- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05423184
Die Effektivität eines strukturierten Bewegungstrainings der myofaszialen Kette nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- In der Lage sein, eine schriftliche und mündliche Kommunikation auf Türkisch aufzubauen
- Postoperative Rehabilitation nach primärer ACL-Operation mit Autograft in der Rekonstruktion, nach 8 Wochen, postoperativ spätestens nach 10 Wochen.
- Teilnahme an einem bewegungsbasierten Rehabilitationsprogramm, das von einem Physiotherapeuten in der Früh- und Mittelfrist nach der Operation strukturiert wurde (ein standardisiertes Programm wird in der Früh- und Mittelfrist nicht angewendet, und die Teilnahme an der Studie nach der Rehabilitation ist ausreichend)
- Erreichen des vollen Bewegungsumfangs im Kniegelenk in Extensionsrichtung, Erreichen des vollen Bewegungsumfangs in Flexionsrichtung mit einem maximalen Verlust von 5 Grad
- BMI größer als 20 und kleiner als 30
- Keine Vorgeschichte von Operationen an der unteren Extremität
- Ein normales Gangbild ohne Ausgleichsbewegungen ausführen zu können
- m.Quadriceps Femoris Muskelstärke von mindestens 60% der gesunden Seite
- Einen IKDC-Wert von 55 oder höher haben
- Ausreichende Fähigkeiten im Umgang mit technologischen Geräten und eine schnelle Internetinfrastruktur, um Videokommunikationstechnologien problemlos nutzen zu können.
- Ein Gerät zu haben, das die notwendige Ausrüstung für Videoanrufe bietet
- 15 m2 Bewegungsfläche im Wohnbereich
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Allotransplantaten bei der Rekonstruktion
- Vorgeschichte einer chronischen systemischen, rheumatologischen, neurologischen oder vaskulären Erkrankung
- Geschichte der traumatischen Verletzung an intakten Extremitäten und Rumpf in den letzten 6 Monaten
- Vorhandensein von Schmerzbeschwerden einschließlich Wirbelsäulen- und Schulterschmerzen über 3 gemäß der visuellen Analogskala
- Diejenigen, die entzündungshemmende Medikamente verwenden
- Vorhandensein einer kognitiven oder psychischen Erkrankung, die die Zusammenarbeit verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bewegungstherapie für die unteren Extremitäten
Den Teilnehmern werden Übungen mit Schwerpunkt auf den unteren Extremitäten, insbesondere dem Kniegelenk und den Muskeln, behandelt.
Das Übungsprogramm umfasst 18 Sitzungen, dreimal pro Woche und eine Dauer von 6 Wochen.
Übungen sind; Gerades Beinheben, unterstützte Kniebeuge, Ausfallschritt.
Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten mit synchroner Telerehabilitation betreut.
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Teilnehmer, die Einschlusskriterien nach ACL-Wiederherstellung nach der 8. Woche post-op haben, werden in diese Studie aufgenommen.
Zertifizierte Physiotherapeuten mit Master of Science-Abschluss und Doktoranden werden sie vor und nach der Behandlung von Angesicht zu Angesicht beurteilen.
Auch die Übungsausbildung wird von Angesicht zu Angesicht mit demselben Therapeuten stattfinden.
Nach diesen ersten Sitzungen werden die Patienten ihr standardisiertes Übungsprogramm mit Telerehabilitation während 6 Wochen und 18 Sitzungen fortsetzen.
Dieses Programm beinhaltet einbeiniges Heben in vier Richtungen mit Theraband, Kniebeugen, Ausfallschritte und statische Gleichgewichtsübungen.
Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten betreut.
Studienende-Assessments werden erneut mit demselben Therapeuten durchgeführt.
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Experimental: Bewegungstherapie für myofasziale Ketten
Den Teilnehmern werden Übungen mit Schwerpunkt auf dem gesamten Körper, insbesondere den myofaszialen Ketten, behandelt. Das Übungsprogramm umfasst 18 Sitzungen, dreimal pro Woche und eine Dauer von 6 Wochen. Übungen sind; Gerades Beinheben, unterstützte Kniebeugen, Ausfallschritte mit den oberen Extremitäten und Ganzkörperbeteiligung. Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten mit synchroner Telerehabilitation betreut. |
Teilnehmer, die Einschlusskriterien nach ACL-Wiederherstellung nach der 8. Woche post-op haben, werden in diese Studie aufgenommen.
Zertifizierte Physiotherapeuten mit Master of Science-Abschluss und Doktoranden werden sie vor und nach der Behandlung von Angesicht zu Angesicht beurteilen.
Auch die Übungsausbildung wird von Angesicht zu Angesicht mit demselben Therapeuten stattfinden.
Nach diesen ersten Sitzungen werden die Patienten ihr strukturiertes Übungsprogramm mit Telerehabilitation während 6 Wochen und 18 Sitzungen fortsetzen.
Dieses Programm umfasst Einbein- und Armheben in vier Richtungen mit Theraband, Kniebeugen mit Armbeteiligung mit Theraband, Ausfallschritte mit Armbeteiligung mit Theraband und statische Gleichgewichtsübungen mit Armbeteiligung mit Theraband.
Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten betreut.
Studienende-Assessments werden erneut mit demselben Therapeuten durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer machen beliebige Übungen.
Sie nehmen nur an Beurteilungssitzungen teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IKDC (International Knee Documentation Committee) Die subjektive Änderung des Knie-Scores wird bewertet.
Zeitfenster: Änderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der selbstberichtete Messwert wurde aufgezeichnet, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Änderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Muskelkraft des Quadrizeps femoris und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird bewertet.
Zeitfenster: Veränderung der Kniekraft zu Beginn nach 6 Wochen
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Dreimal wurde ein isometrischer Muskeltest mit einem digitalen Handdynamometer durchgeführt.
Der Maximalwert der Muskelkraft in Pfund wurde aufgezeichnet.
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Veränderung der Kniekraft zu Beginn nach 6 Wochen
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Die Flexibilitätsänderung wird bewertet.
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Flexibilität nach 6 Wochen
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Der Sit and Reach Test wurde dreimal durchgeführt.
Der Maximalwert des Erreichens in cm wurde aufgezeichnet.
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Wechsel von der Baseline-Flexibilität nach 6 Wochen
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Die Änderung des statischen Gleichgewichts wird bewertet.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangssaldo nach 6 Wochen
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Modifizierter Flamingo-Balance-Test mit flachem Boden wurde dreimal durchgeführt.
Die minimale Anzahl von Fehlern in einer Minute wurde aufgezeichnet.
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Änderung vom Ausgangssaldo nach 6 Wochen
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Dynamische Gleichgewichtsänderung wird bewertet.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangssaldo nach 6 Wochen
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Der Y-Balance-Test wurde dreimal durchgeführt.
Der Maximalwert des Erreichens in cm wurde aufgezeichnet.
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Änderung vom Ausgangssaldo nach 6 Wochen
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Die Leistungsänderung wird bewertet.
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsleistung nach 6 Wochen
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Wiederholte Sitz- und Schrittbewegungen in 30 Sekunden wurden dreimal durchgeführt.
Die maximale Anzahl an Zügen wurde aufgezeichnet.
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Änderung der Ausgangsleistung nach 6 Wochen
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Die Veränderung des Lysholm-Knie-Scores wird derzeit beurteilt.
Zeitfenster: Änderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der selbstberichtete Messwert wurde aufgezeichnet, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Änderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Ergebnis-Score für Knieverletzung und Arthrose
Zeitfenster: Änderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der selbstberichtete Messwert wurde aufgezeichnet, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Änderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Tampa Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung der Kinesiophobie-Grundfunktion nach 6 Wochen
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Der selbstberichtete Messwert wurde aufgezeichnet, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
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Änderung der Kinesiophobie-Grundfunktion nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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