- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446519
Disturbi d'ansia e/o depressivi in una popolazione di piloti di linea francesi (AEROPSY)
16 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio descrittivo dei disturbi d'ansia e/o depressivi in una popolazione di piloti di linea impiegati in Francia e sindacalizzati presso la SNPL
Nel corso della loro carriera, le capacità mediche dei piloti di linea vengono regolarmente valutate.
Questa popolazione è esposta a vincoli e rischi occupazionali, in particolare psicosociali, e potrebbe costituire una popolazione a rischio di sviluppare disturbi d'ansia e/o depressivi.
Tuttavia, la salute mentale rimane difficile da rilevare in questa popolazione a causa di una forte stigmatizzazione dei disturbi mentali e del rischio di perdita della certificazione medica per volare.
In letteratura sono pochissimi gli studi che si occupano di disturbi mentali nei piloti di linea ei risultati sono eterogenei, con una prevalenza di disturbi d'ansia e/o depressivi che va dall'1,9 al 12,6%.
Non esiste uno studio di questo tipo tra i piloti di linea impiegati in Francia.
Pertanto sembra utile determinare la prevalenza dei disturbi d'ansia e/o depressivi in questa popolazione e descrivere i co-fattori associati a tali disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
870
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pilota di linea, impiegato in Francia e sindacalizzato presso il Syndicat National des Pilote de Ligne (SNPL)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pilota di linea, impiegato in Francia e sindacalizzato presso il Syndicat National des Pilote de Ligne (SNPL)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disturbi depressivi e d'ansia
Lasso di tempo: alla base
|
Ansia e disturbi depressivi misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S).
L'HADS è composto da 14 item, sette item che indicano ansia e sette item che indicano depressione.
Il formato della risposta offre quattro opzioni, valutate con valori da 0 a 3.
Ciò si traduce in valori di scala compresi tra 0 e 21 per ciascuna scala.
Tre intervalli sono stati definiti dagli autori del test originale: 0-7 (non casi), 8-10 (casi dubbi) e 11-21 (casi)
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-PP-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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