Związek poziomów katelicydyny i witaminy D z kategorią i przebiegiem POChP (COPD)

Projekt interwencyjnego badania prospektywnego.

Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z umiarkowaną i ciężką postacią POChP. Materiałem do badań będzie krew i plwocina chorych na POChP.

Metody badawcze: biochemiczna, immunoenzymatyczna, bakteriologiczna, radiologiczna, spirografia, kliniczna, analiza statystyczna.

Rekrutacja pacjentów prowadzona jest na oddziale pulmonologii szpitala według kryteriów włączenia i wyłączenia. Udział pacjentów jest dobrowolny. Najpierw pacjent jest informowany o badaniu. Jeśli wyrazi zgodę, podpisuje świadomą zgodę na przeprowadzenie badań.

W szpitalu przeprowadzone zostanie badanie kliniczne pacjenta, antropometria, standardowe badania oceniające POChP.

Badania laboratoryjne będą wykonywane w placówkach medycznych w Karagandzie i obejmą szczegółowe badanie ogólne krwi, oznaczanie poziomu fibrynogenu i CRP (białka C-reaktywnego), ogólną analizę plwociny oraz badanie bakteriologiczne plwociny.

W placówkach medycznych miasta prowadzone są badania instrumentalne: spirometria (oznaczanie FEV1 (wymuszona objętość wydechowa), wskaźnik Genslera i Tiffno), radiografia płuc.

Badanie witaminy D i katelicydyny prowadzone jest metodą ELISA w laboratorium Uniwersytetu Medycznego. Ocena stanu witaminy D zostanie przeprowadzona poprzez oznaczenie poziomu 25(OH)D ogółem (surowica krążąca, D2 i D3 ogółem) z weryfikacją metody względem standardów międzynarodowych (National Institute of Standards and Technology – National Institute of Standards i technologii (NIST), program zewnętrznej oceny jakości witaminy D (DEQAS)). Interpretacja poziomu witaminy D zostanie przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi standardami:

mniej niż 10 ng/ml ciężki niedobór; 10-20 ng/ml umiarkowany niedobór; 20-30 ng/ml łagodny niedobór; 30-100 ng/ml Norma; ponad 100 ng/ml poziomu toksycznego.

Ilościowe oznaczenie poziomu katelicydyny peptydu przeciwdrobnoustrojowego (LL-37) w surowicy krwi zostanie przeprowadzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego (NK321, HumanLL-37 ELISA Kit, Hycult biotech, Holandia) zgodnie z zaleceniami producenta. . Normalne poziomy LL-37: 50-80 ng/ml.

Wśród chorych na POChP wyselekcjonowanych w fazie ambulatoryjnej wykryto osoby z niedoborem witaminy 25(OH) we krwi (niedobór/niedobór). W tej grupie chorzy otrzymywali terapeutyczną dawkę wodnego roztworu cholekalcyferolu przez 3 miesiące. Dawka terapeutyczna wodnego roztworu cholekalcyferolu będzie ustalana indywidualnie zgodnie z zaleceniami klinicznymi dotyczącymi leczenia niedoboru i niedoboru witaminy D.

Pacjenci będą kontynuować leczenie choroby podstawowej POChP zgodnie z protokołem klinicznym. Terapia witaminowa jest dodatkiem do kuracji podstawowej, powinna wzmocnić odporność i zdolności ochronne organizmu. Po trzech miesiącach terapii zastępczej cholekalcyferolem i kolejnych 3 miesiącach bez niej powtórzone zostaną kliniczne, laboratoryjne i instrumentalne metody badawcze w celu oceny skuteczności.

Obróbka statystyczna wyników badań ma być prowadzona z wykorzystaniem pakietów statystycznych Excel 2010 (Microsoft, USA), Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., USA). Wykorzystane zostaną metody statystyki parametrycznej i nieparametrycznej: kryterium Studenta (t), Mann-Whitney (U), Wilcoxon; analiza korelacji z obliczeniem współczynnika korelacji Spearmana (R). Aby porównać grupy kliniczno-kontrolne z ilościową oceną związku między czynnikiem a wynikiem, zostanie obliczony iloraz szans (OR) z 95% CI.