Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dell'allenamento strutturato della catena miofasciale dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

21 settembre 2023 aggiornato da: Mirsad ALKAN, Bahçeşehir University
La chirurgia per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) accetta le migliori scelte quali condizioni sono ACL totalmente rotto o rotture parziali quando i pazienti con un alto livello di attività. La riabilitazione dopo il LCA è un elemento indispensabile del trattamento perché la lesione del LCA causa grave instabilità e alterazioni degenerative precoci del ginocchio. Sebbene non esista un programma riabilitativo standard dopo ACLR ma oggigiorno si prediliga il concetto di "Riabilitazione Funzionale" strutturato secondo gli obiettivi terapeutici, esso è pianificato in tre fasi: iniziale, intermedia e tardiva. Dopo che gli obiettivi a lungo termine sono stati raggiunti in modo sicuro e gli individui raggiungono i criteri necessari, viene pianificata la fase del ritorno allo sport o all'attività. Pazienti con un'aspettativa di vita attiva, l'obiettivo alla fine della riabilitazione dopo ACLR è il ritorno all'attività o allo sport e il raggiungimento delle prestazioni pre-infortunio. La maggior parte delle persone non riesce a tornare allo sport o all'attività dopo ACL a causa di deficit di forza a lungo termine, cambiamenti neuromuscolari e biomeccanici, instabilità del ginocchio e artrosi del ginocchio in via di sviluppo precoce. Oltre a ciò; i cambiamenti che interessano sia l'articolazione del ginocchio che la biomeccanica di tutto il corpo si verificano anche negli individui che tornano con successo all'attività e allo sport dopo il LCA. Sebbene ci siano problemi che interessano tutto il corpo superando un singolo segmento nella riabilitazione dopo ACLR; non ci sono studi che utilizzino l'approccio degli esercizi della catena miofasciale nel trattamento di questi problemi. Gli esercizi di stabilizzazione dell'anca, del core o del tronco e gli allenamenti neuromuscolari che includono più di un segmento corporeo aggiunti al programma ACLR forniscono effetti più positivi sui risultati della riabilitazione rispetto alle applicazioni regionali. In questo progetto, le ricerche mirano a indagare sull'efficacia dell'allenamento strutturato della catena miofasciale, che sarà applicato nell'ultimo periodo di riabilitazione dopo ACLR, sulla funzionalità, le prestazioni e la partecipazione. Nell'ambito del progetto; Dopo aver completato la riabilitazione precoce e intermedia dopo l'intervento chirurgico, i volontari che soddisfacevano i criteri per il passaggio alla riabilitazione tardiva sono stati divisi in due gruppi; l'allenamento degli arti inferiori sarà dato al primo gruppo e l'allenamento della catena miofasciale sarà dato al secondo gruppo. Il gruppo di controllo sarà composto da volontari sani. Oltre al gruppo di controllo; Verranno confrontate le estremità operate e intatte dei volontari nei gruppi sperimentali. La sessione di formazione, in cui vengono insegnate le valutazioni pretermine e posttermine e le esercitazioni, sarà svolta con il metodo faccia a faccia, e le sessioni di esercitazione continua saranno svolte con il metodo della teleriabilitazione. Le misure dei risultati della ricerca saranno valutate con forza, flessibilità, equilibrio, resistenza, prestazioni dell'attività rispetto a misurazioni del tempo e questionari di autovalutazione. Fine di questo progetto; si otterranno dati importanti nella lotta ai rischi creati dai disavanzi che continuano dopo l'ACLR. I deficit osservati dopo che l'ACL non riesce a far tornare gli individui al loro livello funzionale pre-infortunio; il successo desiderato non può essere raggiunto tornando al lavoro, tornando allo sport e tornando all'attività. A causa di questa situazione, che pone un problema globale, anche in caso di ritorno al lavoro o allo sport dopo l'infortunio, potrebbero essere necessari cambiamenti di ramo e di lavoro e non è possibile raggiungere il livello di prestazioni desiderato. Negli individui che non possono tornare all'attività, la vita inattiva aumenta il rischio di malattie croniche non trasmissibili così come l'aumento del rischio di artrosi. In caso di successo del progetto, si otterranno informazioni importanti al fine di prevenire sia la qualità della vita che il costo dei problemi secondari di salute e vita sociale associati alle lesioni del LCA. Il contenuto del programma sarà ampliato per includere altri infortuni sportivi facendo domanda ai progetti di follow-up per la registrazione del metodo da applicare per la prima volta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
  • Essere in grado di stabilire una comunicazione scritta e verbale in turco
  • Riabilitazione post-operatoria dopo chirurgia primaria del LCA con autoinnesto in ricostruzione, a 8 settimane, post-operatoria al massimo a 10 settimane.
  • Aver partecipato a un programma di riabilitazione basato sull'esercizio strutturato da un fisioterapista nel primo e medio termine dopo l'intervento chirurgico (un programma standardizzato non sarà applicato nel primo e medio termine e la partecipazione allo studio dopo la riabilitazione è sufficiente)
  • Guadagno della gamma completa di movimento nell'articolazione del ginocchio nella direzione dell'estensione, guadagnando gamma completa del movimento nella direzione della flessione con una perdita massima di 5 gradi
  • BMI maggiore di 20 e minore di 30
  • Nessuna storia precedente di intervento chirurgico che coinvolge l'arto inferiore
  • Essere in grado di eseguire un normale schema di andatura senza movimenti di compensazione
  • m.Quadriceps Femoris Forza muscolare di almeno il 60% del lato sano
  • Avere un punteggio IKDC di 55 o superiore
  • Avere sufficienti capacità di utilizzo dei dispositivi tecnologici e un'infrastruttura Internet veloce per utilizzare senza problemi le tecnologie di videocomunicazione.
  • Avere un dispositivo che fornisca l'attrezzatura necessaria per le videochiamate
  • Avere 15 m2 di spazio per consentire l'esercizio nella zona giorno

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo dell'allotrapianto nella ricostruzione
  • Storia di qualsiasi malattia cronica sistemica, reumatologica, neurologica, vascolare
  • Storia di lesioni traumatiche alle estremità intatte e al tronco negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di disturbi del dolore tra cui dolore alla colonna vertebrale e alla spalla superiore a 3 secondo la scala analogica visiva
  • Coloro che usano farmaci antinfiammatori
  • Presenza di malattie cognitive o psicologiche che impediscono la cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica per gli arti inferiori
I partecipanti verranno trattati con esercizi focalizzati sugli arti inferiori, in particolare sull'articolazione del ginocchio e sui muscoli. Il programma di esercizi continua per 18 sessioni con 3 volte a settimana e una durata di 6 settimane. Gli esercizi sono; Sollevamento della gamba tesa, squat assistito, affondo. Tutte le sedute supervisionate da un fisioterapista con teleriabilitazione sincronizzata.
I partecipanti che hanno criteri di inclusione dopo la ricostruzione dell'ACL pos-op 8. settimana includeranno questo studio. Il fisioterapista certificato che ha conseguito un master in scienze e uno studente di dottorato li valuterà prima e dopo il trattamento faccia a faccia. Anche l'educazione fisica darà faccia a faccia con lo stesso terapista. Dopo le prime sessioni i pazienti progrediranno nel loro programma di esercizi standardizzati con la teleriabilitazione per 6 settimane e 18 sessioni. Questo programma include quattro direzioni di sollevamento della gamba singola con theraband, squat, affondo ed esercizi di equilibrio statico. Tutte le sessioni saranno supervisionate dal fisioterapista. Le valutazioni di fine studio verranno eseguite nuovamente con lo stesso terapista.
Sperimentale: Terapia fisica per le catene miofasciali

I partecipanti verranno trattati con esercizi focalizzati su tutto il corpo, in particolare sulle catene miofasciali.

Il programma di esercizi continua per 18 sessioni con 3 volte a settimana e una durata di 6 settimane. Gli esercizi sono; sollevamento della gamba tesa, squat assistito, affondo con le estremità superiori e partecipazione di tutto il corpo. Tutte le sedute supervisionate da un fisioterapista con teleriabilitazione sincronizzata.

I partecipanti che hanno criteri di inclusione dopo la ricostruzione dell'ACL pos-op 8. settimana includeranno questo studio. Il fisioterapista certificato che ha conseguito un master in scienze e uno studente di dottorato li valuterà prima e dopo il trattamento faccia a faccia. Anche l'educazione fisica darà faccia a faccia con lo stesso terapista. Dopo le prime sessioni i pazienti progrediranno nel loro programma di esercizi strutturati con la teleriabilitazione durante 6 settimane e 18 sessioni. Questo programma include quattro direzioni di sollevamento di una sola gamba e del braccio con theraband, squat con partecipazione del braccio utilizzando theraband, camminata con affondo con partecipazione del braccio utilizzando theraband ed esercizi di equilibrio statico con partecipazione del braccio utilizzando theraband. Tutte le sessioni saranno supervisionate dal fisioterapista. Le valutazioni di fine studio verranno eseguite nuovamente con lo stesso terapista.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti eseguiranno eventuali esercizi. Parteciperanno solo alle sessioni di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È in corso di valutazione la modifica del punteggio soggettivo del ginocchio dell'IKDC (International Knee Documentation Committee).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più alti che significano risultati migliori.
Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È in fase di valutazione il cambiamento della forza muscolare del quadricipite femorale e del tendine del ginocchio.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza del ginocchio di base a 6 settimane
Il test muscolare isometrico con dinamometro portatile digitale è stato eseguito per tre volte. È stato registrato il valore massimo della forza muscolare in libbre.
Variazione dalla forza del ginocchio di base a 6 settimane
Il cambiamento di flessibilità è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Modifica dalla flessibilità di base a 6 settimane
Il test Sit and Reach è stato eseguito per tre volte. Sono stati registrati i valori massimi di raggiungimento in cm.
Modifica dalla flessibilità di base a 6 settimane
Si sta valutando il cambiamento dell'equilibrio statico.
Lasso di tempo: Variazione dal saldo di base a 6 settimane
Modificato con il test di bilanciamento del fenicottero a terra piatta è stato eseguito per tre volte. È stato registrato il numero minimo di errori in un minuto.
Variazione dal saldo di base a 6 settimane
Il cambio di equilibrio dinamico è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione dal saldo di base a 6 settimane
Y Balance Test è stato eseguito per tre volte. Sono stati registrati i valori massimi di raggiungimento in cm.
Variazione dal saldo di base a 6 settimane
Il cambiamento delle prestazioni è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di riferimento a 6 settimane
Movimenti ripetuti di seduta e passo in 30 secondi sono stati eseguiti per tre volte. È stato registrato il numero massimo di mosse.
Variazione rispetto alle prestazioni di riferimento a 6 settimane
È in corso di valutazione la modifica del punteggio del ginocchio di Lysholm.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più alti che significano risultati migliori.
Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
Infortunio al ginocchio e punteggio degli esiti dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più alti che significano risultati migliori.
Variazione rispetto alla funzione basale del ginocchio alla 6a settimana
Cinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla funzione kinesiofobia basale alla 6a settimana
Il punteggio della misura auto-riferita è stato registrato con punteggi più bassi che significano risultati migliori.
Cambiamento rispetto alla funzione kinesiofobia basale alla 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia fisica per gli arti inferiori

3
Sottoscrivi