- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423184
L'efficacité de l'entraînement à l'exercice structuré de la chaîne myofasciale après la reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Être capable d'établir une communication écrite et verbale en turc
- Rééducation Post-Op après chirurgie primaire du LCA avec Autogreffe en reconstruction, à 8 semaines, post op à 10 semaines au plus tard.
- Avoir participé à un programme de rééducation basé sur l'exercice structuré par un physiothérapeute au début et à moyen terme après la chirurgie (un programme standardisé ne sera pas appliqué au début et à moyen terme, et la participation à l'étude après la rééducation est suffisante)
- Gagner une amplitude de mouvement complète dans l'articulation du genou dans le sens de l'extension, gagner une amplitude de mouvement complète dans le sens de la flexion avec une perte maximale de 5 degrés
- IMC supérieur à 20 et inférieur à 30
- Aucun antécédent de chirurgie impliquant le membre inférieur
- Être capable d'effectuer une démarche normale sans mouvements compensatoires
- m.Quadriceps Femoris Force musculaire d'au moins 60 % du côté sain
- Avoir un score IKDC de 55 ou plus
- Disposer de compétences suffisantes en matière d'utilisation d'appareils technologiques et d'une infrastructure Internet rapide pour utiliser les technologies de communication vidéo sans aucun problème.
- Avoir un appareil qui fournit l'équipement nécessaire pour les appels vidéo
- Avoir 15 m2 d'espace pour permettre l'exercice dans le salon
Critère d'exclusion:
- Utilisation de l'allogreffe en reconstruction
- Antécédents de toute maladie chronique systémique, rhumatologique, neurologique, vasculaire
- Antécédents de blessure traumatique aux extrémités et au tronc intacts au cours des 6 derniers mois
- Présence de plaintes de douleur, y compris des douleurs à la colonne vertébrale et à l'épaule sur 3 selon l'échelle visuelle analogique
- Ceux qui utilisent des anti-inflammatoires
- Présence d'une maladie cognitive ou psychologique qui empêchera la coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par l'exercice pour les membres inférieurs
Les participants traiteront des exercices axés sur les membres inférieurs, en particulier l'articulation et les muscles du genou.
Le programme d'exercices se poursuit pendant 18 séances, 3 fois par semaine et d'une durée de 6 semaines.
Les exercices sont : levée de jambe droite, squat assisté, fente.
Toutes séances encadrées par un physiothérapeute avec télé-rééducation synchronisée.
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Les participants qui ont des critères d'inclusion après reconstruction du LCA pos-op 8. semaine seront inclus dans cette étude.
Les physiothérapeutes certifiés titulaires d'une maîtrise ès sciences et d'un doctorat les évalueront avant et après le traitement en face à face.
De plus, l'éducation à l'exercice donnera face à face avec le même thérapeute.
Après ces premières séances, les patients progresseront dans leur programme d'exercices standardisés avec télérééducation pendant 6 semaines et 18 séances.
Ce programme comprend une élévation d'une jambe dans quatre directions avec des exercices de thérapie, de squat, de marche en fente et d'équilibre statique.
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute.
Les évaluations de fin d'étude seront effectuées à nouveau avec le même thérapeute.
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Expérimental: Thérapie par l'exercice pour les chaînes myofasciales
Les participants traiteront des exercices axés sur tout le corps, en particulier les chaînes myofasciales. Le programme d'exercices se poursuit pendant 18 séances, 3 fois par semaine et d'une durée de 6 semaines. Les exercices sont : levée de jambe droite, squat assisté, fente avec les membres supérieurs et participation de tout le corps. Toutes séances encadrées par un physiothérapeute avec télé-rééducation synchronisée. |
Les participants qui ont des critères d'inclusion après reconstruction du LCA pos-op 8. semaine seront inclus dans cette étude.
Les physiothérapeutes certifiés titulaires d'une maîtrise ès sciences et d'un doctorat les évalueront avant et après le traitement en face à face.
De plus, l'éducation à l'exercice donnera face à face avec le même thérapeute.
Après ces premières séances, les patients progresseront dans leur programme d'exercices structurés avec télérééducation pendant 6 semaines et 18 séances.
Ce programme comprend une élévation d'une jambe et d'un bras dans quatre directions avec le theraband, un squat avec la participation du bras en utilisant le theraband, une marche en fente avec la participation du bras en utilisant le theraband et des exercices d'équilibre statique avec la participation du bras en utilisant le theraband.
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute.
Les évaluations de fin d'étude seront effectuées à nouveau avec le même thérapeute.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants feront n'importe quel exercice.
Ils participeront uniquement aux séances d’évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du score subjectif du genou de l'IKDC (International Knee Documentation Committee) est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
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Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la force musculaire du quadriceps fémoral et des ischio-jambiers est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la force initiale du genou à 6 semaines
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Des tests musculaires isométriques avec un dynamomètre numérique portatif ont été effectués trois fois.
La valeur maximale de la force musculaire en livres a été enregistrée.
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Changement par rapport à la force initiale du genou à 6 semaines
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Le changement de flexibilité est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 semaines
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Sit and Reach Test a été effectué trois fois.
La valeur maximale d'atteinte en cm a été enregistrée.
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Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 semaines
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Le changement d'équilibre statique est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
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Le test d'équilibre du flamant rose modifié avec un sol plat a été effectué trois fois.
Le nombre minimum de défauts en une minute a été enregistré.
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Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
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Le changement d'équilibre dynamique est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
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Le test d'équilibre Y a été effectué trois fois.
La valeur maximale d'atteinte en cm a été enregistrée.
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Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
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Le changement de performance est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport aux performances de base à 6 semaines
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Des mouvements répétés d'assise et de pas en 30 secondes ont été effectués trois fois.
Le nombre maximum de mouvements a été enregistré.
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Changement par rapport aux performances de base à 6 semaines
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Le changement du Lysholm Knee Score est en cours d’évaluation.
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
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Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
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Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
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Kinésiophobie de Tampa
Délai: Changement par rapport à la fonction de kinésiophobie de base à 6 semaines
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Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus faibles signifiant de meilleurs résultats.
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Changement par rapport à la fonction de kinésiophobie de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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