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L'efficacité de l'entraînement à l'exercice structuré de la chaîne myofasciale après la reconstruction du ligament croisé antérieur

21 septembre 2023 mis à jour par: Mirsad ALKAN, Bahçeşehir University
La chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) accepte les meilleurs choix, quelles conditions sont une rupture totale du LCA ou des ruptures partielles chez les patients ayant un niveau d'activité élevé. La rééducation après LCA est un élément indispensable du traitement car une lésion du LCA provoque une instabilité sévère et des modifications dégénératives précoces du genou. Bien qu'il n'existe pas de programme de rééducation standard après ACLR mais que l'on préfère aujourd'hui le concept de "réadaptation fonctionnelle" qui est structuré en fonction d'objectifs thérapeutiques, il est prévu en trois étapes: précoce, moyen terme et tardif. Une fois que les objectifs à long terme sont atteints en toute sécurité et que les individus atteignent les critères nécessaires, l'étape de retour au sport ou à l'activité est planifiée. Patients ayant une espérance de vie active, l'objectif en fin de rééducation après ACLR est de reprendre une activité ou un sport et de retrouver les performances d'avant la blessure. La plupart des individus ne parviennent pas à reprendre le sport ou l'activité après le LCA en raison de déficits de force à long terme, de changements neuromusculaires et biomécaniques, d'instabilité du genou et d'arthrose du genou en développement précoce. Ajout à cela; des changements qui affectent à la fois l'articulation du genou et la biomécanique de tout le corps se produisent même chez les personnes qui reprennent avec succès l'activité et le sport après le LCA. Bien qu'il existe des problèmes qui affectent tout le corps en dépassant un seul segment en rééducation après ACLR; il n'y a pas d'étude utilisant l'approche des exercices en chaîne myofasciale dans le traitement de ces problèmes. Les exercices de stabilisation de la hanche, du tronc ou du tronc et les entraînements neuromusculaires qui incluent plus d'un segment du corps ajoutés au programme ACLR ont des effets plus positifs sur les résultats de la réadaptation que les applications régionales. Dans ce projet, les recherches visent à étudier l'efficacité de l'entraînement structuré des exercices de la chaîne myofasciale, qui sera appliqué à la fin de la période de rééducation après l'ACLR, sur la fonctionnalité, la performance et la participation. Dans la portée du projet ; Après avoir terminé la rééducation précoce et à moyen terme après la chirurgie, les volontaires qui répondaient aux critères de transition vers la rééducation tardive ont été divisés en deux groupes ; un entraînement aux exercices des membres inférieurs sera donné au premier groupe et un entraînement aux exercices de la chaîne myofasciale sera donné au deuxième groupe. Le groupe témoin sera composé de volontaires sains. En plus du groupe témoin; Les extrémités opérées et intactes des volontaires des groupes expérimentaux seront comparées. La session de formation, dans laquelle les évaluations pré-terme et post-terme et les exercices sont enseignés, sera réalisée avec la méthode en face à face, et les sessions d'exercices en cours seront réalisées avec la méthode de télérééducation. Les mesures des résultats de recherche seront évaluées avec la force, la flexibilité, l'équilibre, l'endurance, la performance de l'activité par rapport aux mesures de temps et aux questionnaires d'auto-évaluation. Fin de ce projet; des données importantes seront obtenues dans la lutte contre les risques créés par les déficits qui perdurent après l'ACLR. Les déficits observés après l'échec du LCA empêchent les individus de revenir à leur niveau fonctionnel d'avant la blessure ; le succès souhaité ne peut pas être atteint dans le retour au travail, le retour aux sports et le retour à l'activité. En raison de cette situation qui pose un problème global, même s'il y a reprise du travail ou du sport après une blessure, des changements de branche et d'emploi peuvent être nécessaires et le niveau de performance souhaité ne peut être atteint. Chez les personnes qui ne peuvent pas reprendre leurs activités, la vie inactive augmente le risque de maladies chroniques non transmissibles ainsi que le risque accru d'arthrose. En cas de succès du projet, des informations importantes seront obtenues afin de prévenir à la fois la qualité de vie et le coût des problèmes secondaires de santé et de vie sociale associés aux lésions du LCA. Le contenu du programme sera élargi pour inclure d'autres blessures sportives en postulant à des projets de suivi pour l'enregistrement de la méthode à appliquer pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 45 ans
  • Être capable d'établir une communication écrite et verbale en turc
  • Rééducation Post-Op après chirurgie primaire du LCA avec Autogreffe en reconstruction, à 8 semaines, post op à 10 semaines au plus tard.
  • Avoir participé à un programme de rééducation basé sur l'exercice structuré par un physiothérapeute au début et à moyen terme après la chirurgie (un programme standardisé ne sera pas appliqué au début et à moyen terme, et la participation à l'étude après la rééducation est suffisante)
  • Gagner une amplitude de mouvement complète dans l'articulation du genou dans le sens de l'extension, gagner une amplitude de mouvement complète dans le sens de la flexion avec une perte maximale de 5 degrés
  • IMC supérieur à 20 et inférieur à 30
  • Aucun antécédent de chirurgie impliquant le membre inférieur
  • Être capable d'effectuer une démarche normale sans mouvements compensatoires
  • m.Quadriceps Femoris Force musculaire d'au moins 60 % du côté sain
  • Avoir un score IKDC de 55 ou plus
  • Disposer de compétences suffisantes en matière d'utilisation d'appareils technologiques et d'une infrastructure Internet rapide pour utiliser les technologies de communication vidéo sans aucun problème.
  • Avoir un appareil qui fournit l'équipement nécessaire pour les appels vidéo
  • Avoir 15 m2 d'espace pour permettre l'exercice dans le salon

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de l'allogreffe en reconstruction
  • Antécédents de toute maladie chronique systémique, rhumatologique, neurologique, vasculaire
  • Antécédents de blessure traumatique aux extrémités et au tronc intacts au cours des 6 derniers mois
  • Présence de plaintes de douleur, y compris des douleurs à la colonne vertébrale et à l'épaule sur 3 selon l'échelle visuelle analogique
  • Ceux qui utilisent des anti-inflammatoires
  • Présence d'une maladie cognitive ou psychologique qui empêchera la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par l'exercice pour les membres inférieurs
Les participants traiteront des exercices axés sur les membres inférieurs, en particulier l'articulation et les muscles du genou. Le programme d'exercices se poursuit pendant 18 séances, 3 fois par semaine et d'une durée de 6 semaines. Les exercices sont : levée de jambe droite, squat assisté, fente. Toutes séances encadrées par un physiothérapeute avec télé-rééducation synchronisée.
Les participants qui ont des critères d'inclusion après reconstruction du LCA pos-op 8. semaine seront inclus dans cette étude. Les physiothérapeutes certifiés titulaires d'une maîtrise ès sciences et d'un doctorat les évalueront avant et après le traitement en face à face. De plus, l'éducation à l'exercice donnera face à face avec le même thérapeute. Après ces premières séances, les patients progresseront dans leur programme d'exercices standardisés avec télérééducation pendant 6 semaines et 18 séances. Ce programme comprend une élévation d'une jambe dans quatre directions avec des exercices de thérapie, de squat, de marche en fente et d'équilibre statique. Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute. Les évaluations de fin d'étude seront effectuées à nouveau avec le même thérapeute.
Expérimental: Thérapie par l'exercice pour les chaînes myofasciales

Les participants traiteront des exercices axés sur tout le corps, en particulier les chaînes myofasciales.

Le programme d'exercices se poursuit pendant 18 séances, 3 fois par semaine et d'une durée de 6 semaines. Les exercices sont : levée de jambe droite, squat assisté, fente avec les membres supérieurs et participation de tout le corps. Toutes séances encadrées par un physiothérapeute avec télé-rééducation synchronisée.

Les participants qui ont des critères d'inclusion après reconstruction du LCA pos-op 8. semaine seront inclus dans cette étude. Les physiothérapeutes certifiés titulaires d'une maîtrise ès sciences et d'un doctorat les évalueront avant et après le traitement en face à face. De plus, l'éducation à l'exercice donnera face à face avec le même thérapeute. Après ces premières séances, les patients progresseront dans leur programme d'exercices structurés avec télérééducation pendant 6 semaines et 18 séances. Ce programme comprend une élévation d'une jambe et d'un bras dans quatre directions avec le theraband, un squat avec la participation du bras en utilisant le theraband, une marche en fente avec la participation du bras en utilisant le theraband et des exercices d'équilibre statique avec la participation du bras en utilisant le theraband. Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute. Les évaluations de fin d'étude seront effectuées à nouveau avec le même thérapeute.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants feront n'importe quel exercice. Ils participeront uniquement aux séances d’évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du score subjectif du genou de l'IKDC (International Knee Documentation Committee) est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la force musculaire du quadriceps fémoral et des ischio-jambiers est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la force initiale du genou à 6 semaines
Des tests musculaires isométriques avec un dynamomètre numérique portatif ont été effectués trois fois. La valeur maximale de la force musculaire en livres a été enregistrée.
Changement par rapport à la force initiale du genou à 6 semaines
Le changement de flexibilité est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 semaines
Sit and Reach Test a été effectué trois fois. La valeur maximale d'atteinte en cm a été enregistrée.
Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 semaines
Le changement d'équilibre statique est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
Le test d'équilibre du flamant rose modifié avec un sol plat a été effectué trois fois. Le nombre minimum de défauts en une minute a été enregistré.
Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
Le changement d'équilibre dynamique est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
Le test d'équilibre Y a été effectué trois fois. La valeur maximale d'atteinte en cm a été enregistrée.
Changement par rapport au solde de base à 6 semaines
Le changement de performance est en cours d'évaluation.
Délai: Changement par rapport aux performances de base à 6 semaines
Des mouvements répétés d'assise et de pas en 30 secondes ont été effectués trois fois. Le nombre maximum de mouvements a été enregistré.
Changement par rapport aux performances de base à 6 semaines
Le changement du Lysholm Knee Score est en cours d’évaluation.
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la fonction initiale du genou à 6 semaines
Kinésiophobie de Tampa
Délai: Changement par rapport à la fonction de kinésiophobie de base à 6 semaines
Le score de mesure autodéclaré a été enregistré, des scores plus faibles signifiant de meilleurs résultats.
Changement par rapport à la fonction de kinésiophobie de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie par l'exercice pour les membres inférieurs

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