Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu strukturalnych łańcuchów mięśniowo-powięziowych po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

21 września 2023 zaktualizowane przez: Mirsad ALKAN, Bahçeşehir University
Operacja rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) dopuszcza najlepsze wybory w przypadku całkowitego zerwania ACL lub częściowego zerwania u pacjentów z wysokim poziomem aktywności. Rehabilitacja po ACL jest nieodzownym elementem leczenia, ponieważ uraz ACL powoduje znaczną niestabilność i wczesne zmiany zwyrodnieniowe w kolanie. Chociaż nie ma standardowego programu rehabilitacji po ACLR, ale obecnie preferuje się koncepcję „Rehabilitacji funkcjonalnej”, która jest ustrukturyzowana zgodnie z celami terapeutycznymi, jest ona planowana w trzech etapach jako wczesny, średnioterminowy i późny. Po bezpiecznym osiągnięciu celów późnych i osiągnięciu przez jednostki wymaganych kryteriów, planowany jest etap powrotu do sportu lub aktywności. Pacjenci z oczekiwaną długością aktywnego życia, celem na zakończenie rehabilitacji po ACLR jest powrót do aktywności lub uprawiania sportu i osiągnięcie sprawności sprzed urazu. Większość osób nie wraca do sportu lub aktywności po ACL z powodu długotrwałych deficytów siły, zmian nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych, niestabilności kolana i wcześnie rozwijającej się choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Do tego; zmiany, które dotyczą zarówno stawu kolanowego, jak i biomechaniki całego ciała, występują nawet u osób, które z powodzeniem wracają do aktywności i uprawiania sportu po ACL. Chociaż zdarzają się problemy, które wpływają na cały organizm poprzez przekroczenie jednego segmentu w rehabilitacji po ACLR; nie ma badań wykorzystujących podejście do ćwiczeń łańcuchów mięśniowo-powięziowych w leczeniu tych problemów. Ćwiczenia stabilizujące staw biodrowy, tułów lub tułów oraz treningi nerwowo-mięśniowe, które obejmują więcej niż jeden segment ciała dodane do programu ACLR, dają bardziej pozytywny wpływ na wyniki rehabilitacji niż zastosowania regionalne. W ramach tego projektu badania mają na celu zbadanie wpływu treningu ustrukturyzowanych ćwiczeń łańcuchów mięśniowo-powięziowych, które będą stosowane w późnym okresie rehabilitacji po ACLR, na funkcjonalność, wydajność i uczestnictwo.W zakresie projektu; Po zakończeniu wczesnej i średniookresowej rehabilitacji pooperacyjnej, ochotników spełniających kryteria przejścia do późnej rehabilitacji podzielono na dwie grupy; pierwszej grupie zostanie przeprowadzony trening ćwiczeń kończyn dolnych, a drugiej grupie zostanie przeprowadzony trening ćwiczeń mięśniowo-powięziowych. Grupa kontrolna składać się będzie ze zdrowych ochotników. Oprócz grupy kontrolnej; Porównane zostaną operowane i nienaruszone kończyny ochotników z grup eksperymentalnych. Sesja szkoleniowa, w ramach której prowadzone są oceny przedterminowe i po terminie oraz ćwiczenia, będzie realizowana metodą stacjonarną, a ćwiczenia bieżące metodą telerehabilitacji. Miary wyników badań zostaną ocenione za pomocą pomiarów siły, gibkości, równowagi, wytrzymałości, wydajności aktywności w porównaniu z pomiarami czasu i kwestionariuszami samooceny. Koniec tego projektu; pozyskane zostaną ważne dane w walce z zagrożeniami stwarzanymi przez deficyty, które utrzymują się po ACLR. Deficyty obserwowane po niepowodzeniu ACL u osób powracających do poziomu funkcjonalnego sprzed urazu; pożądanego sukcesu nie można osiągnąć w powrocie do pracy, powrocie do sportu i powrocie do aktywności. Ze względu na tę sytuację, która stanowi problem globalny, nawet w przypadku powrotu do pracy lub uprawiania sportu po urazie konieczna może być zmiana branży i pracy, a osiągnięcie pożądanego poziomu wydolności nie jest możliwe. U osób, które nie mogą wrócić do aktywności, nieaktywne życie zwiększa ryzyko niezakaźnych chorób przewlekłych, a także zwiększone ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów. W przypadku powodzenia projektu pozyskane zostaną ważne informacje, które pozwolą zapobiegać zarówno jakości życia, jak i kosztom wtórnych problemów zdrowotnych i społecznych związanych z urazami ACL. Treść programu zostanie rozszerzona o inne kontuzje sportowe poprzez wystąpienie do kolejnych projektów o rejestrację metody do zastosowania po raz pierwszy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 45 lat
  • Umiejętność nawiązania pisemnej i ustnej komunikacji w języku tureckim
  • Rehabilitacja pooperacyjna po pierwotnej operacji ACL z autograftem w rekonstrukcji, po 8 tygodniach, po operacji najpóźniej po 10 tygodniach.
  • Uczestniczyć w programie rehabilitacji opartej na ćwiczeniach, zorganizowanym przez fizjoterapeutę we wczesnym i średnim okresie po operacji (standardowy program nie będzie stosowany we wczesnym i średnim okresie, a udział w badaniu po rehabilitacji jest wystarczający)
  • Uzyskanie pełnego zakresu ruchu w stawie kolanowym w kierunku wyprostu, uzyskanie pełnego zakresu ruchu w kierunku zgięcia z maksymalnym ubytkiem 5 stopni
  • BMI większe niż 20 i mniejsze niż 30
  • Brak wcześniejszej historii operacji kończyny dolnej
  • Aby móc wykonywać normalny wzorzec chodu bez ruchów kompensacyjnych
  • m.Mięsień czworogłowy uda Siła mięśni co najmniej 60% po stronie zdrowej
  • Posiadanie wyniku IKDC 55 lub wyższego
  • Posiadać wystarczające umiejętności korzystania z urządzeń technologicznych i szybką infrastrukturę internetową, aby bez problemu korzystać z technologii komunikacji wideo.
  • Posiadanie urządzenia, które zapewnia niezbędny sprzęt do wideorozmów
  • Posiada 15 m2 przestrzeni umożliwiającej ćwiczenia w części dziennej

Kryteria wyłączenia:

  • Wykorzystanie alloprzeszczepu w rekonstrukcji
  • Historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby ogólnoustrojowej, reumatologicznej, neurologicznej, naczyniowej
  • Historia urazów nienaruszonych kończyn i tułowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność dolegliwości bólowych, w tym bólu kręgosłupa i barku powyżej 3 według wizualnej skali analogowej
  • Ci, którzy stosują leki przeciwzapalne
  • Obecność choroby poznawczej lub psychicznej, która uniemożliwi współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ruchowa kończyn dolnych
Uczestnicy będą leczeni ćwiczeniami skupiającymi się na kończynach dolnych, szczególnie stawie kolanowym i mięśniach. Program ćwiczeń obejmuje 18 sesji 3 razy w tygodniu i trwających 6 tygodni. Ćwiczenia są; uniesienie prostej nogi, przysiad wspomagany, wypad. Wszystkie zajęcia pod okiem fizjoterapeuty z synchroniczną telerehabilitacją.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia po rekonstrukcji ACL po operacji w 8. tygodniu, zostaną włączeni do tego badania. Dyplomowany fizjoterapeuta, który posiada tytuł magistra i doktoranta dokona ich oceny przed i po zabiegu twarzą w twarz. Również edukacja ruchowa zapewni twarzą w twarz z tym samym terapeutą. Po tych pierwszych sesjach pacjenci będą realizować program ćwiczeń standaryzowanych z telerehabilitacją przez 6 tygodni i 18 sesji. Ten program obejmuje cztery kierunki podnoszenia pojedynczej nogi z therabandem, przysiad, chód z wykrokiem i ćwiczenia równowagi statycznej. Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Oceny na koniec badania zostaną przeprowadzone ponownie z tym samym terapeutą.
Eksperymentalny: Terapia wysiłkowa dla łańcuchów mięśniowo-powięziowych

Uczestnicy będą leczeni ćwiczeniami skupiającymi się na całym ciele, szczególnie na łańcuchach mięśniowo-powięziowych.

Program ćwiczeń obejmuje 18 sesji 3 razy w tygodniu i trwających 6 tygodni. Ćwiczenia są; uniesienie prostej nogi, przysiad wspomagany, wypad kończynami górnymi i zaangażowanie całego ciała. Wszystkie zajęcia pod okiem fizjoterapeuty z synchroniczną telerehabilitacją.

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia po rekonstrukcji ACL po operacji w 8. tygodniu, zostaną włączeni do tego badania. Dyplomowany fizjoterapeuta, który posiada tytuł magistra i doktoranta dokona ich oceny przed i po zabiegu twarzą w twarz. Również edukacja ruchowa zapewni twarzą w twarz z tym samym terapeutą. Po tych pierwszych sesjach pacjenci będą rozwijać swój ustrukturyzowany program ćwiczeń z telerehabilitacją przez 6 tygodni i 18 sesji. Program ten obejmuje cztery kierunki unoszenia pojedynczej nogi i ramienia z theraband, przysiad z udziałem ramion z theraband, lonży z udziałem ramion z theraband oraz ćwiczenia równowagi statycznej z udziałem ramion z theraband. Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Oceny na koniec badania zostaną przeprowadzone ponownie z tym samym terapeutą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonają dowolne ćwiczenia. Wezmą udział jedynie w sesjach oceniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IKDC (Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Stawu kolanowego) Trwa ocena subiektywnej zmiany wyniku stawu kolanowego.
Ramy czasowe: Zmiana funkcji stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniu
Zarejestrowano wynik pomiaru zgłaszany samodzielnie, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana funkcji stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniana jest zmiana siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kolana po 6 tygodniach
Izometryczne badanie mięśni za pomocą cyfrowego ręcznego dynamometru przeprowadzono trzykrotnie. Zanotowano maksymalną wartość siły mięśni w funtach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kolana po 6 tygodniach
Trwa ocena zmiany elastyczności.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z elastycznością wyjściową w 6 tygodniu
Test siadania i sięgania wykonywany był trzykrotnie. Zanotowano maksymalną wartość wyciągnięcia w cm.
Zmiana w porównaniu z elastycznością wyjściową w 6 tygodniu
Trwa ocena zmiany równowagi statycznej.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do salda podstawowego w 6 tygodniu
Zmodyfikowany test wyważenia flaminga na płaskim podłożu przeprowadzono trzykrotnie. Zarejestrowano minimalną liczbę błędów w ciągu minuty.
Zmiana w stosunku do salda podstawowego w 6 tygodniu
Oceniana jest dynamiczna zmiana balansu.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do salda podstawowego w 6 tygodniu
Y Balance Test przeprowadzono trzykrotnie. Zanotowano maksymalną wartość wyciągnięcia w cm.
Zmiana w stosunku do salda podstawowego w 6 tygodniu
Zmiana wydajności jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana od wydajności wyjściowej w 6 tygodniu
Powtarzane ruchy siadania i kroczenia w ciągu 30 sekund wykonywano trzy razy. Zanotowano maksymalną liczbę ruchów.
Zmiana od wydajności wyjściowej w 6 tygodniu
Trwa ocena zmiany wyniku Lysholm Knee Score.
Ramy czasowe: Zmiana funkcji stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniu
Zarejestrowano wynik pomiaru zgłaszany samodzielnie, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana funkcji stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniu
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Zmiana funkcji stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniu
Zarejestrowano wynik pomiaru zgłaszany samodzielnie, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana funkcji stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniu
Kinezofobia Tampy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową funkcją kinezjofobii w 6 tygodniu
Zarejestrowano wynik pomiaru zgłaszany samodzielnie, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Zmiana w porównaniu z wyjściową funkcją kinezjofobii w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa kończyn dolnych

3
Subskrybuj