- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05438225
SMS-påmindelser til hørende sundhedspleje
25. oktober 2023 opdateret af: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Automatiserede SMS-påmindelser for at fremme høreadgang til sundhedspleje - Pilotundersøgelse
Mange personer med høretab modtager ikke tilstrækkelig hørebehandling.
På grund af deres tætte og langvarige relationer til patienterne, kan primære udbydere (PCP'er) spille en afgørende rolle i at forbedre adgangen til hørebehandling.
Desværre er høretab ofte underdiagnosticeret i primære plejemiljøer, fordi hørescreening ikke er en rutinemæssig del af primærplejebesøg, og ansvaret påhviler ofte patienten eller familien for at genkende og løse problemet.
Efterforskerne foreslår at pilotteste brugen af SMS-påmindelser for at opmuntre ældre patienter til at diskutere hørevurdering med deres PCP'er.
Studiets mål er at: 1) designe et automatiseret SMS-påmindelsessystem; 2) vurdere gennemførligheden af at implementere interventionen i et klinisk forsøgsmiljø; og 3) vurdere, om interventionen øger viljen til at søge høremedicinsk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne patienter på 65 år og ældre
- Har ikke haft audiometrisk test inden for de seneste 5 år
- Har haft mindst ét tidligere besøgsmøde med en Stanford-primærplejeudbyder det seneste 1 år
- Har en mobiltelefon med et gyldigt telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Historie om høretab i barndommen
- Høreapparatbrugere
- Begrænsede engelskkundskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Automatisk SMS-påmindelse
Deltagerne vil modtage en automatisk påmindelsestekst, der instruerer dem i at diskutere høreproblemer med deres PCP'er og anmode om en henvisning til audiologi eller otolaryngologi, hvis de har høretab.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en månedlig automatisk påmindelsestekst, der instruerer dem i at diskutere høreproblemer med deres PCP'er og anmode om en henvisning til audiologi eller otolaryngologi, hvis de har høretab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sandsynlighed for diskussion af patient-læge om høretab eller hørevurdering
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Deltagerrapporteret vurdering af sandsynligheden for at diskutere hørevurdering med deres PCP inden for de næste 6 måneder.
Sandsynligheden vil blive vurderet på en 11-punkts visuel analog skala (VAS).
Scoreinterval: 0 til 10 (0 = ikke sandsynligt, 10 = meget sandsynligt).
Deltagere, der allerede har diskuteret hørevurdering med deres PCP, vil blive tildelt en score på 10.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sandsynlighed for at få audiogram
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Deltagerrapporteret vurdering af sandsynligheden for at få et audiogram inden for de næste 6 måneder.
Sandsynligheden vil blive vurderet på en 11-punkts visuel analog skala (VAS).
Scoreinterval: 0 til 10 (0 = ikke sandsynligt, 10 = meget sandsynligt).
Deltagere, der allerede har gennemgået audiometrisk test, vil blive tildelt en score på 10.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Sandsynlighed for at få høreapparater
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Deltagerrapporteret vurdering af sandsynligheden for at få høreapparater, hvis et audiogram viste betydeligt høretab.
Sandsynligheden vil blive vurderet på en 11-punkts visuel analog skala (VAS).
Scoreinterval: 0 til 10 (0 = ikke sandsynligt, 10 = meget sandsynligt).
Deltagere, der allerede har fået høreapparater, vil blive tildelt en score på 10.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-66347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .