- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05438225
SMS-Erinnerungen für Hörgeräteakustiker
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Automatisierte SMS-Erinnerungen zur Förderung des Zugangs zu Hörgeräten – Pilotstudie
Viele Menschen mit Hörverlust erhalten keine angemessene Hörversorgung.
Angesichts ihrer engen und langfristigen Beziehungen zu Patienten könnten Hausärzte (Primary Care Providers, PCPs) eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung des Zugangs zur Hörversorgung spielen.
Leider wird Hörverlust in der Primärversorgung oft unterdiagnostiziert, da das Hörscreening kein routinemäßiger Bestandteil der Hausarztbesuche ist und die Verantwortung oft beim Patienten oder der Familie liegt, das Problem zu erkennen und anzugehen.
Die Forscher schlagen vor, die Verwendung von SMS-Erinnerungen zu testen, um ältere Patienten zu ermutigen, mit ihren Hausärzten eine Hörbewertung zu besprechen.
Die Studienziele sind: 1) Entwurf eines automatisierten SMS-Erinnerungssystems; 2) Bewertung der Durchführbarkeit des Einsatzes der Intervention in einer klinischen Versuchsumgebung; und 3) bewerten, ob die Intervention die Bereitschaft erhöht, Hörgeräteakustik in Anspruch zu nehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende erwachsene Patienten ab 65 Jahren
- In den letzten 5 Jahren keine audiometrischen Tests durchgeführt haben
- Hatte in den letzten 1 Jahr mindestens eine vorherige Besuchsbegegnung mit einem Grundversorger aus Stanford
- Hat ein Handy mit einer gültigen Telefonnummer
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hörverlust im Kindesalter
- Hörgeräteträger
- Begrenzte Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Automatische SMS-Erinnerung
Die Teilnehmer erhalten einen automatischen Erinnerungstext, der sie anweist, Hörprobleme mit ihren Hausärzten zu besprechen und bei Hörverlust eine Überweisung an die Audiologie oder HNO-Heilkunde zu beantragen.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten monatlich einen automatisierten Erinnerungstext, der sie anweist, Hörprobleme mit ihren Hausärzten zu besprechen und eine Überweisung an die Audiologie oder HNO-Heilkunde zu beantragen, wenn sie einen Hörverlust haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit einer Patienten-Arzt-Diskussion über Hörverlust oder Hörbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
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Von den Teilnehmern gemeldete Einschätzung der Wahrscheinlichkeit, in den nächsten 6 Monaten mit ihrem Hausarzt über die Hörbeurteilung zu sprechen.
Die Wahrscheinlichkeit wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 11 Punkten bewertet.
Wertebereich: 0 bis 10 (0 = unwahrscheinlich, 10 = sehr wahrscheinlich).
Teilnehmern, die die Hörbewertung bereits mit ihrem Hausarzt besprochen haben, wird eine Punktzahl von 10 zugewiesen.
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3 Monate nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit, ein Audiogramm zu erhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
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Vom Teilnehmer gemeldete Einschätzung der Wahrscheinlichkeit, in den nächsten 6 Monaten ein Audiogramm zu erhalten.
Die Wahrscheinlichkeit wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 11 Punkten bewertet.
Wertebereich: 0 bis 10 (0 = unwahrscheinlich, 10 = sehr wahrscheinlich).
Teilnehmer, die sich bereits einem audiometrischen Test unterzogen haben, werden mit 10 Punkten bewertet.
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3 Monate nach Anmeldung
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Wahrscheinlichkeit, Hörgeräte zu erhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
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Von den Teilnehmern gemeldete Einschätzung der Wahrscheinlichkeit, Hörgeräte zu erhalten, wenn ein Audiogramm einen signifikanten Hörverlust zeigte.
Die Wahrscheinlichkeit wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 11 Punkten bewertet.
Wertebereich: 0 bis 10 (0 = unwahrscheinlich, 10 = sehr wahrscheinlich).
Teilnehmer, die bereits Hörgeräte erhalten haben, werden mit 10 Punkten bewertet.
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3 Monate nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-66347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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