei giovani atleti di resistenza
Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza del cancro del colon-retto negli atleti di resistenza maschi e femmine di età compresa tra 35 e 50 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali partecipanti saranno reclutati attraverso la distribuzione di un volantino in occasione di eventi di resistenza, chat room e inviti alle gare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti di età compresa tra 35 e 50 anni
Atleti di resistenza di sesso maschile e femminile, definiti da almeno uno dei seguenti:
- Corri almeno due gare di 50 miglia o più
- Corri 5 gare di 26,2 miglia o più
- Capacità di completare i test nel protocollo ed effettuare visite di studio
- In grado e disposto ad acconsentire al protocollo
Criteri di esclusione:
- Anamnesi nota o sospetta di malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare (FAP) o sindrome di Lynch
- Malattie concomitanti che impedirebbero un'adeguata valutazione del paziente o, secondo l'opinione degli investigatori, rappresentano un rischio aggiuntivo per i partecipanti allo studio.
- Scarsa conformità prevista
- Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente
- Persone con incapacità decisionale/deterioramento cognitivo
- Qualsiasi storia o evidenza di malattia grave o qualsiasi altra condizione che renderebbe il paziente, a parere dello sperimentatore, inadatto allo studio
- Il soggetto è coinvolto nella compensazione di un lavoratore, lesioni personali o altre questioni legali relative alla sua salute
- Il soggetto è arruolato in uno studio clinico interventistico separato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di giovani runner di resistenza che hanno polipi adenomatosi.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del tasso di giovani atleti di resistenza che hanno il cancro del colon-retto nelle colonscopie di screening con quello dei controlli storici (quelli nel gruppo a rischio medio).
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per confrontare i tassi di polipi adenomatosi e cancro del colon-retto tra i giovani atleti di resistenza e quello dei controlli storici.
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36 mesi
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Confronto tra il tasso di giovani atleti di endurance che presentano polipi adenomatosi e quello dei controlli storici (quelli nel gruppo a rischio medio).
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il test esatto di Fisher sarà utilizzato per confrontare i tassi di polipi adenomatosi e cancro del colon-retto tra i giovani atleti di resistenza e quelli dei controlli storici. 2.3 Obiettivi secondari
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U21-10-4567
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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