- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05438225
Promemoria di messaggi di testo per l'assistenza sanitaria all'udito
25 ottobre 2023 aggiornato da: Uchechukwu Megwalu, Stanford University
Promemoria automatizzati con messaggi di testo per promuovere l'accesso all'assistenza sanitaria per l'udito - Studio pilota
Molte persone con ipoacusia non ricevono un'adeguata assistenza sanitaria per l'udito.
Date le loro relazioni strette ea lungo termine con i pazienti, i fornitori di cure primarie (PCP) potrebbero svolgere un ruolo fondamentale nel migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria per l'udito.
Sfortunatamente, la perdita dell'udito è spesso sottodiagnosticata nelle strutture di assistenza primaria, perché lo screening dell'udito non è una parte di routine delle visite di assistenza primaria e la responsabilità spesso ricade sul paziente o sulla famiglia di riconoscere e affrontare il problema.
Gli investigatori propongono di testare l'uso di promemoria tramite messaggi di testo per incoraggiare i pazienti anziani a discutere la valutazione dell'udito con i loro PCP.
Gli obiettivi dello studio sono: 1) progettare un sistema automatizzato di promemoria tramite messaggi di testo; 2) valutare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento in un contesto di sperimentazione clinica; e 3) valutare se l'intervento aumenta la disponibilità a cercare assistenza sanitaria per l'udito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 65 anni
- Non aver effettuato test audiometrici negli ultimi 5 anni
- Ha avuto almeno un incontro di visita precedente con un fornitore di cure primarie di Stanford nell'ultimo anno 1
- Ha un cellulare con un numero di telefono valido
Criteri di esclusione:
- Storia della perdita dell'udito infantile
- Portatori di apparecchi acustici
- Conoscenza della lingua inglese limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Promemoria automatico dei messaggi di testo
I partecipanti riceveranno un testo di promemoria automatico che li istruirà a discutere i problemi dell'udito con i loro medici di base e a richiedere un rinvio all'audiologia o all'otorinolaringoiatria se hanno una perdita dell'udito.
|
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno mensilmente un messaggio di promemoria automatizzato che li istruirà a discutere i problemi di udito con i loro PCP e a richiedere un rinvio all'audiologia o all'otorinolaringoiatria in caso di perdita dell'udito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di discussione medico-paziente sull'ipoacusia o sulla valutazione dell'udito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
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Valutazione riferita dai partecipanti della probabilità di discutere la valutazione dell'udito con il proprio medico di base nei prossimi 6 mesi.
La probabilità sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) a 11 punti.
Intervallo di punteggio: da 0 a 10 (0 = improbabile, 10 = molto probabile).
Ai partecipanti che hanno già discusso la valutazione dell'udito con il proprio PCP verrà assegnato un punteggio di 10.
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3 mesi dopo l'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di ottenere l'audiogramma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
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Valutazione riferita dal partecipante della probabilità di ottenere un audiogramma nei prossimi 6 mesi.
La probabilità sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) a 11 punti.
Intervallo di punteggio: da 0 a 10 (0 = improbabile, 10 = molto probabile).
Ai partecipanti che sono già stati sottoposti a test audiometrico verrà assegnato un punteggio di 10.
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3 mesi dopo l'immatricolazione
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Probabilità di ottenere apparecchi acustici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
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Valutazione riferita dai partecipanti della probabilità di ottenere apparecchi acustici se un audiogramma mostrava una perdita uditiva significativa.
La probabilità sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) a 11 punti.
Intervallo di punteggio: da 0 a 10 (0 = improbabile, 10 = molto probabile).
Ai partecipanti che hanno già ottenuto gli apparecchi acustici verrà assegnato un punteggio di 10.
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3 mesi dopo l'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-66347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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