Associazione dei livelli di catelicidina e vitamina D con la categoria e il decorso della BPCO (COPD)

Disegno di ricerca prospettica interventistica.

Lo studio sarà condotto su pazienti con BPCO moderata e grave. Il materiale per lo studio sarà il sangue e l'espettorato di pazienti con BPCO.

Metodi di ricerca: analisi biochimica, immunoenzimatica, batteriologica, radiologica, spirografica, clinica, statistica.

Il reclutamento dei pazienti viene effettuato nel reparto di pneumologia dell'ospedale secondo i criteri di inclusione ed esclusione. La partecipazione dei pazienti è volontaria. In primo luogo, il paziente viene informato dello studio. Se è d'accordo, firma un consenso informato per condurre ricerche.

L'esame clinico del paziente, l'antropometria, i test standard di valutazione della BPCO saranno condotti in ospedale.

I test di laboratorio saranno condotti nelle istituzioni mediche di Karaganda e includeranno un esame del sangue generale dettagliato, la determinazione dei livelli di fibrinogeno e CRP (proteina C-reattiva), l'analisi generale dell'espettorato e l'esame batteriologico dell'espettorato.

Gli studi strumentali vengono effettuati nelle istituzioni mediche della città: spirometria (determinazione del FEV1 (volume di espirazione forzata), indice di Gensler e Tiffno), radiografia polmonare.

Lo studio della vitamina D e della catelicidina viene effettuato con il metodo ELISA nel laboratorio dell'Università di Medicina. La valutazione dello stato della vitamina D sarà effettuata determinando il livello di 25(OH)D totale (siero circolante, D2 e ​​D3 totali) con verifica del metodo relativo agli standard internazionali (National Institute of Standards and Technology - National Institute of Standards e tecnologia (NIST), Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS)). L'interpretazione dei livelli di vitamina D sarà effettuata secondo gli standard internazionali:

carenza grave inferiore a 10 ng/ml; carenza moderata di 10-20 ng/ml; carenza lieve di 20-30 ng/ml; 30-100 ng/ml norma; livello tossico superiore a 100 ng/ml.

La determinazione quantitativa del livello del peptide antimicrobico catelicidina (LL-37) nel siero del sangue sarà effettuata utilizzando un saggio immunoenzimatico (NK321, HumanLL-37 ELISA Kit, Hycult biotech, Paesi Bassi) secondo le istruzioni del produttore. . Livelli normali di LL-37: 50-80 ng/ml.

Tra i pazienti con BPCO selezionati in fase ambulatoriale, sono state identificate persone con carenza di vitamina 25(OH)D nel sangue (insufficienza/carenza). In questo gruppo, i pazienti hanno ricevuto una dose terapeutica di una soluzione acquosa di colecalciferolo per tre mesi. La dose terapeutica di una soluzione acquosa di colecalciferolo sarà calcolata individualmente secondo le raccomandazioni cliniche per il trattamento della carenza e dell'insufficienza di vitamina D.

I pazienti continueranno il trattamento della malattia sottostante della BPCO secondo il protocollo clinico. La terapia vitaminica è un'aggiunta al trattamento principale, dovrebbe rafforzare l'immunità e le capacità protettive del corpo. Dopo tre mesi di terapia sostitutiva con colecalciferolo e i successivi 3 mesi senza, verranno ripetute le metodiche di ricerca clinica, di laboratorio e strumentale per valutarne l'efficacia.

L'elaborazione statistica dei risultati della ricerca dovrebbe essere effettuata utilizzando i pacchetti statistici Excel 2010 (Microsoft, USA), Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., USA). Verranno utilizzati metodi di statistica parametrica e non parametrica: Criterio di Student (t), Mann-Whitney (U), Wilcoxon; analisi di correlazione con calcolo del coefficiente di correlazione di Spearman (R). Per confrontare i gruppi caso-controllo con una valutazione quantitativa della relazione tra il fattore e l'esito, verrà calcolato l'odds ratio (OR) con 95% CI.