Текстовые напоминания о здоровье слуха
25 октября 2023 г. обновлено: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Автоматизированные напоминания в виде текстовых сообщений для содействия доступу к здравоохранению для людей с нарушениями слуха — пилотное исследование
Многие люди с потерей слуха не получают надлежащего ухода за слухом.
Учитывая их тесные и долгосрочные отношения с пациентами, поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) могут сыграть жизненно важную роль в улучшении доступа к слухопротезированию.
К сожалению, потеря слуха часто недооценивается в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, потому что скрининг слуха не является рутинной частью визитов первичной медико-санитарной помощи, и ответственность за выявление и решение проблемы часто ложится на пациента или семью.
Исследователи предлагают провести пилотное тестирование использования текстовых напоминаний, чтобы побудить пожилых пациентов обсудить оценку слуха с лечащим врачом.
Целями исследования являются: 1) разработка автоматизированной системы напоминания в виде текстовых сообщений; 2) оценить возможность развертывания вмешательства в условиях клинического испытания; и 3) оценить, увеличивает ли вмешательство желание обратиться за слуховой помощью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие взрослые пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Не проходили аудиометрическое тестирование в течение последних 5 лет.
- За последний год имел хотя бы один визит к поставщику первичной медико-санитарной помощи в Стэнфорде.
- Имеет мобильный телефон с действующим номером телефона
Критерий исключения:
- История потери слуха в детстве
- Пользователи слуховых аппаратов
- Ограниченное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Автоматическое напоминание о текстовых сообщениях
Участники получат автоматическое текстовое напоминание, в котором им будет предложено обсудить проблемы со слухом со своими лечащими врачами и запросить направление к аудиологу или отоларингологу, если у них потеря слуха.
|
Участники группы вмешательства будут ежемесячно получать текст автоматического напоминания, в котором им будет предложено обсудить проблемы со слухом со своим основным лечащим врачом и запросить направление к аудиологу или отоларингологу, если у них есть потеря слуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность обсуждения пациентом и врачом потери слуха или оценки слуха
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Участник сообщил о своей оценке вероятности обсуждения оценки слуха со своим основным лечащим врачом в течение следующих 6 месяцев.
Вероятность будет оцениваться по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Диапазон баллов: от 0 до 10 (0 = маловероятно, 10 = очень вероятно).
Участники, уже обсудившие оценку слуха со своим основным лечащим врачом, получат 10 баллов.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность получения аудиограммы
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Участник сообщил рейтинг вероятности получения аудиограммы в ближайшие 6 месяцев.
Вероятность будет оцениваться по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Диапазон баллов: от 0 до 10 (0 = маловероятно, 10 = очень вероятно).
Участникам, которые уже прошли аудиометрическое тестирование, будет присвоено 10 баллов.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Вероятность получения слуховых аппаратов
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Участник сообщал оценку вероятности получения слуховых аппаратов, если аудиограмма показывала значительную потерю слуха.
Вероятность будет оцениваться по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Диапазон баллов: от 0 до 10 (0 = маловероятно, 10 = очень вероятно).
Участникам, которые уже приобрели слуховые аппараты, будет присвоено 10 баллов.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-66347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .