Cathelicidin 和维生素 D 水平与 COPD 类别和病程的关联 (COPD)

介入性前瞻性研究设计。

该研究将针对中度和重度 COPD 患者进行。 研究材料将是慢性阻塞性肺病患者的血液和痰液。

研究方法：生化、酶免疫分析、细菌学、放射学、肺活检、临床、统计分析。

患者的招募在本院呼吸内科根据纳入和排除标准进行。 患者参与是自愿的。 首先，患者被告知这项研究。 如果他同意，他将签署知情同意书以进行研究。

患者的临床检查、人体测量学、标准 COPD 评估测试将在医院进行。

实验室检查将在卡拉干达的医疗机构进行，包括详细的一般血液检查、纤维蛋白原和 CRP（C 反应蛋白）水平测定、一般痰液分析和细菌学痰液检查。

仪器研究在城市的医疗机构中进行：肺活量测定法（FEV1（用力呼气量）、Gensler 指数和 Tiffno 的测定）、肺部放射照相术。

维生素D和cathelicidin的研究是在医科大学实验室采用ELISA法进行的。 维生素 D 状态的评估将通过确定总 25(OH)D（循环血清、总 D2 和 D3）的水平来进行，并根据国际标准（美国国家标准与技术研究所 - 国家标准研究所）验证该方法和技术 (NIST)、维生素 D 外部质量评估计划 (DEQAS)）。 维生素D水平的解释将根据国际标准进行：

低于 10 ng/ml 严重缺乏； 10-20 ng/ml 中度缺乏； 20-30 ng/ml 轻度缺乏； 30-100 纳克/毫升标准；超过 100 ng/ml 的毒性水平。

根据制造商的说明，将使用酶免疫测定法（NK321，HumanLL-37 ELISA 试剂盒，Hycult biotech，荷兰）对血清中抗菌肽导管素（LL-37）的水平进行定量测定。 . LL-37 的正常水平：50-80 ng/ml。

在门诊阶段选择的 COPD 患者中，确定了血液中存在维生素 25(OH) 缺乏症（不足/缺乏）。 在该组中，患者接受治疗剂量的胆钙化醇水溶液三个月。 胆钙化醇水溶液的治疗剂量将根据治疗维生素 D 缺乏和不足的临床建议单独计算。

患者将根据临床方案继续治疗潜在的 COPD 疾病。 维生素疗法是主要治疗的补充，它应该增强身体的免疫力和保护能力。 在用胆钙化醇进行三个​​月的替代治疗后，接下来的三个月不用胆钙化醇，将重复临床、实验室和仪器研究方法来评估有效性。

研究结果的统计处理应该使用统计包Excel 2010（微软，美国），Statistica 10.0（StatSoft，Inc.，美国）进行。 将使用参数和非参数统计方法：Student's criterion (t), Mann-Whitney (U), Wilcoxon；相关分析与 Spearman 相关系数 (R) 的计算。 为了比较病例-对照组与因素与结果之间关系的定量评估，将计算优势比 (OR) 和 95% CI。