Assoziation von Cathelicidin- und Vitamin-D-Spiegeln mit der Kategorie und dem Verlauf der COPD (COPD)

Interventionelles prospektives Forschungsdesign.

Die Studie wird an Patienten mit mittelschwerer und schwerer COPD durchgeführt. Das Material für die Studie wird das Blut und Sputum von Patienten mit COPD sein.

Forschungsmethoden: biochemisch, Enzymimmunoassay, bakteriologisch, radiologisch, Spirographie, klinische, statistische Analyse.

Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in der Pneumologischen Abteilung des Krankenhauses nach den Ein- und Ausschlusskriterien. Die Teilnahme der Patienten ist freiwillig. Zuerst wird der Patient über die Studie aufgeklärt. Stimmt er zu, unterzeichnet er eine Einverständniserklärung zur Durchführung von Forschungsarbeiten.

Klinische Untersuchung des Patienten, Anthropometrie, Standard-COPD-Bewertungstests werden im Krankenhaus durchgeführt.

Labortests werden in medizinischen Einrichtungen in Karaganda durchgeführt und umfassen einen detaillierten allgemeinen Bluttest, die Bestimmung des Fibrinogen- und CRP-Spiegels (C-reaktives Protein), eine allgemeine Sputumanalyse und eine bakteriologische Sputumuntersuchung.

Instrumentelle Studien werden in medizinischen Einrichtungen der Stadt durchgeführt: Spirometrie (Bestimmung von FEV1 (Forciertes Ausatmungsvolumen), Gensler-Index und Tiffno), Lungenradiographie.

Die Untersuchung von Vitamin D und Cathelicidin erfolgt nach der ELISA-Methode im Labor der Medizinischen Universität. Die Bewertung des Vitamin-D-Status erfolgt durch Bestimmung des Gesamt-25(OH)D-Spiegels (zirkulierendes Serum, Gesamt-D2 und D3) mit Überprüfung der Methode im Vergleich zu internationalen Standards (National Institute of Standards and Technology - National Institute of Standards and Technology (NIST), Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS)). Die Interpretation des Vitamin-D-Spiegels erfolgt nach internationalen Standards:

weniger als 10 ng/ml schwerer Mangel; 10-20 ng/ml mäßiger Mangel; 20-30 ng/ml leichter Mangel; 30-100 ng/ml Norm; mehr als 100 ng/ml toxische Konzentration.

Die quantitative Bestimmung des Spiegels des antimikrobiellen Peptids Cathelicidin (LL-37) im Blutserum wird unter Verwendung eines Enzymimmunoassays (NK321, HumanLL-37 ELISA Kit, Hycult Biotech, Niederlande) gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. . Normale LL-37-Spiegel: 50-80 ng/ml.

Unter den ambulant selektierten Patienten mit COPD wurden Personen mit Vitamin 25(OH)-Mangel im Blut identifiziert (Insuffizienz/Mangel). In dieser Gruppe erhielten die Patienten drei Monate lang eine therapeutische Dosis einer wässrigen Lösung von Cholecalciferol. Die therapeutische Dosis einer wässrigen Lösung von Cholecalciferol wird individuell gemäß den klinischen Empfehlungen zur Behandlung von Vitamin-D-Mangel und -Insuffizienz berechnet.

Die Patienten werden die Behandlung der zugrunde liegenden COPD-Erkrankung gemäß dem klinischen Protokoll fortsetzen. Die Vitamintherapie ist eine Ergänzung zur Hauptbehandlung, sie soll die Immunität und die Schutzfähigkeiten des Körpers stärken. Nach drei Monaten Ersatztherapie mit Cholecalciferol und den nächsten 3 Monaten ohne Cholecalciferol werden klinische, Labor- und instrumentelle Forschungsmethoden wiederholt, um die Wirksamkeit zu beurteilen.

Die statistische Aufbereitung der Forschungsergebnisse soll mit den Statistikpaketen Excel 2010 (Microsoft, USA), Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., USA) erfolgen. Es werden Methoden der parametrischen und nichtparametrischen Statistik verwendet: Student's Criterion (t), Mann-Whitney (U), Wilcoxon; Korrelationsanalyse mit Berechnung des Korrelationskoeffizienten nach Spearman (R). Um die Fall-Kontroll-Gruppen mit einer quantitativen Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Faktor und dem Ergebnis zu vergleichen, wird das Odds Ratio (OR) mit 95 % KI berechnet.