- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425992
Zlepšení komunikace a vybudování silnějšího zdravotnického domova mezi španělsky mluvícími rodinami
Zlepšení komunikace se španělsky mluvícími rodinami a vybudování silnějšího zdravotnického domova v Centru pro rakovinu a krevní poruchy
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wendy Moore
- Telefonní číslo: 1-720-777-6353
- E-mail: wendy.moore@childrenscolorado.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Wendy Moore
- Telefonní číslo: 720-777-6353
- E-mail: wendy.moore@childrenscolorado.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley Rogers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 0 až 22 let věku
- Diagnóza leukémie nebo non-Hodgkinského lymfomu
- Španělština jako preferovaný jazyk pro pacienta, rodiče nebo opatrovníka
- Přijímal nebo dostával péči v Centru pro rakovinu a krevní poruchy (CCBD)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez onkologické diagnózy
- Pacienti s rodiči, jejichž jazykem je angličtina
- Pacienti, kteří dostávali péči výhradně mimo CCBD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti léčení v CCBD
Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni v Centru pro rakovinu a onemocnění krve
|
Pacient/rodič dyády vyjadřující zájem budou dotazovány bilingvním španělským certifikovaným poskytovatelem prostřednictvím televidea s potřebnou podporou tlumočníka.
Rozhovory budou pořízeny na audio záznam pro účely kontroly a překladu a poté budou zničeny.
Formát rozhovoru bude podpůrný a bude vyhledávat informace pouze s ujištěním, že účelem je zlepšení péče a že všechny odpovědi budou vyhodnoceny bez spojení se jménem pacienta.
Rozhovory budou poté přeloženy a zkontrolovány PI na témata týkající se vnímaných klinických úspěchů a vnímaných klinických bariér v komunikaci nebo péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Určete základní úroveň spokojenosti španělsky mluvících pacientů s péčí
Časové okno: 12 měsíců
|
Porozumět zkušenostem pacientů pomocí kvalitativního rozhovoru se španělsky mluvícími pacienty a rodinami Určete spokojenost na základě otevřené otázky s nespokojenými až spokojenými jako ukazateli.
|
12 měsíců
|
Určete základní úroveň spokojenosti rodiny s péčí hovořící španělsky
Časové okno: 12 měsíců
|
Porozumět zkušenostem pacientů pomocí kvalitativního rozhovoru se španělsky mluvícími pacienty a rodinami Určete spokojenost na základě otevřené otázky s nespokojenými až spokojenými jako ukazateli.
|
12 měsíců
|
Určete vliv jazykové bariéry na potřeby španělsky mluvících pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Porozumět zkušenostem pacientů pomocí kvalitativního rozhovoru španělsky mluvících pacientů a rodin. Určete spokojenost na základě otevřené otázky, abyste určili seznam nebo vzorec běžných potřeb pacientů. |
12 měsíců
|
Zjistit vliv jazykové bariéry na bariéry v péči o pacienty
Časové okno: 12 měsíců
|
Porozumět zkušenostem pacientů pomocí kvalitativního rozhovoru španělsky mluvících pacientů a rodin. Určete spokojenost na základě otevřené otázky, abyste určili seznam nebo vzorec běžných překážek v péči o pacienty. |
12 měsíců
|
Vliv jazykové bariéry na efektivitu přístupu k péči
Časové okno: 12 měsíců
|
Porozumět zkušenostem pacientů pomocí kvalitativního rozhovoru španělsky mluvících pacientů a rodin. Určete spokojenost na základě otevřené otázky, abyste zjistili, jak rychle byl pacient schopen obdržet péči. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistěte zájem pacientů o program podpory domácí telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
|
K určení úrovně zájmu o program podpory telemedicíny budou použity otevřené otázky.
|
12 měsíců
|
Po propuštění zjistěte zájem pacienta o program podpory domácí telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
|
Otevřené otázky budou použity k určení úrovně zájmu o program podpory telemedicíny, který bude použit po propuštění z nemocnice.
|
12 měsíců
|
Zjistit zájem španělsky mluvících pacientů o telemedicínské odbavení během intenzivních fází terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
K určení úrovně zájmu o telemedicínskou podporu během léčby budou použity otevřené otázky.
|
12 měsíců
|
Zjistit zájem španělsky mluvícího pacienta o pomoc s medikací během intenzivních fází terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
K určení úrovně zájmu o telemedicínskou medikamentózní podporu během terapie budou použity otevřené otázky.
|
12 měsíců
|
Zjistěte zájem španělsky mluvících pacientů o lékařské prohlídky během údržby
Časové okno: 12 měsíců
|
Otevřené otázky budou použity k určení úrovně zájmu o telemedicínské odbavení během údržby.
|
12 měsíců
|
Zjistěte zájem španělsky mluvícího pacienta o pomoc s léky během údržby
Časové okno: 12 měsíců
|
Otevřené otázky budou použity k určení úrovně zájmu o telemedicínskou medikační asistenci během údržby.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley Rogers, Children's Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-4238.cc
- NCI-2022-04061 (Jiný identifikátor: CTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .