- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05438225
Przypomnienia o wiadomościach tekstowych dla służby zdrowia słuchu
25 października 2023 zaktualizowane przez: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Automatyczne przypomnienia o wiadomościach tekstowych w celu promowania dostępu do opieki zdrowotnej w zakresie słuchu — badanie pilotażowe
Wiele osób z ubytkiem słuchu nie otrzymuje odpowiedniej opieki zdrowotnej.
Biorąc pod uwagę ich bliskie i długoterminowe relacje z pacjentami, świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) mogą odegrać kluczową rolę w poprawie dostępu do opieki zdrowotnej.
Niestety ubytek słuchu jest często niedodiagnozowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, ponieważ badania przesiewowe słuchu nie są rutynową częścią wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a odpowiedzialność za rozpoznanie i rozwiązanie problemu często spada na pacjenta lub rodzinę.
Badacze proponują przeprowadzenie pilotażowego testu wykorzystania przypomnień SMS, aby zachęcić starszych pacjentów do omówienia oceny słuchu z tamtejszymi PCP.
Celem badania jest: 1) zaprojektowanie zautomatyzowanego systemu przypominania za pomocą wiadomości tekstowych; 2) ocenić wykonalność zastosowania interwencji w warunkach badania klinicznego; oraz 3) ocenić, czy interwencja zwiększa chęć skorzystania z opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 65 lat i starsi, mówiący po angielsku
- Nie przeprowadzać badań audiometrycznych w ciągu ostatnich 5 lat
- Miał co najmniej jedną wcześniejszą wizytę u lekarza pierwszego kontaktu w Stanford w ciągu ostatniego roku
- Posiada telefon komórkowy z ważnym numerem telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Historia utraty słuchu w dzieciństwie
- Użytkownicy aparatów słuchowych
- Ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Automatyczne przypomnienie SMS-em
Uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość przypominającą z instrukcją, aby omówić problemy ze słuchem ze swoim lekarzem specjalistą oraz poprosić o skierowanie do audiologii lub otolaryngologii, jeśli mają ubytek słuchu.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą co miesiąc otrzymywali zautomatyzowane przypomnienie, w którym zostaną poinstruowani, aby przedyskutować problemy ze słuchem z lekarzem rodzinnym oraz poprosić o skierowanie do poradni audiologicznej lub otolaryngologicznej, jeśli mają ubytek słuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prawdopodobieństwo dyskusji pacjenta z lekarzem na temat utraty słuchu lub oceny słuchu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Zgłoszona przez uczestników ocena prawdopodobieństwa przedyskutowania oceny słuchu z ich PCP w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Prawdopodobieństwo zostanie ocenione na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Zakres punktacji: od 0 do 10 (0 = mało prawdopodobne, 10 = bardzo prawdopodobne).
Uczestnicy, którzy już omówili ocenę słuchu ze swoim PCP, otrzymają 10 punktów.
|
3 miesiące po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prawdopodobieństwo uzyskania audiogramu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Zgłoszona przez uczestników ocena prawdopodobieństwa uzyskania audiogramu w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Prawdopodobieństwo zostanie ocenione na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Zakres punktacji: od 0 do 10 (0 = mało prawdopodobne, 10 = bardzo prawdopodobne).
Uczestnicy, którzy przeszli już badanie audiometryczne, otrzymają 10 punktów.
|
3 miesiące po rejestracji
|
Prawdopodobieństwo uzyskania aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Zgłoszona przez uczestnika ocena prawdopodobieństwa uzyskania aparatów słuchowych, jeśli audiogram wykazał znaczny ubytek słuchu.
Prawdopodobieństwo zostanie ocenione na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Zakres punktacji: od 0 do 10 (0 = mało prawdopodobne, 10 = bardzo prawdopodobne).
Uczestnicy, którzy otrzymali już aparaty słuchowe, otrzymają 10 punktów.
|
3 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-66347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .