- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05423184
L'efficacia dell'allenamento strutturato della catena miofasciale dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- Essere in grado di stabilire una comunicazione scritta e verbale in turco
- Riabilitazione post-operatoria dopo chirurgia primaria del LCA con autoinnesto in ricostruzione, a 8 settimane, post-operatoria al massimo a 10 settimane.
- Aver partecipato a un programma di riabilitazione basato sull'esercizio strutturato da un fisioterapista nel primo e medio termine dopo l'intervento chirurgico (un programma standardizzato non sarà applicato nel primo e medio termine e la partecipazione allo studio dopo la riabilitazione è sufficiente)
- Guadagno della gamma completa di movimento nell'articolazione del ginocchio nella direzione dell'estensione, guadagnando gamma completa del movimento nella direzione della flessione con una perdita massima di 5 gradi
- BMI maggiore di 20 e minore di 30
- Nessuna storia precedente di intervento chirurgico che coinvolge l'arto inferiore
- Essere in grado di eseguire un normale schema di andatura senza movimenti di compensazione
- m.Quadriceps Femoris Forza muscolare di almeno il 60% del lato sano
- Avere un punteggio IKDC di 55 o superiore
- Avere sufficienti capacità di utilizzo dei dispositivi tecnologici e un'infrastruttura Internet veloce per utilizzare senza problemi le tecnologie di videocomunicazione.
- Avere un dispositivo che fornisca l'attrezzatura necessaria per le videochiamate
- Avere 15 m2 di spazio per consentire l'esercizio nella zona giorno
Criteri di esclusione:
- Utilizzo dell'allotrapianto nella ricostruzione
- Storia di qualsiasi malattia cronica sistemica, reumatologica, neurologica, vascolare
- Storia di lesioni traumatiche alle estremità intatte e al tronco negli ultimi 6 mesi
- Presenza di disturbi del dolore tra cui dolore alla colonna vertebrale e alla spalla superiore a 3 secondo la scala analogica visiva
- Coloro che usano farmaci antinfiammatori
- Presenza di malattie cognitive o psicologiche che impediscono la cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia fisica per gli arti inferiori
I partecipanti verranno trattati con esercizi focalizzati sugli arti inferiori, in particolare sull'articolazione del ginocchio e sui muscoli.
Il programma di esercizi continua per 18 sessioni con 3 volte a settimana e una durata di 6 settimane.
Gli esercizi sono; Sollevamento della gamba tesa, squat assistito, affondo.
Tutte le sedute supervisionate da un fisioterapista con teleriabilitazione sincronizzata.
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I partecipanti che hanno criteri di inclusione dopo la ricostruzione dell'ACL pos-op 8. settimana includeranno questo studio.
Il fisioterapista certificato che ha conseguito un master in scienze e uno studente di dottorato li valuterà prima e dopo il trattamento faccia a faccia.
Anche l'educazione fisica darà faccia a faccia con lo stesso terapista.
Dopo le prime sessioni i pazienti progrediranno nel loro programma di esercizi standardizzati con la teleriabilitazione per 6 settimane e 18 sessioni.
Questo programma include quattro direzioni di sollevamento della gamba singola con theraband, squat, affondo ed esercizi di equilibrio statico.
Tutte le sessioni saranno supervisionate dal fisioterapista.
Le valutazioni di fine studio verranno eseguite nuovamente con lo stesso terapista.
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Sperimentale: Terapia fisica per le catene miofasciali
I partecipanti verranno trattati con esercizi focalizzati su tutto il corpo, in particolare sulle catene miofasciali. Il programma di esercizi continua per 18 sessioni con 3 volte a settimana e una durata di 6 settimane. Gli esercizi sono; sollevamento della gamba tesa, squat assistito, affondo con le estremità superiori e partecipazione di tutto il corpo. Tutte le sedute supervisionate da un fisioterapista con teleriabilitazione sincronizzata. |
I partecipanti che hanno criteri di inclusione dopo la ricostruzione dell'ACL pos-op 8. settimana includeranno questo studio.
Il fisioterapista certificato che ha conseguito un master in scienze e uno studente di dottorato li valuterà prima e dopo il trattamento faccia a faccia.
Anche l'educazione fisica darà faccia a faccia con lo stesso terapista.
Dopo le prime sessioni i pazienti progrediranno nel loro programma di esercizi strutturati con la teleriabilitazione durante 6 settimane e 18 sessioni.
Questo programma include quattro direzioni di sollevamento di una sola gamba e del braccio con theraband, squat con partecipazione del braccio utilizzando theraband, camminata con affondo con partecipazione del braccio utilizzando theraband ed esercizi di equilibrio statico con partecipazione del braccio utilizzando theraband.
Tutte le sessioni saranno supervisionate dal fisioterapista.
Le valutazioni di fine studio verranno eseguite nuovamente con lo stesso terapista.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti eseguiranno eventuali esercizi.
Parteciperanno solo alle sessioni di valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È in corso di valutazione la modifica del punteggio soggettivo del ginocchio dell'IKDC (International Knee Documentation Committee).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
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Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più alti che significano risultati migliori.
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Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È in fase di valutazione il cambiamento della forza muscolare del quadricipite femorale e del tendine del ginocchio.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza del ginocchio di base a 6 settimane
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Il test muscolare isometrico con dinamometro portatile digitale è stato eseguito per tre volte.
È stato registrato il valore massimo della forza muscolare in libbre.
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Variazione dalla forza del ginocchio di base a 6 settimane
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Il cambiamento di flessibilità è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Modifica dalla flessibilità di base a 6 settimane
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Il test Sit and Reach è stato eseguito per tre volte.
Sono stati registrati i valori massimi di raggiungimento in cm.
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Modifica dalla flessibilità di base a 6 settimane
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Si sta valutando il cambiamento dell'equilibrio statico.
Lasso di tempo: Variazione dal saldo di base a 6 settimane
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Modificato con il test di bilanciamento del fenicottero a terra piatta è stato eseguito per tre volte.
È stato registrato il numero minimo di errori in un minuto.
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Variazione dal saldo di base a 6 settimane
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Il cambio di equilibrio dinamico è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione dal saldo di base a 6 settimane
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Y Balance Test è stato eseguito per tre volte.
Sono stati registrati i valori massimi di raggiungimento in cm.
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Variazione dal saldo di base a 6 settimane
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Il cambiamento delle prestazioni è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di riferimento a 6 settimane
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Movimenti ripetuti di seduta e passo in 30 secondi sono stati eseguiti per tre volte.
È stato registrato il numero massimo di mosse.
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Variazione rispetto alle prestazioni di riferimento a 6 settimane
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È in corso di valutazione la modifica del punteggio del ginocchio di Lysholm.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
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Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più alti che significano risultati migliori.
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Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
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Infortunio al ginocchio e punteggio degli esiti dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
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Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più alti che significano risultati migliori.
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Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
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Cinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla funzione kinesiofobia basale alla 6a settimana
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Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più bassi che significano risultati migliori.
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Cambiamento rispetto alla funzione kinesiofobia basale alla 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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