- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05438225
Lembretes de mensagens de texto para saúde auditiva
25 de outubro de 2023 atualizado por: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Lembretes automatizados de mensagens de texto para promover o acesso à saúde auditiva - estudo piloto
Muitos indivíduos com perda auditiva não recebem cuidados de saúde auditivos adequados.
Devido ao relacionamento próximo e de longo prazo com os pacientes, os prestadores de cuidados primários (PCPs) podem desempenhar um papel vital na melhoria do acesso aos cuidados com a audição.
Infelizmente, a perda auditiva é muitas vezes subdiagnosticada em ambientes de cuidados primários, porque a triagem auditiva não faz parte da rotina das visitas de cuidados primários, e a responsabilidade muitas vezes recai sobre o paciente ou família para reconhecer e resolver o problema.
Os investigadores propõem testar o uso de lembretes de mensagens de texto para encorajar os pacientes idosos a discutir a avaliação auditiva com seus PCPs.
Os objetivos do estudo são: 1) projetar um sistema automático de lembrete por mensagem de texto; 2) avaliar a viabilidade de implantar a intervenção em um ambiente de ensaio clínico; e 3) avaliar se a intervenção aumenta a vontade de procurar a saúde auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos falantes de inglês com 65 anos ou mais
- Não fez testes audiométricos nos últimos 5 anos
- Teve pelo menos um encontro de visita anterior com um prestador de cuidados primários de Stanford no último 1 ano
- Tem um telefone celular com um número de telefone válido
Critério de exclusão:
- Histórico de perda auditiva na infância
- Usuários de aparelhos auditivos
- Proficiência limitada em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
Experimental: Lembrete de mensagem de texto automatizado
Os participantes receberão um lembrete automático instruindo-os a discutir questões auditivas com seus PCPs e a solicitar encaminhamento para audiologia ou otorrinolaringologia se tiverem perda auditiva.
|
Os participantes do grupo de intervenção receberão mensalmente um texto de lembrete automatizado instruindo-os a discutir problemas auditivos com seus PCPs e a solicitar encaminhamento para audiologia ou otorrinolaringologia se tiverem perda auditiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Probabilidade de discussão médico-paciente sobre perda auditiva ou avaliação auditiva
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avaliação relatada pelo participante sobre a probabilidade de discutir a avaliação auditiva com seu PCP nos próximos 6 meses.
A probabilidade será avaliada em uma escala visual analógica (VAS) de 11 pontos.
Faixa de pontuação: 0 a 10 (0 = pouco provável, 10 = muito provável).
Os participantes que já discutiram a avaliação auditiva com seu PCP receberão uma pontuação de 10.
|
3 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Probabilidade de obtenção de audiograma
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avaliação relatada pelo participante da probabilidade de obter um audiograma nos próximos 6 meses.
A probabilidade será avaliada em uma escala visual analógica (VAS) de 11 pontos.
Faixa de pontuação: 0 a 10 (0 = pouco provável, 10 = muito provável).
Os participantes que já passaram por testes audiométricos receberão uma pontuação de 10.
|
3 meses após a inscrição
|
Probabilidade de obter aparelhos auditivos
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avaliação relatada pelo participante da probabilidade de obter aparelhos auditivos se um audiograma mostrasse perda auditiva significativa.
A probabilidade será avaliada em uma escala visual analógica (VAS) de 11 pontos.
Faixa de pontuação: 0 a 10 (0 = pouco provável, 10 = muito provável).
Os participantes que já obtiveram aparelhos auditivos receberão uma pontuação de 10.
|
3 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-66347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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