Sammenslutning af Cathelicidin og D-vitaminniveauer med kategorien og forløbet af KOL (COPD)

Interventionelt prospektivt forskningsdesign.

Undersøgelsen vil blive udført på patienter med moderat og svær KOL. Materialet til undersøgelsen vil være blod og sputum fra patienter med KOL.

Forskningsmetoder: biokemisk, enzymimmunoassay, bakteriologisk, radiologisk, spirografi, klinisk, statistisk analyse.

Rekruttering af patienter foregår på hospitalets lungeafdeling efter inklusions- og eksklusionskriterierne. Patientdeltagelse er frivillig. Først bliver patienten fortalt om undersøgelsen. Hvis han er enig, underskriver han et informeret samtykke til at udføre forskning.

Klinisk undersøgelse af patienten, antropometri, standard KOL vurderingstest vil blive udført på hospitalet.

Laboratorietests vil blive udført i medicinske institutioner i Karaganda og vil omfatte en detaljeret generel blodprøve, bestemmelse af fibrinogen- og CRP (C-reaktivt protein) niveauer, generel sputumanalyse og bakteriologisk sputumundersøgelse.

Instrumentelle undersøgelser udføres i medicinske institutioner i byen: spirometri (bestemmelse af FEV1 (tvungen udåndingsvolumen), Gensler-indeks og Tiffno), lunge-radiografi.

Undersøgelsen af ​​D-vitamin og cathelicidin udføres ved hjælp af ELISA-metoden i laboratoriet på Medical University. Vurdering af vitamin D-status vil blive udført ved at bestemme niveauet af total 25(OH)D (cirkulerende serum, total D2 og D3) med verifikation af metoden i forhold til internationale standarder (National Institute of Standards and Technology - National Institute of Standards og teknologi (NIST), Vitamin D ekstern kvalitetsvurderingsordning (DEQAS)). Fortolkningen af ​​vitamin D-niveauer vil blive udført i overensstemmelse med internationale standarder:

mindre end 10 ng/ml alvorlig mangel; 10-20 ng/ml moderat mangel; 20-30 ng/ml mild mangel; 30-100 ng/ml Norm; mere end 100 ng/ml toksisk niveau.

Kvantitativ bestemmelse af niveauet af antimikrobielt peptid cathelicidin (LL-37) i blodserum vil blive udført ved hjælp af enzymimmunoassay (NK321, HumanLL-37 ELISA Kit, Hycult biotech, Holland) i overensstemmelse med producentens instruktioner. . Normale niveauer af LL-37: 50-80 ng/ml.

Blandt de patienter med KOL udvalgt på ambulant stadium, blev personer med vitamin 25(OH) mangel identificeret D i blodet (insufficiens/mangel). I denne gruppe fik patienterne en terapeutisk dosis af en vandig opløsning af cholecalciferol i tre måneder. Den terapeutiske dosis af en vandig opløsning af cholecalciferol vil blive beregnet individuelt i henhold til kliniske anbefalinger til behandling af D-vitaminmangel og -insufficiens.

Patienterne vil fortsætte behandlingen af ​​den underliggende KOL-sygdom i henhold til den kliniske protokol. Vitaminterapi er en tilføjelse til hovedbehandlingen, den skal styrke kroppens immunitet og beskyttende evner. Efter tre måneders substitutionsbehandling med cholecalciferol og de næste 3 måneder uden, vil kliniske, laboratoriemæssige og instrumentelle forskningsmetoder blive gentaget for at vurdere effektiviteten.

Statistisk behandling af forskningsresultaterne formodes at blive udført ved hjælp af statistiske pakker Excel 2010 (Microsoft, USA), Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., USA). Metoder til parametrisk og ikke-parametrisk statistik vil blive brugt: Elevens kriterium (t), Mann-Whitney (U), Wilcoxon; korrelationsanalyse med beregning af Spearmans korrelationskoefficient (R). For at sammenligne case-kontrolgrupperne med en kvantitativ vurdering af sammenhængen mellem faktoren og udfaldet, vil oddsratioen (OR) med 95 % CI blive beregnet.