- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05438225
Připomenutí textových zpráv pro sluchovou zdravotní péči
25. října 2023 aktualizováno: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Automatické připomenutí textových zpráv na podporu přístupu ke zdravotní péči o sluch – pilotní studie
Mnoho jedinců se ztrátou sluchu nedostává adekvátní péči o sluch.
Vzhledem k jejich blízkým a dlouhodobým vztahům s pacienty by poskytovatelé primární péče (PCP) mohli hrát zásadní roli při zlepšování přístupu ke zdravotní péči o sluch.
Bohužel nedoslýchavost je v prostředí primární péče často poddiagnostikována, protože screening sluchu není rutinní součástí návštěv primární péče a odpovědnost často spočívá na pacientovi nebo rodině, aby tento problém rozpoznali a řešili.
Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat používání připomenutí pomocí textových zpráv, aby povzbudili starší pacienty k diskusi o hodnocení sluchu s tamními PCP.
Cíle studie jsou: 1) navrhnout automatický systém připomenutí textových zpráv; 2) posoudit proveditelnost nasazení zásahu v prostředí klinického hodnocení; a 3) vyhodnotit, zda intervence zvyšuje ochotu vyhledat lékařskou péči o sluch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí pacienti ve věku 65 let a starší
- Během posledních 5 let jste neprovedli audiometrická vyšetření
- Za poslední 1 rok měl alespoň jednu předchozí návštěvu u poskytovatele primární péče ze Stanfordu
- Má mobilní telefon s platným telefonním číslem
Kritéria vyloučení:
- Historie ztráty sluchu v dětství
- Uživatelé sluchadel
- Omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Automatické připomenutí textových zpráv
Účastníci obdrží automatický text připomenutí, který je poučí, aby diskutovali o problémech se sluchem se svými PCP a aby požádali o doporučení na audiologii nebo otolaryngologii, pokud mají ztrátu sluchu.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží každý měsíc automatický text připomenutí, který je instruuje, aby prodiskutovali problémy se sluchem se svými PCP a požádali o doporučení na audiologii nebo otolaryngologii, pokud mají ztrátu sluchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost diskuse mezi pacientem a lékařem o ztrátě sluchu nebo posouzení sluchu
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Hodnocení pravděpodobnosti diskuse o posouzení sluchu se svým PCP v příštích 6 měsících nahlášené účastníky.
Pravděpodobnost bude hodnocena na 11bodové vizuální analogové stupnici (VAS).
Rozsah skóre: 0 až 10 (0 = nepravděpodobné, 10 = velmi pravděpodobné).
Účastníkům, kteří již se svým PCP diskutovali o hodnocení sluchu, bude přiděleno skóre 10.
|
3 měsíce po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost získání audiogramu
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Hodnocení pravděpodobnosti získání audiogramu v příštích 6 měsících hlášené účastníky.
Pravděpodobnost bude hodnocena na 11bodové vizuální analogové stupnici (VAS).
Rozsah skóre: 0 až 10 (0 = nepravděpodobné, 10 = velmi pravděpodobné).
Účastníkům, kteří již prošli audiometrickým testováním, bude přiděleno skóre 10.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Pravděpodobnost získání sluchadel
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Hodnocení pravděpodobnosti získání naslouchacích pomůcek, pokud audiogram ukázal významnou ztrátu sluchu, uvedl účastník.
Pravděpodobnost bude hodnocena na 11bodové vizuální analogové stupnici (VAS).
Rozsah skóre: 0 až 10 (0 = nepravděpodobné, 10 = velmi pravděpodobné).
Účastníkům, kteří již získali sluchadla, bude přiděleno skóre 10.
|
3 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-66347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .