- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446519
Úzkostné a/nebo depresivní poruchy v populaci francouzských leteckých pilotů (AEROPSY)
16. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Deskriptivní studie úzkostných a/nebo depresivních poruch v populaci pilotů leteckých společností zaměstnaných ve Francii a sdružených v SNPL
Po celou dobu jejich kariéry jsou zdravotní schopnosti pilotů letadel pravidelně hodnoceny.
Tato populace je vystavena pracovním omezením a rizikům, zejména psychosociálním, a mohla by představovat populaci s rizikem rozvoje úzkostných a/nebo depresivních poruch.
Duševní zdraví je však v této populaci stále obtížně pochopitelné kvůli silné stigmatizaci duševních poruch a riziku ztráty lékařského osvědčení pro létání.
V literatuře existuje jen velmi málo studií zabývajících se duševními poruchami u pilotů letadel a výsledky jsou heterogenní, s prevalencí úzkostných a/nebo depresivních poruch v rozmezí od 1,9 do 12,6 %.
Mezi piloty leteckých společností zaměstnanými ve Francii žádná studie tohoto typu neexistuje.
Proto se zdá užitečné určit prevalenci úzkostných a/nebo depresivních poruch v této populaci a popsat kofaktory spojené s těmito poruchami.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
870
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pilot letecké společnosti, zaměstnaný ve Francii a odborově organizovaný u Syndicat National des Pilote de Ligne (SNPL)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pilot letecké společnosti, zaměstnaný ve Francii a odborově organizovaný u Syndicat National des Pilote de Ligne (SNPL)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Depresivní a úzkostné poruchy
Časové okno: na základní linii
|
Úzkostné a depresivní poruchy měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S).
HADS se skládá ze 14 položek, sedm položek indikujících úzkost a sedm položek indikujících depresi.
Formát odpovědi nabízí čtyři možnosti, ohodnocené hodnotami od 0 do 3.
Výsledkem jsou hodnoty stupnice mezi 0 a 21 pro každou stupnici.
Původní autoři testu definovali tři rozsahy: 0-7 (nepřípady), 8-10 (pochybné případy) a 11-21 (případy)
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-PP-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .