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前交叉韧带重建术后结构化肌筋膜链运动训练的效果

2023年9月21日 更新者:Mirsad ALKAN、Bahçeşehir University
前交叉韧带重建(ACLR)手术接受ACL完全断裂或高活动水平患者部分断裂的最佳选择。 ACL 后的康复是不可或缺的治疗要素,因为 ACL 损伤会导致膝关节严重不稳定和早期退行性变化。 ACLR术后虽然没有标准的康复方案,但现在比较流行“功能性康复”的概念,根据治疗目标来组织,分为早期、中期和晚期三个阶段。 在安全地实现了后期目标并且个人达到了所需的标准之后,计划进入恢复运动或活动的阶段。 具有积极预期寿命的患者,ACLR 后康复结束时的目标是恢复活动或运动并达到受伤前的表现。 由于长期的力量缺陷、神经肌肉和生物力学变化、膝关节不稳和早期发展的膝骨关节炎,大多数人在 ACL 后无法恢复运动或活动。 除此之外;即使在 ACL 后成功恢复活动和运动的个体中,也会发生影响膝关节和全身生物力学的变化。 虽然在ACLR术后的康复中存在超过单个节段影响全身的问题;没有研究使用肌筋膜链锻炼方法来治疗这些问题。 髋关节、核心或躯干稳定性练习和神经肌肉训练,包括添加到 ACLR 计划中的多个身体部分,比局部应用对康复结果有更积极的影响。 在这个项目中,研究旨在调查结构化肌筋膜链运动训练的有效性,该训练将应用于 ACLR 后康复后期,在功能、表现和参与方面。在项目范围内;完成术后早中期康复后,将符合过渡到晚期康复标准的志愿者分为两组;第一组进行下肢运动训练,第二组进行肌筋膜链运动训练。 对照组将由健康志愿者组成。 除对照组外;将比较实验组中志愿者的手术和完整肢体。 包括早产期和产后评估以及练习的培训课程将以面对面的方式进行,而正在进行的锻炼课程将以远程康复的方式进行。 研究成果指标将通过力量、灵活性、平衡、耐力、活动表现与时间测量和自我评估问卷进行评估。 本项目结束;在与 ACLR 之后继续存在的赤字所造成的风险作斗争时,将获得重要数据。 ACL 后出现的缺陷使个体无法恢复到受伤前的功能水平;重返工作、重返运动、重返活动,都无法取得预期的成功。 由于这种情况造成了全球性问题,即使受伤后重返工作或运动,也可能需要更换部门和工作,并且无法达到预期的绩效水平。 对于无法恢复活动的个人,不活动的生活会增加非传染性慢性病的风险以及骨关节炎的风险。 如果项目成功,将获得重要信息,以防止与 ACL 损伤相关的生活质量和二次健康和社会生活问题的成本。 通过向后续项目申请注册首次申请的方法,该计划的内容将扩大到包括其他运动损伤。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-45岁之间
  • 能够用土耳其语建立书面和口头交流
  • 初次 ACL 手术后重建自体移植后的术后康复,8 周,最迟 10 周。
  • 术后早期和中期参加过由物理治疗师组织的以运动为基础的康复计划(早期和中期不会应用标准化计划,康复后参加研究就足够了)
  • 膝关节在伸展方向上获得全方位运动,在屈曲方向上获得全方位运动,最大损失 5 度
  • BMI大于20小于30
  • 既往无下肢手术史
  • 能够在没有代偿动作的情况下执行正常的步态模式
  • m.股四头肌肌力至少为健侧的60%
  • IKDC 得分为 55 分或更高
  • 拥有足够的技术设备使用技能和快速的互联网基础设施,可以毫无问题地使用视频通信技术。
  • 拥有提供视频通话所需设备的设备
  • 拥有 15 平方米的空间,可在起居区锻炼身体

排除标准:

  • 在重建中使用同种异体移植物
  • 任何慢性全身、风湿病、神经、血管疾病的病史
  • 过去 6 个月内四肢和躯干完好无损的外伤史
  • 根据视觉模拟量表,存在超过 3 级的疼痛主诉,包括脊柱和肩部疼痛
  • 使用消炎药者
  • 存在妨碍合作的认知或心理疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:下肢运动疗法
参与者将重点进行下肢特别是膝关节和肌肉的锻炼。 锻炼计划持续 18 次,每周 3 次,持续 6 周。 练习是;直腿抬高、辅助深蹲、弓步。 所有课程均由具有同步远程康复功能的物理治疗师监督。
在术后第 8 周 ACL 重建后符合纳入标准的参与者将纳入本研究。 拥有理科硕士和博士生的注册物理治疗师将在治疗前后对他们进行面对面的评估。 运动教育还将与同一位治疗师面对面。 在第一次会议之后,患者将在 6 周和 18 次会议期间通过远程康复提高他们的标准化锻炼计划。 该项目包括四个方向的单腿抬高带、深蹲、弓步走和静态平衡练习。 所有课程都将在物理治疗师的监督下进行。 研究结束评估将由同一位治疗师再次进行。
实验性的:肌筋膜链的运动疗法

参与者将进行针对全身尤其是肌筋膜链的练习。

锻炼计划持续 18 次,每周 3 次,持续 6 周。 练习是;直腿抬高、辅助下蹲、上肢弓步以及全身参与。 所有课程均由具有同步远程康复功能的物理治疗师监督。

在术后第 8 周 ACL 重建后符合纳入标准的参与者将纳入本研究。 拥有理科硕士和博士生的注册物理治疗师将在治疗前后对他们进行面对面的评估。 运动教育还将与同一位治疗师面对面。 在第一次会议之后,患者将在 6 周和 18 次会议期间通过远程康复进行他们的结构化锻炼计划。 该计划包括四个方向的单腿和单臂抬高,使用 theraband 的手臂参与下蹲,使用 theraband 的手臂参与的弓步步行和使用 theraband 的手臂参与的静态平衡练习。 所有课程都将在物理治疗师的监督下进行。 研究结束评估将由同一位治疗师再次进行。
无干预:控制组
参与者将进行任何练习。 他们只会参加评估会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IKDC(国际膝关节文献委员会)正在评估主观膝关节评分变化。
大体时间:6 周时膝关节功能相对于基线的变化
记录自我报告的测量分数,分数越高意味着结果越好。
6 周时膝关节功能相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正在评估股四头肌和腘绳肌力量的变化。
大体时间:6 周时基线膝关节力量的变化
用数字手持式测力计进行等长肌肉测试 3 次。 记录以磅为单位的肌肉力量的最大值。
6 周时基线膝关节力量的变化
正在评估灵活性变化。
大体时间:6 周时基线灵活性的变化
进行了 3 次 Sit and Reach Test。 记录达到的最大值(以厘米为单位)。
6 周时基线灵活性的变化
正在评估静态平衡变化。
大体时间:6 周时基线余额的变化
改良平地火烈鸟平衡试验进行了 3 次。 一分钟内记录的最少故障数。
6 周时基线余额的变化
正在评估动态平衡变化。
大体时间:6 周时基线余额的变化
Y 平衡测试进行了 3 次。 记录达到的最大值(以厘米为单位)。
6 周时基线余额的变化
正在评估性能变化。
大体时间:6 周时基线表现的变化
30秒内重复坐、踏动作3次。 记录了最大移动次数。
6 周时基线表现的变化
Lysholm 膝关节评分变化正在评估中。
大体时间:6 周时膝关节功能相对于基线的变化
记录自我报告的测量分数,分数越高意味着结果越好。
6 周时膝关节功能相对于基线的变化
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:6 周时膝关节功能相对于基线的变化
记录自我报告的测量分数,分数越高意味着结果越好。
6 周时膝关节功能相对于基线的变化
坦帕运动恐惧症
大体时间:6 周时相对于基线运动恐惧功能的变化
记录自我报告的测量分数,分数越低意味着结果越好。
6 周时相对于基线运动恐惧功能的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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下肢运动疗法的临床试验

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