- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05423184
Эффективность тренировки структурированных миофасциальных цепей после реконструкции передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Умение устанавливать письменное и устное общение на турецком языке
- Послеоперационная реабилитация после первичной операции на ПКС с реконструкцией аутотрансплантатом через 8 недель, после операции не позднее чем через 10 недель.
- Принять участие в программе реабилитации на основе физических упражнений, составленной физиотерапевтом, в ранние и среднесрочные сроки после операции (стандартизированная программа не применяется в ранние и среднесрочные сроки, достаточно участия в исследовании после реабилитации)
- Приобретение полного объема движений в коленном суставе в направлении разгибания, получение полного объема движений в направлении сгибания с максимальной потерей 5 градусов
- ИМТ больше 20 и меньше 30
- Отсутствие в анамнезе хирургических вмешательств на нижних конечностях
- Чтобы иметь возможность выполнять нормальную походку без компенсаторных движений
- m.Quadriceps Femoris Мышечная сила не менее 60% здоровой стороны
- Иметь балл IKDC 55 или выше
- Обладать достаточными навыками использования технологических устройств и быстрой интернет-инфраструктурой, чтобы без проблем пользоваться технологиями видеосвязи.
- Наличие устройства, обеспечивающего необходимое оборудование для видеозвонков
- Наличие 15 м2 пространства для занятий спортом в гостиной
Критерий исключения:
- Использование аллотрансплантата в реконструкции
- Любые хронические системные, ревматологические, неврологические, сосудистые заболевания в анамнезе.
- Травматические повреждения интактных конечностей и туловища в анамнезе за последние 6 мес.
- Наличие болевых ощущений, в том числе болей в позвоночнике и плече более 3 баллов по визуально-аналоговой шкале
- Тем, кто использует противовоспалительные препараты
- Наличие когнитивного или психологического заболевания, препятствующего сотрудничеству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лечебная физкультура для нижних конечностей
Участникам будут предложены упражнения с упором на нижние конечности, особенно на коленные суставы и мышцы.
Программа упражнений рассчитана на 18 занятий 3 раза в неделю и продолжительностью 6 недель.
Упражнения есть; Подъём прямой ноги, приседание с поддержкой, выпад.
Все сеансы проводятся под контролем физиотерапевта с синхронной телереабилитацией.
|
Участники, у которых есть критерии включения после реконструкции передней крестообразной связки через 8 недель после операции, будут включены в это исследование.
Сертифицированный физиотерапевт, имеющий степень магистра наук и докторантуру, будет оценивать их до и после лечения лицом к лицу.
Также обучение физическим упражнениям даст лицом к лицу с тем же терапевтом.
После первых сеансов пациенты будут продвигать свою стандартизированную программу упражнений с телереабилитацией в течение 6 недель и 18 сеансов.
Эта программа включает в себя четыре направления подъема одной ноги с терабандом, приседания, ходьбу с выпадами и упражнения на статическое равновесие.
Все занятия проходят под наблюдением физиотерапевта.
Оценки в конце исследования будут проводиться снова с тем же терапевтом.
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура для миофасциальных цепей
Участникам будут предложены упражнения с акцентом на все тело, особенно на миофасциальные цепи. Программа упражнений рассчитана на 18 занятий 3 раза в неделю и продолжительностью 6 недель. Упражнения есть; Подъём прямой ноги, приседание с поддержкой, выпад с участием верхних конечностей и всего тела. Все сеансы проводятся под контролем физиотерапевта с синхронной телереабилитацией. |
Участники, у которых есть критерии включения после реконструкции передней крестообразной связки через 8 недель после операции, будут включены в это исследование.
Сертифицированный физиотерапевт, имеющий степень магистра наук и докторантуру, будет оценивать их до и после лечения лицом к лицу.
Также обучение физическим упражнениям даст лицом к лицу с тем же терапевтом.
После первых сеансов пациенты будут продолжать свою структурированную программу упражнений с телереабилитацией в течение 6 недель и 18 сеансов.
Эта программа включает в себя четыре направления подъема одной ноги и руки с использованием Theraband, приседания с участием рук с использованием Theraband, ходьба с выпадами с участием рук с использованием Theraband и упражнения на статическое равновесие с участием рук с использованием Theraband.
Все занятия проходят под наблюдением физиотерапевта.
Оценки в конце исследования будут проводиться снова с тем же терапевтом.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут выполнять любые упражнения.
Они будут участвовать только в оценочных занятиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
IKDC (Международный комитет по документации коленного сустава). Оценивается изменение субъективной оценки коленного сустава.
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
|
Была записана оценка по самооценке: более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценивается изменение силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы колена через 6 недель
|
Изометрическое тестирование мышц с помощью ручного цифрового динамометра проводили трижды.
Регистрировали максимальное значение мышечной силы в фунтах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы колена через 6 недель
|
Оценивается изменение гибкости.
Временное ограничение: Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Тест «Сесть и дотянуться» выполнялся трижды.
Регистрировали максимальное значение достижения в см.
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Оценивается изменение статического баланса.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
|
Модифицированный с плоской землей тест баланса фламинго проводился трижды.
Зафиксировано минимальное количество ошибок в минуту.
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
|
Оценивается изменение динамического баланса.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
|
Тест Y-баланса проводили три раза.
Регистрировали максимальное значение достижения в см.
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель
|
Оценивается изменение производительности.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой производительностью через 6 недель
|
Повторные сидячие и шагающие движения за 30 секунд выполнялись трижды.
Зафиксировано максимальное количество ходов.
|
Изменение по сравнению с базовой производительностью через 6 недель
|
В настоящее время оценивается изменение показателя колена Лисхольма.
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
|
Была записана оценка по самооценке: более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
|
Была записана оценка по самооценке: более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным на 6 неделе
|
Тампа Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение функции кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Была записана оценка по самооценке: более низкие оценки означают лучшие результаты.
|
Изменение функции кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .