Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировки структурированных миофасциальных цепей после реконструкции передней крестообразной связки

21 сентября 2023 г. обновлено: Mirsad ALKAN, Bahçeşehir University
Хирургия реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) лучше всего подходит для условий полного разрыва ACL или частичного разрыва у пациентов с высоким уровнем активности. Реабилитация после ПКС является обязательным элементом лечения, поскольку травма ПКС вызывает тяжелую нестабильность и ранние дегенеративные изменения в коленном суставе. Хотя стандартной программы реабилитации после ACLR не существует, в настоящее время предпочтение отдается концепции «Функциональной реабилитации», которая структурирована в соответствии с терапевтическими целями и планируется в три этапа: ранний, среднесрочный и поздний. После того, как отдаленные цели будут благополучно достигнуты и люди достигнут необходимых критериев, планируется этап возвращения к спорту или активности. У пациентов с ожидаемой продолжительностью активной жизни целью в конце реабилитации после ACLR является возвращение к активности или занятиям спортом и достижение показателей до травмы. Большинство людей не могут вернуться к занятиям спортом или активности после ПКС из-за длительного дефицита силы, нервно-мышечных и биомеханических изменений, нестабильности коленного сустава и раннего развития остеоартрита коленного сустава. Дополнение к этому; изменения, влияющие как на биомеханику коленного сустава, так и на биомеханику всего тела, возникают даже у лиц, которые успешно возвращаются к активности и занятиям спортом после ПКС. Хотя есть проблемы, которые затрагивают все тело, превышая один сегмент в реабилитации после ACLR; исследований с использованием миофасциальных цепных упражнений для лечения этих проблем не проводилось. Упражнения для стабилизации бедер, кора или туловища, а также нервно-мышечные тренировки, включающие более одного сегмента тела, добавленные в программу ACLR, оказывают более положительное влияние на результаты реабилитации, чем региональные применения. В этом проекте исследования направлены на изучение того, как эффективность тренировок структурированных миофасциальных цепей, которые будут применяться в позднем периоде реабилитации после ACLR, на функциональность, производительность и участие. В рамках проекта; После завершения ранней и среднесрочной реабилитации после операции добровольцы, соответствующие критериям перехода на позднюю реабилитацию, были разделены на две группы; тренировка нижних конечностей будет дана первой группе, а тренировка миофасциальной цепи будет дана второй группе. Контрольная группа будет состоять из здоровых добровольцев. В дополнение к контрольной группе; Будут сравнивать оперированные и интактные конечности добровольцев в экспериментальных группах. Учебная сессия, на которой преподаются досрочные и послеродовые оценки и упражнения, будет проводиться методом «лицом к лицу», а текущие занятия будут проводиться методом телереабилитации. Показатели результатов исследования будут оцениваться с помощью силы, гибкости, баланса, выносливости, показателей активности в сравнении с измерениями времени и анкетами для самооценки. Конец этого проекта; важные данные будут получены в борьбе с рисками, создаваемыми дефицитом, сохраняющимся после ACLR. Дефицит, наблюдаемый после того, как ПКС не удается вернуться к своему функциональному уровню до травмы; желаемый успех не может быть достигнут в возвращении к работе, возвращении к спорту, возвращении к активности. Из-за этой ситуации, которая представляет собой глобальную проблему, даже если есть возвращение к работе или спорту после травмы, может потребоваться смена отрасли и работы, а желаемый уровень производительности не может быть достигнут. У людей, которые не могут вернуться к активности, малоподвижный образ жизни увеличивает риск неинфекционных хронических заболеваний, а также повышенный риск остеоартрита. В случае успеха проекта будет получена важная информация для предотвращения как качества жизни, так и стоимости вторичных проблем со здоровьем и социальной жизнью, связанных с травмами ПКС. Содержание программы будет расширено за счет включения других спортивных травм путем подачи заявки на последующие проекты для регистрации метода, который будет применяться впервые.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Умение устанавливать письменное и устное общение на турецком языке
  • Послеоперационная реабилитация после первичной операции на ПКС с реконструкцией аутотрансплантатом через 8 недель, после операции не позднее чем через 10 недель.
  • Принять участие в программе реабилитации на основе физических упражнений, составленной физиотерапевтом, в ранние и среднесрочные сроки после операции (стандартизированная программа не применяется в ранние и среднесрочные сроки, достаточно участия в исследовании после реабилитации)
  • Приобретение полного объема движений в коленном суставе в направлении разгибания, получение полного объема движений в направлении сгибания с максимальной потерей 5 градусов
  • ИМТ больше 20 и меньше 30
  • Отсутствие в анамнезе хирургических вмешательств на нижних конечностях
  • Чтобы иметь возможность выполнять нормальную походку без компенсаторных движений
  • m.Quadriceps Femoris Мышечная сила не менее 60% здоровой стороны
  • Иметь балл IKDC 55 или выше
  • Обладать достаточными навыками использования технологических устройств и быстрой интернет-инфраструктурой, чтобы без проблем пользоваться технологиями видеосвязи.
  • Наличие устройства, обеспечивающего необходимое оборудование для видеозвонков
  • Наличие 15 м2 пространства для занятий спортом в гостиной

Критерий исключения:

  • Использование аллотрансплантата в реконструкции
  • Любые хронические системные, ревматологические, неврологические, сосудистые заболевания в анамнезе.
  • Травматические повреждения интактных конечностей и туловища в анамнезе за последние 6 мес.
  • Наличие болевых ощущений, в том числе болей в позвоночнике и плече более 3 баллов по визуально-аналоговой шкале
  • Тем, кто использует противовоспалительные препараты
  • Наличие когнитивного или психологического заболевания, препятствующего сотрудничеству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечебная физкультура для нижних конечностей
Участникам будут предложены упражнения с упором на нижние конечности, особенно на коленные суставы и мышцы. Программа упражнений рассчитана на 18 занятий 3 раза в неделю и продолжительностью 6 недель. Упражнения есть; Подъём прямой ноги, приседание с поддержкой, выпад. Все сеансы проводятся под контролем физиотерапевта с синхронной телереабилитацией.
Участники, у которых есть критерии включения после реконструкции передней крестообразной связки через 8 недель после операции, будут включены в это исследование. Сертифицированный физиотерапевт, имеющий степень магистра наук и докторантуру, будет оценивать их до и после лечения лицом к лицу. Также обучение физическим упражнениям даст лицом к лицу с тем же терапевтом. После первых сеансов пациенты будут продвигать свою стандартизированную программу упражнений с телереабилитацией в течение 6 недель и 18 сеансов. Эта программа включает в себя четыре направления подъема одной ноги с терабандом, приседания, ходьбу с выпадами и упражнения на статическое равновесие. Все занятия проходят под наблюдением физиотерапевта. Оценки в конце исследования будут проводиться снова с тем же терапевтом.
Экспериментальный: Лечебная физкультура для миофасциальных цепей

Участникам будут предложены упражнения с акцентом на все тело, особенно на миофасциальные цепи.

Программа упражнений рассчитана на 18 занятий 3 раза в неделю и продолжительностью 6 недель. Упражнения есть; Подъём прямой ноги, приседание с поддержкой, выпад с участием верхних конечностей и всего тела. Все сеансы проводятся под контролем физиотерапевта с синхронной телереабилитацией.

Участники, у которых есть критерии включения после реконструкции передней крестообразной связки через 8 недель после операции, будут включены в это исследование. Сертифицированный физиотерапевт, имеющий степень магистра наук и докторантуру, будет оценивать их до и после лечения лицом к лицу. Также обучение физическим упражнениям даст лицом к лицу с тем же терапевтом. После первых сеансов пациенты будут продолжать свою структурированную программу упражнений с телереабилитацией в течение 6 недель и 18 сеансов. Эта программа включает в себя четыре направления подъема одной ноги и руки с использованием Theraband, приседания с участием рук с использованием Theraband, ходьба с выпадами с участием рук с использованием Theraband и упражнения на статическое равновесие с участием рук с использованием Theraband. Все занятия проходят под наблюдением физиотерапевта. Оценки в конце исследования будут проводиться снова с тем же терапевтом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут выполнять любые упражнения. Они будут участвовать только в оценочных занятиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IKDC (Международный комитет по документации коленного сустава). Оценивается изменение субъективной оценки коленного сустава.
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
Была записана оценка по самооценке: более высокие баллы означают лучшие результаты.
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивается изменение силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы колена через 6 недель
Изометрическое тестирование мышц с помощью ручного цифрового динамометра проводили трижды. Регистрировали максимальное значение мышечной силы в фунтах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы колена через 6 недель
Оценивается изменение гибкости.
Временное ограничение: Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Тест «Сесть и дотянуться» выполнялся трижды. Регистрировали максимальное значение достижения в см.
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Оценивается изменение статического баланса.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
Модифицированный с плоской землей тест баланса фламинго проводился трижды. Зафиксировано минимальное количество ошибок в минуту.
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
Оценивается изменение динамического баланса.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
Тест Y-баланса проводили три раза. Регистрировали максимальное значение достижения в см.
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
Оценивается изменение производительности.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой производительностью через 6 недель
Повторные сидячие и шагающие движения за 30 секунд выполнялись трижды. Зафиксировано максимальное количество ходов.
Изменение по сравнению с базовой производительностью через 6 недель
В настоящее время оценивается изменение показателя колена Лисхольма.
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
Была записана оценка по самооценке: более высокие баллы означают лучшие результаты.
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
Была записана оценка по самооценке: более высокие баллы означают лучшие результаты.
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
Тампа Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение функции кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
Была записана оценка по самооценке: более низкие оценки означают лучшие результаты.
Изменение функции кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться