Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení strukturovaného myofasciálního řetězce po rekonstrukci předního zkříženého vazu

21. září 2023 aktualizováno: Mirsad ALKAN, Bahçeşehir University
Chirurgie rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR) akceptuje nejlepší volbu, které podmínky jsou totální ruptura ACL nebo částečná ruptura u pacientů s vysokou úrovní aktivity. Rehabilitace po ACL je nepostradatelným prvkem léčby, protože poranění ACL způsobuje těžkou nestabilitu a časné degenerativní změny v koleni. I když po ACLR neexistuje standardní rehabilitační program, ale v současné době je preferován koncept „funkční rehabilitace“, který je strukturován podle terapeutických cílů, je plánován ve třech etapách jako raná, střednědobá a pozdní. Po bezpečném dosažení pozdějších cílů a dosažení potřebných kritérií se naplánuje fáze návratu ke sportu nebo aktivitě. U pacientů s aktivní délkou života je cílem na konci rehabilitace po ACLR návrat k aktivitě nebo sportu a dosažení předúrazového výkonu. Většině jedinců se po ACL nedaří vrátit se ke sportu nebo aktivitě kvůli dlouhodobým deficitům síly, neuromuskulárním a biomechanickým změnám, nestabilitě kolena a časně se rozvíjející osteoartróze kolene. Navíc k tomu; změny postihující jak kolenní kloub, tak biomechaniku celého těla se vyskytují i ​​u jedinců, kteří se po ACL úspěšně vracejí k aktivitě a sportu. I když existují problémy, které postihují celé tělo překročením jednoho segmentu v rehabilitaci po ACLR; neexistuje žádná studie využívající přístup cvičení myofasciálních řetězců v léčbě těchto problémů. Cvičení na stabilizaci kyčle, jádra nebo trupu a neuromuskulární tréninky, které zahrnují více než jeden segment těla přidaný do programu ACLR, poskytují pozitivnější účinky na výsledky rehabilitace než regionální aplikace. V tomto projektu se výzkumy zaměřují na zjištění, že účinnost tréninku strukturovaných myofasciálních řetězců, které budou aplikovány v pozdním období rehabilitace po ACLR, na funkčnost, výkon a participaci. Po dokončení časné a střednědobé rehabilitace po operaci byli dobrovolníci, kteří splnili kritéria pro přechod do pozdní rehabilitace, rozděleni do dvou skupin; První skupině bude věnován nácvik cvičení dolních končetin a druhé skupině cvičení myofasciálního řetězce. Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví dobrovolníci. Kromě kontrolní skupiny; Budou porovnány operované a intaktní končetiny dobrovolníků v experimentálních skupinách. Trénink, ve kterém se vyučují předtermínové a posemestrální hodnocení a cvičení, bude probíhat prezenční metodou a průběžná cvičení budou probíhat metodou telerehabilitace. Míry výsledků výzkumu budou hodnoceny pomocí síly, flexibility, rovnováhy, vytrvalosti, výkonnosti aktivity s měřením času a sebehodnotícími dotazníky. Konec tohoto projektu; budou získána důležitá data v boji proti rizikům způsobeným deficity, které pokračují po ACLR. Deficity pozorované poté, co ACL selže, aby se jednotlivci vrátili na jejich funkční úroveň před zraněním; kýženého úspěchu nelze dosáhnout v návratu do práce, návratu ke sportu a návratu k aktivitě. Vzhledem k této situaci, která představuje celosvětový problém, i když po úrazu dojde k návratu do práce nebo sportu, mohou být nutné změny oboru a zaměstnání a nelze dosáhnout požadované úrovně výkonu. U jedinců, kteří se nemohou vrátit k aktivitě, neaktivní život zvyšuje riziko nepřenosných chronických onemocnění a také zvýšené riziko osteoartrózy. V případě úspěchu projektu budou získány důležité informace, aby se předešlo jak kvalitě života, tak nákladům na sekundární zdravotní a sociální životní problémy spojené s poraněním ACL. Obsah programu bude rozšířen o další sportovní úrazy podáním přihlášek do navazujících projektů na registraci poprvé aplikované metody.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-45 let
  • Umět navázat písemnou a verbální komunikaci v turečtině
  • Pooperační rehabilitace po primární operaci ACL s autograftem v rekonstrukci v 8 týdnech, po operaci nejpozději v 10 týdnech.
  • Účast na rehabilitačním programu založeném na cvičení strukturovaném fyzioterapeutem v časném a střednědobém období po operaci (standardizovaný program nebude aplikován v časném a střednědobém období a účast ve studii po rehabilitaci je dostatečná)
  • Získání plného rozsahu pohybu v kolenním kloubu ve směru extenze, získání plného rozsahu pohybu ve směru flexe s maximální ztrátou 5 stupňů
  • BMI vyšší než 20 a nižší než 30
  • Bez předchozí anamnézy chirurgického zákroku na dolní končetině
  • Být schopen provádět normální vzorec chůze bez kompenzačních pohybů
  • m.Quadriceps Femoris Svalová síla minimálně 60% zdravé strany
  • Mít skóre IKDC 55 nebo vyšší
  • Mít dostatečné dovednosti v používání technologických zařízení a rychlou internetovou infrastrukturu pro bezproblémové používání videokomunikačních technologií.
  • Mít zařízení, které poskytuje potřebné vybavení pro videohovory
  • Mít 15 m2 prostoru pro cvičení v obytné části

Kritéria vyloučení:

  • Použití aloštěpu při rekonstrukci
  • Anamnéza jakéhokoli chronického systémového, revmatologického, neurologického, cévního onemocnění
  • Historie traumatického poranění intaktních končetin a trupu v posledních 6 měsících
  • Přítomnost stížností na bolest včetně bolesti páteře a ramene nad 3 podle vizuální analogové stupnice
  • Ti, kteří užívají protizánětlivé léky
  • Přítomnost kognitivního nebo psychického onemocnění, které bude bránit spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební terapie pro dolní končetiny
Účastníci budou procvičovat cvičení zaměřená na dolní končetiny, zejména kolenní klouby a svaly. Cvičební program pokračuje 18 sezeními 3x týdně a 6týdenním trváním. Cvičení jsou; zvednutí rovné nohy, asistovaný dřep, výpad. Všechna sezení pod dohledem fyzioterapeuta se synchronní telerehabilitací.
Účastníci, kteří mají zařazovací kritéria po poz-op. 8. týdnu rekonstrukce ACL, zahrnou tuto studii. Certifikovaný fyzioterapeut, který má magisterský titul a doktorand, je posoudí před a po léčbě tváří v tvář. Také cvičební výchova bude tváří v tvář se stejným terapeutem. Po těchto prvních sezeních budou pacienti postupovat ve svém standardním cvičebním programu s telerehabilitací během 6 týdnů a 18 sezení. Tento program zahrnuje čtyři směry zvedání jedné nohy pomocí therabandu, dřepu, výpadové chůze a cvičení statické rovnováhy. Všechny lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta. Hodnocení na konci studie bude provedeno znovu u stejného terapeuta.
Experimentální: Cvičební terapie pro myofasciální řetězce

Účastníci provedou cvičení zaměřená na celé tělo, zejména myofasciální řetězce.

Cvičební program pokračuje 18 sezeními 3x týdně a 6týdenním trváním. Cvičení jsou; zvednutí rovné nohy, asistovaný dřep, výpad horními končetinami a zapojení celého těla. Všechna sezení pod dohledem fyzioterapeuta se synchronní telerehabilitací.

Účastníci, kteří mají zařazovací kritéria po poz-op. 8. týdnu rekonstrukce ACL, zahrnou tuto studii. Certifikovaný fyzioterapeut, který má magisterský titul a doktorand, je posoudí před a po léčbě tváří v tvář. Také cvičební výchova bude tváří v tvář se stejným terapeutem. Po prvních sezeních budou pacienti pokračovat ve svém strukturovaném cvičebním programu s telerehabilitací po dobu 6 týdnů a 18 sezení. Tento program zahrnuje čtyři směry zvedání jedné nohy a paže pomocí therabandu, dřep s účastí paží pomocí therabandu, chůzi s výpadem s účastí paží pomocí therabandu a cvičení statické rovnováhy s účastí paží pomocí therabandu. Všechny lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta. Hodnocení na konci studie bude provedeno znovu u stejného terapeuta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci provedou libovolná cvičení. Připojí se pouze k hodnotícím sezením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IKDC (International Knee Documentation Committee) Subjektivní změna skóre kolen je posuzována.
Časové okno: Změna od základní funkce kolena v 6. týdnu
Skóre self-reported měření bylo zaznamenáno s vyšším skóre znamenajícím lepší výsledky.
Změna od základní funkce kolena v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzuje se změna síly čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů.
Časové okno: Změna od výchozí síly kolena v 6. týdnu
Izometrické svalové testování s digitálním ručním dynamometrem bylo provedeno třikrát. Byla zaznamenána maximální hodnota svalové síly v lb.
Změna od výchozí síly kolena v 6. týdnu
Posuzuje se změna flexibility.
Časové okno: Změna oproti základní flexibilitě po 6 týdnech
Test sezení a dosahu byl proveden třikrát. Byla zaznamenána maximální hodnota dosahu v cm.
Změna oproti základní flexibilitě po 6 týdnech
Posuzuje se změna statické rovnováhy.
Časové okno: Změna od základního zůstatku po 6 týdnech
Test rovnováhy s plameňákem modifikovaný na ploché zemi byl proveden třikrát. Byl zaznamenán minimální počet poruch za minutu.
Změna od základního zůstatku po 6 týdnech
Posuzuje se dynamická změna rovnováhy.
Časové okno: Změna od základního zůstatku po 6 týdnech
Test rovnováhy Y byl proveden třikrát. Byla zaznamenána maximální hodnota dosahu v cm.
Změna od základního zůstatku po 6 týdnech
Posuzuje se změna výkonu.
Časové okno: Změna od základního výkonu po 6 týdnech
Opakované pohyby vsedě a krokování za 30 sekund byly provedeny třikrát. Byl zaznamenán maximální počet tahů.
Změna od základního výkonu po 6 týdnech
Posuzuje se změna skóre Lysholm Knee Score.
Časové okno: Změna od základní funkce kolena v 6. týdnu
Skóre self-reported měření bylo zaznamenáno s vyšším skóre znamenajícím lepší výsledky.
Změna od základní funkce kolena v 6. týdnu
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: Změna od základní funkce kolena v 6. týdnu
Skóre self-reported měření bylo zaznamenáno s vyšším skóre znamenajícím lepší výsledky.
Změna od základní funkce kolena v 6. týdnu
Kinesiofobie z Tampy
Časové okno: Změna funkce kineziofobie od základní linie v 6. týdnu
Skóre self-reported měření bylo zaznamenáno s nižším skóre, což znamená lepší výsledky.
Změna funkce kineziofobie od základní linie v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit