- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05419531
O objetivo deste estudo é determinar a frequência do câncer colorretal em atletas de resistência masculinos e femininos com idades entre 35 e 50 anos.
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Inova Health Care Services
Medindo a incidência de câncer colorretal em jovens atletas de resistência
O objetivo deste estudo é determinar a frequência de câncer colorretal em atletas de resistência masculinos e femininos com idades entre 35 e 50 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes em potencial serão recrutados por meio da distribuição de um panfleto em eventos de resistência, salas de bate-papo e convites para corridas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de 35 a 50 anos de idade
Atletas autodeclarados de resistência masculinos e femininos, definidos por pelo menos um dos seguintes:
- Corra pelo menos duas corridas de 50 milhas ou mais
- Corra 5 corridas de 26,2 milhas ou mais
- Capacidade de concluir os testes no protocolo e fazer visitas de estudo
- Capaz e disposto a consentir com o protocolo
Critério de exclusão:
- História conhecida ou suspeita de doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar (PAF) ou síndrome de Lynch
- A doença concomitante que impediria a avaliação adequada do paciente ou, na opinião dos investigadores, representa um risco adicional para os participantes do estudo.
- Baixa conformidade antecipada
- Prisioneiros ou súditos encarcerados involuntariamente
- Pessoas com incapacidade de decisão/comprometimento cognitivo
- Qualquer histórico ou evidência de doença grave ou qualquer outra condição que torne o paciente, na opinião do investigador, inadequado para o estudo
- O sujeito está envolvido com a compensação de um trabalhador, lesões corporais ou outras questões legais relacionadas à sua saúde
- O sujeito está inscrito em um ensaio clínico intervencionista separado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de jovens corredores de resistência que têm pólipos adenomatosos.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da taxa de jovens atletas de resistência que têm câncer colorretal em colonoscopias de rastreamento com a dos controles históricos (aqueles no grupo de risco médio).
Prazo: 36 meses
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O teste Exato de Fisher será usado para comparar as taxas de pólipos adenomatosos e câncer colorretal entre os jovens atletas de resistência e os controles históricos.
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36 meses
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Comparação da taxa de atletas de resistência jovens que têm pólipos adenomatosos com a dos controlos históricos (aqueles no grupo de risco médio).
Prazo: 36 meses
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O teste exato de Fisher será utilizado para comparar as taxas de pólipos adenomatosos e cancro colorretal entre os jovens atletas de resistência e os dos controlos históricos. 2.3 Objetivos Secundários
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Cannon, MD, Inova Schar Cancer Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heer M, Repond F, Hany A, Sulser H, Kehl O, Jager K. Acute ischaemic colitis in a female long distance runner. Gut. 1987 Jul;28(7):896-9. doi: 10.1136/gut.28.7.896.
- Sanchez LD, Tracy JA, Berkoff D, Pedrosa I. Ischemic colitis in marathon runners: a case-based review. J Emerg Med. 2006 Apr;30(3):321-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2005.05.021.
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- Clausen JP. Effect of physical training on cardiovascular adjustments to exercise in man. Physiol Rev. 1977 Oct;57(4):779-815. doi: 10.1152/physrev.1977.57.4.779. No abstract available.
- Kehl O, Jager K, Munch R, Buhler H, Segantini P, Bollinger A, Ammann R. [Mesenterial anemia as a cause of jogging anemia?]. Schweiz Med Wochenschr. 1986 Jul 19;116(29):974-6. German.
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- Blokzijl F, de Ligt J, Jager M, Sasselli V, Roerink S, Sasaki N, Huch M, Boymans S, Kuijk E, Prins P, Nijman IJ, Martincorena I, Mokry M, Wiegerinck CL, Middendorp S, Sato T, Schwank G, Nieuwenhuis EE, Verstegen MM, van der Laan LJ, de Jonge J, IJzermans JN, Vries RG, van de Wetering M, Stratton MR, Clevers H, Cuppen E, van Boxtel R. Tissue-specific mutation accumulation in human adult stem cells during life. Nature. 2016 Oct 13;538(7624):260-264. doi: 10.1038/nature19768. Epub 2016 Oct 3.
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- Xu G, Lin W, McAinch AJ, Yan X, Weng X. Identification of Urinary Biomarkers for Exercise-Induced Immunosuppression by iTRAQ Proteomics. Biomed Res Int. 2020 Jan 23;2020:3030793. doi: 10.1155/2020/3030793. eCollection 2020.
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- Meyer JE, Narang T, Schnoll-Sussman FH, Pochapin MB, Christos PJ, Sherr DL. Increasing incidence of rectal cancer in patients aged younger than 40 years: an analysis of the surveillance, epidemiology, and end results database. Cancer. 2010 Sep 15;116(18):4354-9. doi: 10.1002/cncr.25432.
- Cong YJ, Gan Y, Sun HL, Deng J, Cao SY, Xu X, Lu ZX. Association of sedentary behaviour with colon and rectal cancer: a meta-analysis of observational studies. Br J Cancer. 2014 Feb 4;110(3):817-26. doi: 10.1038/bjc.2013.709. Epub 2013 Nov 21.
- Scott JP, Sale C, Greeves JP, Casey A, Dutton J, Fraser WD. Effect of exercise intensity on the cytokine response to an acute bout of running. Med Sci Sports Exerc. 2011 Dec;43(12):2297-306. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822113a9.
- Nieman DC, Konrad M, Henson DA, Kennerly K, Shanely RA, Wallner-Liebmann SJ. Variance in the acute inflammatory response to prolonged cycling is linked to exercise intensity. J Interferon Cytokine Res. 2012 Jan;32(1):12-7. doi: 10.1089/jir.2011.0038. Epub 2011 Sep 14.
- Thomas RJ, Kenfield SA, Jimenez A. Exercise-induced biochemical changes and their potential influence on cancer: a scientific review. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):640-644. doi: 10.1136/bjsports-2016-096343. Epub 2016 Dec 19.
- Steiner P. When suspected 'runner's colitis' in a marathon runner turns out to be cancer-and in the end leads to a new personal best marathon time. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):311-312. doi: 10.1136/bjsports-2019-100675. Epub 2019 Aug 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U21-10-4567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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