Asociace hladin katelicidinu a vitaminu D s kategorií a průběhem CHOPN (COPD)

Design intervenčního prospektivního výzkumu.

Studie bude provedena na pacientech se středně těžkou a těžkou CHOPN. Materiálem pro studii bude krev a sputum pacientů s CHOPN.

Výzkumné metody: biochemické, enzymatické imunoanalýzy, bakteriologické, radiologické, spirografické, klinické, statistické analýzy.

Nábor pacientů probíhá na pneumologickém oddělení nemocnice podle zařazovacích a vyřazovacích kritérií. Účast pacientů je dobrovolná. Nejprve je pacient informován o studii. Pokud souhlasí, podepisuje informovaný souhlas s prováděním výzkumu.

V nemocnici bude provedeno klinické vyšetření pacienta, antropometrie, standardní hodnotící testy CHOPN.

Laboratorní testy budou provedeny ve zdravotnických zařízeních v Karagandě a budou zahrnovat podrobný obecný krevní test, stanovení hladiny fibrinogenu a CRP (C-reaktivní protein), obecný rozbor sputa a bakteriologické vyšetření sputa.

Instrumentální studie se provádějí ve zdravotnických zařízeních města: spirometrie (stanovení FEV1 (objem nuceného výdechu), Genslerův index a Tiffno), rentgen plic.

Studium vitaminu D a katelicidinu se provádí metodou ELISA v laboratoři Lékařské univerzity. Hodnocení stavu vitaminu D bude provedeno stanovením hladiny celkového 25(OH)D (cirkulující sérum, celkový D2 a D3) s ověřením metody vzhledem k mezinárodním standardům (National Institute of Standards and Technology - National Institute of Standards a technologie (NIST), schéma externího hodnocení kvality vitaminu D (DEQAS)). Interpretace hladin vitaminu D bude provedena podle mezinárodních standardů:

méně než 10 ng/ml závažný nedostatek; 10-20 ng/ml střední nedostatek; 20-30 ng/ml mírný nedostatek; 30-100 ng/ml norma; více než 100 ng/ml toxické hladiny.

Kvantitativní stanovení hladiny antimikrobiálního peptidu katelicidinu (LL-37) v krevním séru bude provedeno pomocí enzymového imunotestu (NK321, HumanLL-37 ELISA Kit, Hycult biotech, Nizozemí) v souladu s pokyny výrobce. . Normální hladiny LL-37: 50-80 ng/ml.

Mezi pacienty s CHOPN vybranými v ambulantní fázi byly v krvi identifikovány osoby s deficitem vitaminu 25(OH) (insuficience/deficience). V této skupině pacienti dostávali terapeutickou dávku vodného roztoku cholekalciferolu po dobu tří měsíců. Terapeutická dávka vodného roztoku cholekalciferolu bude vypočtena individuálně podle klinických doporučení pro léčbu deficitu a insuficience vitaminu D.

Pacienti budou pokračovat v léčbě základního onemocnění CHOPN podle klinického protokolu. Vitaminoterapie je doplňkem hlavní léčby, má posílit imunitu a ochranné schopnosti organismu. Po třech měsících substituční terapie cholekalciferolem a dalších 3 měsících bez ní budou klinické, laboratorní a instrumentální výzkumné metody zopakovány k posouzení účinnosti.

Statistické zpracování výsledků výzkumu se předpokládá pomocí statistických balíků Excel 2010 (Microsoft, USA), Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., USA). Budou použity metody parametrické a neparametrické statistiky: Studentovo kritérium (t), Mann-Whitney (U), Wilcoxon; korelační analýza s výpočtem Spearmanova korelačního koeficientu (R). Pro srovnání případových a kontrolních skupin s kvantitativním hodnocením vztahu mezi faktorem a výsledkem bude vypočítán poměr šancí (OR) s 95% CI.